Johnson & Johnson получает разрешение FDA на свое устройство для роботизированной хирургии
- Компания J&J получила разрешение на маркетинг своего робота OTTAVA.
- Робот впервые запускается в США с участием избранных клиентов.
- OTTAVA выходит на рынок, где доминирует система da Vinci компании Intuitive Surgical.
Johnson & Johnson официально получил «зеленый свет» для выхода на рынок роботизированной хирургии в США, где доминирует Intuitive Surgical.
Компания с рыночной капитализацией в $600 млрд получила разрешение De Novo на свою роботизированную хирургическую систему OTTAVA™ от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), согласно анонсу в среду.
J&J заявила, что разрешение на маркетинг позволяет использовать робота для выполнения десяти общих хирургических процедур в верхней части живота, включая гастрэктомию, холецистэктомию и спленэктомию и другие.
Классификация de novo открывает путь для второй по величине фармацевтической компании мира конкурировать на рынке хирургических роботов в США со своей системой OTTAVA.
Компания утверждает, что OTTAVA — первая в мире роботизированная система для мягких тканей, интегрированная в стол. Согласно анонсу, она занимает на 30–50% меньше места, чем традиционные системы на boom- и cart-основе.
J&J планирует сначала запустить робота в коммерческую эксплуатацию в США, сначала только для ограниченной группы клиентов, с будущими планами по улучшению системы и расширению на другие рынки со временем.
Intuitive Surgical сталкивается с серьезным конкурентом
OTTAVA выходит на относительно новый рынок, который в настоящее время доминирует система da Vinci от Intuitive Surgical.
Intuitive Surgical является одним из пионеров отрасли и, как следствие, накопила большую базу пользователей. По состоянию на июнь, в больницах по всему миру было установлено, по сообщениям, 11 395 систем da Vinci, с уже выполненными миллионами процедур.
Только в первом квартале было установлено 431 систем da Vinci.
Intuitive Surgical превзошла ожидания как по прибыли, так и по выручке за второй квартал 2026 года, чему способствовал рост выручки на 18,5% в годовом исчислении до $2,89 млрд.
Еще предстоит увидеть, как будет развиваться рынок хирургических роботов в США с участием второй по величине фармацевтической компании, которая с тех пор стремилась официально выйти на этот рынок.
Заявка J&J на OTTAVA в FDA была подана в начале января, после того как другой крупный конкурент, Medtronic, получил разрешение в декабре на свою систему роботизированной хирургии Hugo для урологических процедур.
Если вы читаете это, вы уже впереди. Оставайтесь с нами, подписавшись на нашу рассылку.
Часто задаваемые вопросы
Что именно одобрила FDA для продажи компании Johnson & Johnson?
FDA предоставило маркетинговое разрешение De Novo на роботизированную хирургическую систему OTTAVA, разрешённую для выполнения десяти общих хирургических процедур в верхней части живота, включая холецистэктомию, аппендэктомию, рукавную гастрэктомию и шунтирование желудка по Ру.
В чём отличие OTTAVA от других хирургических роботов?
Согласно информации Johnson & Johnson, OTTAVA интегрирует свои четыре роботизированные руки непосредственно в операционный стол вместо использования тележек или кронштейнов; такой дизайн, по словам компании, занимает на 30–50% меньше места, чем традиционные системы.
Когда больницы смогут использовать OTTAVA?
Johnson & Johnson сообщила о коммерческом запуске системы сначала с избранными клиентами в США, параллельно прорабатывая дополнительные утверждённые применения и получение разрешения в других странах; клиническое испытание в США по ремонту паховой грыжи продолжается.
Ибиам Вайяс
Ибиам Вайяс освещает криптовалютные новости с 2019 года. Он изучал компьютерные науки в Национальном открытом университете Нигерии. Его работы публиковались на различных криптовалютных новостных платформах, включая Coinfomania, Crypto News Australia и AltcoinBuzz. Опираясь на свой опыт в области компьютерных наук, он теперь фокусируется на новостях о криптовалютах, робототехнике и долголетии.
