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존슨앤존슨, 로봇 수술 기기에 대한 FDA 승인 획득

에 의해이비암 와야스이비암 와야스
2분 읽음
존슨앤존슨, 로봇 수술 기기 FDA 승인 획득
  • 존슨앤존슨(J&J)은 오타바(OTTAVA) 로봇에 대한 판매 허가를 받았습니다.
  • 해당 로봇은 미국에서 일부 고객을 대상으로 먼저 출시됩니다.
  • OTTAVA는 현재 Intuitive Surgical의 da Vinci 시스템이 장악하고 있는 시장에 진출하여 경쟁할 예정입니다.

존슨앤존슨은 현재 인튜이티브 서지컬이 장악하고 있는 미국 로봇 수술 시장 진출에 대한 공식 승인을 받았습니다.

시가총액 6천억 달러 규모의 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 OTTAVA™ 로봇 수술 시스템에 대한 신규 승인(De Novo authorization)을 받았다고 수요일에 발표.

존슨앤존슨은 이번 판매 승인을 통해 위절제술, 담낭절제술, 비장절제술 등을 포함한 상복부 일반 외과 수술 10가지에 로봇을 사용할 수 있게 되었다고 밝혔습니다

이번 신규 분류 승인으로 세계 2위 제약회사가 자사의 OTTAVA를 통해 미국 수술 로봇 시장에서 경쟁할 수 있는 길이 열렸습니다.

이 회사는 OTTAVA가 세계 최초의 테이블 일체형 연조직 로봇 시스템이라고 주장합니다. 발표에 따르면 이 시스템은 기존의 붐 및 카트 장착형 시스템보다 30~50% 적은 공간을 차지합니다.

존슨앤드존슨은 우선 미국 내 일부 고객을 대상으로 로봇 상용화를 추진하고 있으며, 향후 시스템을 개선하고 다른 시장으로 확대해 나갈 계획입니다.

Intuitive Surgical은 강력한 경쟁업체와 맞닥뜨리고 있습니다

OTTAVA는 현재 Intuitive Surgical의 da Vinci 시스템이 장악하고 있는 비교적 새로운 시장에 진출하고 있습니다.

Intuitive Surgical은 업계의 선구자 중 하나이며, 그만큼 많은 사용자를 확보하고 있습니다. 6월 기준으로 전 세계 병원에 11,395대의 다빈치 시스템이 설치되어 있으며, 이미 수백만 건의 수술이 진행되었다고 합니다.

1분기에만 431대의 다빈치 시스템이 설치되었습니다.

Intuitive Surgical은 2026년 2분기 실적과 매출 모두에서 시장 예상치를 상회했으며, 이는 전년 동기 대비 18.5% 증가한 28억 9천만 달러의 매출을 기록한 데 힘입은 결과입니다.

미국 2위 제약회사가 공식적으로 시장 진출을 추진함에 따라, 미국 수술 로봇 시장이 앞으로 어떻게 발전할지 지켜봐야 할 것이다.

존슨앤드존슨(J&J)은 1월 초 FDA에 오타바(OTTAVA) 승인 신청서를 제출했는데, 이는 또 다른 주요 경쟁업체인 메드tron(Medtronic)이 12월에 비뇨기과 수술에 사용되는 휴고(Hugo) 로봇 수술 시스템에 대한 승인을 획득한 이후였습니다.

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자주 묻는 질문

미국 식품의약국(FDA)은 존슨앤존슨에게 어떤 제품의 판매를 허가했습니까?

미국 식품의약국(FDA)은 오타바 로봇 수술 시스템에 대해 신규 판매 허가를 승인했으며, 담낭절제술, 맹장절제술, 위소매절제술, 루와이 위우회술을 포함한 상복부 일반 외과 수술 10가지에 사용할 수 있도록 허가했습니다.

OTTAVA는 다른 수술 로봇과 무엇이 다를까요?

존슨앤존슨에 따르면, 오타바(OTTAVA)는 카트나 붐을 사용하는 대신 4개의 로봇 팔을 수술대에 직접 통합하는 설계를 채택했는데, 이 회사는 이러한 설계 덕분에 기존 시스템보다 공간을 30~50% 적게 차지한다고 밝혔습니다.

병원에서 OTTAVA를 언제부터 사용할 수 있게 되나요?

존슨앤존슨은 이 시스템을 미국 내 일부 고객을 대상으로 우선 상용화하고, 다른 국가에서도 추가적인 승인 및 허가를 추진할 것이라고 밝혔습니다. 현재 미국에서는 서혜부 탈장 수술에 대한 임상 시험이 진행 중입니다.

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이비암 와야스

이비암 와야스

이비암 와야스는 2019년부터 암호화폐 뉴스 분야를 취재해 왔습니다. 그는 나이지리아 국립 개방 대학교에서 컴퓨터 과학을 전공했습니다. 그의 기사는 코인포마니아, 크립토 뉴스 오스트레일리아, 알트코인버즈 등 다양한 암호화폐 뉴스 플랫폼에 게재되었습니다. 컴퓨터 과학 전공 지식을 바탕으로 현재는 암호화폐, 로봇 공학, 장수 관련 뉴스에 집중하고 있습니다.

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