Question 1

O que a FDA autorizou a Johnson & Johnson a vender?

Accepted Answer

A FDA concedeu autorização de comercialização De Novo para o Sistema Cirúrgico Robótico OTTAVA, aprovado para dez procedimentos de cirurgia geral na parte superior do abdômen, incluindo colecistectomia, apendicectomia, gastrectomia vertical e bypass gástrico em Y de Roux.

Question 2

O que diferencia o OTTAVA de outros robôs cirúrgicos?

Accepted Answer

Segundo a Johnson & Johnson, o sistema OTTAVA integra seus quatro braços robóticos diretamente na mesa cirúrgica, em vez de usar carrinhos ou plataformas articuladas, um design que, segundo a empresa, ocupa de 30 a 50% menos espaço do que os sistemas tradicionais.

Question 3

Quando os hospitais poderão usar o OTTAVA?

Accepted Answer

A Johnson & Johnson afirmou que lançará o sistema comercialmente primeiro com clientes selecionados nos EUA, enquanto busca aprovações e autorizações adicionais em outros países; um ensaio clínico nos EUA para reparo de hérnia inguinal está em andamento.

Johnson & Johnson

Johnson & Johnson obtém autorização da FDA para seu dispositivo de cirurgia robótica

Um briefing conciso.
Todos os dias.

Johnson & Johnson

Johnson & Johnson obtém autorização da FDA para seu dispositivo de cirurgia robótica

Um briefing conciso.Todos os dias.

Um briefing conciso.
Todos os dias.