强生公司获得FDA对其机器人手术设备的授权

- 强生公司已获得其OTTAVA机器人的上市许可。.
- 这款机器人将首先在美国面向部分客户推出。.
- OTTAVA 加入市场,与 Intuitive Surgical 的达芬奇系统展开竞争。.
强生公司已正式获准进入美国机器人手术市场,该市场目前由直觉外科公司主导。.
据周三发布的消息,这家市值 6000 亿美元的公司已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对其 OTTAVA™ 机器人手术系统的全新授权。

强生公司表示,此次上市许可允许该机器人用于上腹部的十种普通外科手术,包括胃切除术、胆囊切除术和脾切除术等。
全新分类为世界第二大制药公司凭借其 OTTAVA 进入美国外科手术机器人市场铺平了道路。.
该公司声称,OTTAVA是世界上首个集成于手术台上的软组织机器人系统。公告称,与传统的臂架式和推车式系统相比,它占用空间减少了30%至50%。.
强生公司计划首先在美国进行机器人商业推广,仅面向部分精选客户,未来计划改进该系统并随着时间的推移扩展到其他市场。.

直觉外科面临着一个强大的竞争对手
OTTAVA 正在进入一个相对较新的市场,该市场目前由 Intuitive Surgical 的达芬奇系统主导。.
直觉外科公司是该行业的先驱之一,因此积累了庞大的用户群。据报道,截至6月,全球医院已安装了11395套达芬奇手术系统,并已完成数百万例手术。.
仅第一季度就安装了 431 套达芬奇手术系统。.
Intuitive Surgical 2026 年第二季度盈利和收入均超出预期,收入同比增长 18.5%,达到 28.9 亿美元。.
随着美国第二大制药公司加入市场,美国外科手术机器人市场将如何发展,还有待观察。该公司一直寻求正式进入该市场。.
强生公司于 1 月初向 FDA 提交了 OTTAVA 的申请,此前另一家主要竞争对手美tron力公司于 12 月获得了其 Hugo 机器人手术系统在泌尿外科手术中的批准。.
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常见问题解答
美国食品药品监督管理局(FDA)授权强生公司销售哪些产品?
FDA 授予 OTTAVA 机器人手术系统 De Novo 上市许可,该系统获准用于上腹部的十种普通外科手术,包括胆囊切除术、阑尾切除术、袖状胃切除术和 Roux-en-Y 胃旁路手术。.
OTTAVA 与其他手术机器人有何不同?
强生公司表示,OTTAVA 将其四个机械臂直接集成到手术台上,而不是使用推车或吊臂,该公司称这种设计比传统系统节省 30% 到 50% 的空间。.
医院何时才能使用OTTAVA?
强生公司表示,将首先在美国部分客户中推出该系统,同时寻求在其他国家获得更多批准用途和许可;目前,该系统在美国进行腹股沟疝修补的临床试验正在进行中。.

伊比亚姆·瓦亚斯
伊比亚姆·瓦亚斯自 2019 年起便开始报道加密货币新闻。他毕业于尼日利亚国立开放大学计算机科学专业。他的作品曾发表于多家加密货币新闻平台,包括 Coinformania、Crypto News Australia 和 AltcoinBuzz。凭借其计算机科学背景,他目前专注于加密货币、机器人和长寿领域的新闻报道。.
















