- J&J 已获得其 OTTAVA 机器人的上市许可。
- 该机器人将率先在美国面向部分客户推出。
- OTTAVA 加入竞争，挑战目前由 Intuitive Surgical 的 da Vinci 系统主导的市场。
强生公司已正式获得绿灯进入目前由 Intuitive Surgical 主导的美国机器人手术市场。
据周三 公告 称，这家市值 6000 亿美元的公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其 OTTAVA™ 机器人手术系统的 De Novo 授权。
强生公司表示，该营销授权允许该机器人用于上腹部的十种 常规外科手术，包括胃切除术、胆囊切除术和脾切除术等。
De Novo 分类为这家世界第二大制药公司使用其 OTTAVA 参与美国手术机器人市场竞争铺平了道路。
该公司声称 OTTAVA 是世界上第一个集成到手术台上的软组织机器人系统。公告称，它比传统的悬臂式和推车式系统占用 30–50% 更少的空间。
强生公司计划首先在美国进行商业发布，仅面向精选客户，并计划在未来改进系统并扩展到其他市场。
Intuitive Surgical 面临主要竞争对手
OTTAVA 进入了一个相对较新的市场，目前由 Intuitive Surgical 的 da Vinci 系统主导。
Intuitive Surgical 是该行业的先驱之一，并且拥有庞大的用户群。据报道，截至 6 月，全球医院已安装了 11,395 台 da Vinci 系统，并已执行了数百万台手术。
仅在第一季度，431 就安装了 da Vinci 系统。
Intuitive Surgical 在 2026 年第二季度的盈利和收入均超出预期，收入同比增长 18.5%，达到 28.9 亿美元。
随着世界第二大制药公司加入市场，美国手术机器人市场将如何演变还有待观察，该公司一直在寻求正式加入该市场。
强生公司于 1 月初向 FDA 提交 OTTAVA 申请，此前另一大竞争对手美敦力在 12 月为其 Hugo 机器人手术系统获得了泌尿科手术的许可。
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常见问题
FDA 批准了 Johnson & Johnson 销售什么？
FDA 授予 OTTAVA 机器人手术系统 De Novo 上市许可，批准用于上腹部十种通用外科手术，包括胆囊切除术、阑尾切除术、胃袖状切除术和 Roux-en-Y 胃旁路术。
OTTAVA 与其他手术机器人有何不同？
据 Johnson & Johnson 介绍，OTTAVA 将其四个机械臂直接集成到手术台内，而非使用推车或悬臂，公司称该设计比传统系统节省 30% 至 50% 的空间。
医院何时能使用 OTTAVA？
Johnson & Johnson 表示，该系统将首先在美国面向部分客户进行商业发布，同时正在寻求其他获批用途及在其他国家的许可；针对腹股沟疝修补术的美国临床试验正在进行中。
Ibiam Wayas
Ibiam Wayas自2019年起一直负责加密货币新闻报道。他在尼日利亚国家开放大学攻读计算机科学专业。他的作品曾刊登于多个加密货币新闻平台，包括Coinfomania、Crypto News Australia和AltcoinBuzz。凭借其在计算机科学领域的背景，他目前专注于加密货币、机器人技术和长寿领域的新闻。
