Question 1

美国食品药品监督管理局（FDA）授权强生公司销售哪些产品？

Accepted Answer

FDA 授予 OTTAVA 机器人手术系统 De Novo 上市许可，该系统获准用于上腹部的十种普通外科手术，包括胆囊切除术、阑尾切除术、袖状胃切除术和 Roux-en-Y 胃旁路手术。.

Question 2

OTTAVA 与其他手术机器人有何不同？

Accepted Answer

强生公司表示，OTTAVA 将其四个机械臂直接集成到手术台上，而不是使用推车或吊臂，该公司称这种设计比传统系统节省 30% 到 50% 的空间。.

Question 3

医院何时才能使用OTTAVA？

Accepted Answer

强生公司表示，将首先在美国部分客户中推出该系统，同时寻求在其他国家获得更多批准用途和许可；目前，该系统在美国进行腹股沟疝修补的临床试验正在进行中。.

强生公司

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