Johnson & Johnson ottiene l'autorizzazione della FDA per il suo dispositivo di chirurgia robotica
- J&J ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio per il suo robot OTTAVA.
- Il robot verrà lanciato inizialmente negli Stati Uniti con alcuni clienti selezionati.
- OTTAVA entra a competere in un mercato attualmente dominato dal sistema da Vinci di Intuitive Surgical.
Johnson & Johnson ha ufficialmente ottenuto il via libera per entrare nel mercato della chirurgia robotica negli Stati Uniti, attualmente dominato da Intuitive Surgical.
L'azienda con una capitalizzazione di mercato di 600 miliardi di dollari ha ottenuto un'autorizzazione De Novo per il suo sistema chirurgico robotico OTTAVA™ dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, secondo un annuncio di mercoledì.
J&J ha dichiarato che l'autorizzazione al marketing consente l'uso del robot in dieci procedure di chirurgia generale nell'addome superiore, tra cui gastrectomia, colecistectomia e splenectomia, tra le altre.
La classificazione de novo apre la strada alla seconda più grande azienda farmaceutica del mondo per competere nel mercato dei robot chirurgici negli USA con il suo OTTAVA.
L'azienda afferma che OTTAVA è il primo sistema robotico per tessuti molli integrato nel tavolo al mondo. Occupa dal 30 al 50% in meno di spazio rispetto ai tradizionali sistemi montati su braccio o carrello, recita l'annuncio.
J&J prevede un lancio commerciale negli USA del robot prima, con un gruppo selezionato di clienti, con piani futuri per migliorare il sistema ed espandersi ad altri mercati nel tempo.
Intuitive Surgical affronta un grande concorrente
OTTAVA entra in un mercato relativamente nuovo attualmente dominato dal sistema da Vinci di Intuitive Surgical.
Intuitive Surgical è uno dei pionieri del settore e, per coincidenza, ha amassed un ampio base di utenti. A giugno, si riportava che ci fossero 11.395 sistemi da Vinci installati negli ospedali di tutto il mondo, con milioni di procedure già eseguite.
Solo nel primo trimestre, 431 sistemi da Vinci sono stati installati.
Intuitive Surgical ha superato le aspettative sia per gli utili che per i ricavi nel Q2 2026, trainato da un aumento dei ricavi anno su anno del 18,5% fino a 2,89 miliardi di dollari.
Resta da vedere come evolverà il mercato dei robot chirurgici negli USA con la seconda più grande azienda farmaceutica nel quadro, che da tempo cerca di entrare ufficialmente nel mercato.
La presentazione di J&J per OTTAVA alla FDA è avvenuta all'inizio di gennaio, dopo che un altro grande concorrente, Medtronic, ha ottenuto l'approvazione a dicembre per il suo sistema di chirurgia robotica Hugo nelle procedure urologiche.
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Domande frequenti
Cosa ha autorizzato la FDA a vendere Johnson & Johnson?
La FDA ha concesso l'autorizzazione De Novo per il Sistema Chirurgico Robotico OTTAVA, approvato per dieci procedure di chirurgia generale nell'addome superiore, tra cui colecistectomia, appendicectomia, sleeve gastrica e bypass gastrico in Y di Roux.
Cosa rende OTTAVA diverso dagli altri robot chirurgici?
Secondo Johnson & Johnson, OTTAVA integra i suoi quattro bracci robotici direttamente nel tavolo operatorio anziché utilizzare carrelli o bracci articolati; un design che, secondo l'azienda, occupa dal 30 al 50% in meno di spazio rispetto ai sistemi tradizionali.
Quando gli ospedali potranno utilizzare OTTAVA?
Johnson & Johnson ha annunciato che lancerà il sistema commercialmente inizialmente con alcuni clienti statunitensi, mentre prosegue per ottenere ulteriori indicazioni approvate e autorizzazioni in altri paesi; è in corso uno studio clinico statunitense sulla riparazione dell'ernia inguinale.
Ibiam Wayas
Ibiam Wayas si occupa di notizie sul crypto dal 2019. Si è laureato in Informatica presso l'Open University of Nigeria. I suoi lavori sono apparsi su varie piattaforme di notizie crypto, tra cui Coinfomania, Crypto News Australia e AltcoinBuzz. Sfruttando il suo background in Informatica, ora si concentra su notizie relative a crypto, robotica e longevità.
