- J&J는 OTTAVA 로봇에 대한 마케팅 승인을 받았습니다.
- 이 로봇은 먼저 미국에서 특정 고객에게 출시됩니다.
- OTTAVA는 현재 Intuitive Surgical의 da Vinci 시스템이 주도하는 시장에서 경쟁하기 위해 합류합니다.
존슨앤존슨은 현재 Intuitive Surgical이 주도하고 있는 미국 로봇 수술 시장 진입을 위한 공식적인 허가를 받았습니다.
시가총액 6,000억 달러인 이 회사는 수요일 발표에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OTTAVA™ 로봇 수술 시스템에 대한 De Novo 승인을 받았습니다.
J&J는 마케팅 승인이 상복부에서의 위절제술, 담낭절제술 및 비장절제술을 포함한 10가지 일반 수술 절차에서 로봇 사용이 가능하다고 밝혔습니다.
De Novo 분류는 세계 제2위 제약 회사가 OTTAVA를 통해 미국 수술 로봇 시장에서 경쟁할 수 있는 길을 열었습니다.
회사는 OTTAVA가 세계 최초의 테이블 통합 연조직 로봇 시스템이라고 주장합니다. 발표문에 따르면, 이 시스템은 전통적인 붐 및 카트 마운트 시스템보다 30–50% 적은 공간을 차지합니다.
J&J는 우선 미국 시장에서 제한된 고객 그룹을 대상으로 로봇의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 향후 시스템 개선과 다른 시장으로의 확장을 계획하고 있습니다.
Intuitive Surgical, 주요 경쟁자 등장
OTTAVA는 현재 Intuitive Surgical의 da Vinci 시스템이 주도하고 있는 비교적 새로운 시장에 진입합니다.
Intuitive Surgical은 산업의 선구자 중 하나이며, 많은 사용자 기반을 확보했습니다. 6월 기준, 전 세계 병원에는 약 11,395대의 da Vinci 시스템이 설치되어 있으며, 수백만 건의 수술이 이미 수행되었습니다.
첫 분기 alone, 431 da Vinci 시스템이 설치되었습니다.
Intuitive Surgical은 2026년 2분기 매출이 전년 대비 18.5% 증가한 28억 9천만 달러로 성장함에 따라, 이익과 매출 모두 예상치를 상회했습니다.
제2위 제약 회사가 시장에 공식적으로 합류하려는 시도를 이어가는 가운데, 미국 수술 로봇 시장이 어떻게 진화할지 주목됩니다.
J&J의 OTTAVA FDA 제출은 1월 초에 이루어졌으며, 이는 주요 경쟁사 중 하나인 메드트로닉이 12월에 요로 수술을 위한 Hugo 로봇 수술 시스템의 승인을 획득한 이후의 일입니다.
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자주 묻는 질문
FDA가 Johnson & Johnson에게 판매를 승인한 것은 무엇입니까?
FDA는 OTTAVA 로봇 수술 시스템에 대한 De Novo 마케팅 승인을 부여했으며, 이는 상복부의 10가지 일반 수술 절차(담낭절제술, 맹장절제술, 위 절제술, Roux-en-Y 위우회로 우회술 포함)에 대해 승인되었습니다.
OTTAVA가 다른 수술용 로봇과 다른 점은 무엇입니까?
Johnson & Johnson에 따르면 OTTAVA는 카트나 붐을 사용하는 대신 4개의 로봇 팔을 수술대 직접 통합하여, 기존 시스템보다 30~50% 적은 공간을 차지한다고 합니다.
병원은 언제 OTTAVA를 사용할 수 있습니까?
Johnson & Johnson는 미국 내 추가 승인 용도와 해외 국가에서의 승인을 추진하면서, 먼저 미국의 특정 고객을 대상으로 시스템을 상업적으로 출시할 것이라고 밝혔으며, 서혜부 탈장 수리용 임상 시험이 진행 중입니다.
이비아м 와야스
이비암 와야스는 2019 년부터 암호화폐 뉴스 분야를 취재해 왔습니다. 그는 나이지리아 국립오픈대학교에서 컴퓨터공학을 전공했으며, 코인포마니아, 암호화폐 뉴스 오스트레일리아, 알코인버즈 등 다양한 암호화폐 뉴스 플랫폼에 기고했습니다. 컴퓨터공학 배경을 바탕으로 현재 암호화폐, 로봇공학, 장수 관련 뉴스를 집중적으로 다루고 있습니다.
