Johnson & Johnson ottiene l'autorizzazione della FDA per il suo dispositivo di chirurgia robotica
- J&J ha ottenuto l'autorizzazione alla commercializzazione del suo robot OTTAVA.
- Il robot verrà lanciato inizialmente negli Stati Uniti, presso una clientela selezionata.
- OTTAVA entra in un mercato attualmente dominato dal sistema da Vinci di Intuitive Surgical.
Johnson & Johnson ha ottenuto ufficialmente il via libera per entrare nel mercato statunitense della chirurgia robotica, attualmente dominato da Intuitive Surgical.
Secondo un annuncio,
J&J ha dichiarato che l'autorizzazione all'immissione in commercio consente l'utilizzo del robot in dieci interventi di chirurgia generale nella parte superiore dell'addome, tra cui gastrectomia, colecistectomia e splenectomia.
La classificazione de novo apre la strada alla seconda azienda farmaceutica al mondo per competere nel mercato statunitense dei robot chirurgici con il suo OTTAVA.
L'azienda afferma che OTTAVA è il primo sistema robotico per tessuti molli integrato nel tavolo operatorio al mondo. Occupa dal 30 al 50% di spazio in meno rispetto ai tradizionali sistemi montati su braccio e carrello, si legge nel comunicato.
J&J prevede di lanciare inizialmente il robot sul mercato statunitense, rivolgendosi solo a un gruppo selezionato di clienti, con l'intenzione di migliorare il sistema e di espandersi in altri mercati nel tempo.
Intuitive Surgical si trova ad affrontare un concorrente importante
OTTAVA sta entrando in un mercato relativamente nuovo, attualmente dominato dal sistema da Vinci di Intuitive Surgical.
Intuitive Surgical è una delle aziende pioniere del settore e, di conseguenza, ha accumulato un'ampia base di utenti. A giugno, risultavano installati 11.395 sistemi da Vinci negli ospedali di tutto il mondo, con milioni di interventi chirurgici già eseguiti.
Solo nel primo trimestre sono stati installati 431 sistemi da Vinci.
Intuitive Surgical ha superato le aspettative sia in termini di utili che di fatturato per il secondo trimestre del 2026, grazie a un aumento del fatturato del 18,5% su base annua, raggiungendo i 2,89 miliardi di dollari.
Resta da vedere come si evolverà il mercato statunitense dei robot chirurgici con la seconda azienda farmaceutica più grande del paese, che da tempo sta cercando di entrare ufficialmente nel mercato.
La richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio di OTTAVA presentata da J&J alla FDA è arrivata all'inizio di gennaio, dopo che un altro importante concorrente,tron, aveva ottenuto a dicembre l'approvazione per il suo sistema di chirurgia robotica Hugo per le procedure urologiche.
Se stai leggendo questo, sei già un passo avanti. Rimani al passo con i tempi iscrivendoti alla nostra newsletter.
Domande frequenti
Che cosa ha autorizzato la FDA a vendere Johnson & Johnson?
La FDA ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio De Novo per il sistema chirurgico robotico OTTAVA, approvato per dieci procedure di chirurgia generale nella parte superiore dell'addome, tra cui colecistectomia, appendicectomia, gastrectomia a manica e bypass gastrico Roux-en-Y.
Cosa distingue OTTAVA dagli altri robot chirurgici?
Secondo Johnson & Johnson, OTTAVA integra i suoi quattro bracci robotici direttamente nel tavolo operatorio anziché utilizzare carrelli o bracci meccanici, una soluzione che, a detta dell'azienda, occupa dal 30 al 50% di spazio in meno rispetto ai sistemi tradizionali.
Quando gli ospedali potranno utilizzare OTTAVA?
Johnson & Johnson ha dichiarato che lancerà il sistema commercialmente inizialmente con alcuni clienti statunitensi, per poi perseguire ulteriori approvazioni e autorizzazioni in altri Paesi; negli Stati Uniti è in corso una sperimentazione clinica per la riparazione dell'ernia inguinale.
Ibiam Wayas
Ibiam Wayas si occupa di notizie sul mondo delle criptovalute dal 2019. Ha studiato Informatica presso la National Open University of Nigeria. I suoi articoli sono apparsi su diverse piattaforme di notizie sulle criptovalute, tra cui Coinfomania, Crypto News Australia e AltcoinBuzz. Forte della sua formazione in Informatica, ora si concentra su notizie relative a criptovalute, robotica e longevità.
