Johnson & Johnson obtém autorização da FDA para seu dispositivo de cirurgia robótica
- A J&J recebeu autorização de comercialização para seu robô OTTAVA.
- O robô será lançado primeiro nos EUA, com clientes selecionados.
- A OTTAVA entra no mercado para competir em um setor atualmente dominado pelo sistema da Vinci, da Intuitive Surgical.
A Johnson & Johnson recebeu oficialmente a aprovação para entrar no mercado de cirurgia robótica dos EUA, atualmente dominado pela Intuitive Surgical.
A empresa, avaliada em US$ 600 bilhões, recebeu autorização De Novo da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu Sistema Cirúrgico Robótico OTTAVA™, de acordo com um anúncio feito.
A J&J afirmou que a autorização de comercialização permite o uso do robô em dez procedimentos de cirurgia geral na parte superior do abdômen, incluindo gastrectomia, colecistectomia e esplenectomia, entre outros.
A classificação de novo abre caminho para que a segunda maior empresa farmacêutica do mundo concorra no mercado de robôs cirúrgicos dos EUA com seu OTTAVA.
A empresa afirma que o OTTAVA é o primeiro sistema robótico para tecidos moles integrado à mesa cirúrgica do mundo. Ele ocupa de 30 a 50% menos espaço do que os sistemas tradicionais montados em braços articulados e carrinhos, segundo o comunicado.
A J&J planeja lançar o robô comercialmente primeiro nos EUA, apenas para um grupo seleto de clientes, com planos futuros de aprimorar o sistema e expandir para outros mercados ao longo do tempo.
A Intuitive Surgical enfrenta um grande concorrente
A OTTAVA está entrando em um mercado relativamente novo, atualmente dominado pelo sistema da Vinci da Intuitive Surgical.
A Intuitive Surgical é uma das pioneiras do setor e, por isso, conquistou uma grande base de usuários. Em junho, havia 11.395 sistemas da Vinci instalados em hospitais ao redor do mundo, com milhões de procedimentos já realizados.
Somente no primeiro trimestre, foram instalados 431 sistemas da Vinci.
A Intuitive Surgical superou as expectativas tanto em lucros quanto em receita para o segundo trimestre de 2026, impulsionada por um aumento de 18,5% na receita em relação ao ano anterior, atingindo US$ 2,89 bilhões.
Resta saber como o mercado de robôs cirúrgicos dos EUA evoluirá com a entrada da segunda maior empresa farmacêutica, que vem buscando ingressar oficialmente no mercado.
O pedido da J&J para o OTTAVA junto ao FDA ocorreu no início de janeiro, depois que outra grande concorrente, atron, obteve aprovação em dezembro para seu sistema de cirurgia robótica Hugo em procedimentos urológicos.
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Perguntas frequentes
O que a FDA autorizou a Johnson & Johnson a vender?
A FDA concedeu autorização de comercialização De Novo para o Sistema Cirúrgico Robótico OTTAVA, aprovado para dez procedimentos de cirurgia geral na parte superior do abdômen, incluindo colecistectomia, apendicectomia, gastrectomia vertical e bypass gástrico em Y de Roux.
O que diferencia o OTTAVA de outros robôs cirúrgicos?
Segundo a Johnson & Johnson, o sistema OTTAVA integra seus quatro braços robóticos diretamente na mesa cirúrgica, em vez de usar carrinhos ou plataformas articuladas, um design que, segundo a empresa, ocupa de 30 a 50% menos espaço do que os sistemas tradicionais.
Quando os hospitais poderão usar o OTTAVA?
A Johnson & Johnson afirmou que lançará o sistema comercialmente primeiro com clientes selecionados nos EUA, enquanto busca aprovações e autorizações adicionais em outros países; um ensaio clínico nos EUA para reparo de hérnia inguinal está em andamento.
Ibiam Wayas
Ibiam Wayas cobre notícias sobre criptomoedas desde 2019. Ele estudou Ciência da Computação na Universidade Nacional Aberta da Nigéria. Seus trabalhos foram publicados em diversas plataformas de notícias sobre criptomoedas, incluindo Coinfomania, Crypto News Australia e AltcoinBuzz. Com base em sua formação em Ciência da Computação, ele agora se concentra em notícias sobre criptomoedas, robótica e longevidade.
