Компания Johnson & Johnson получила разрешение FDA на использование своего роботизированного хирургического устройства
- Компания J&J получила разрешение на продажу своего робота OTTAVA.
- Робот сначала поступит в продажу в США у избранных клиентов.
- Компания OTTAVA выходит на рынок, чтобы конкурировать на рынке, где в настоящее время доминирует система da Vinci от Intuitive Surgical.
Компания Johnson & Johnson официально получила разрешение на выход на рынок роботизированной хирургии в США, который в настоящее время доминирует компания Intuitive Surgical.
Согласно объявлению, сделанному в среду , компания с рыночной капитализацией в 600 миллиардов долларов получила разрешение De Novo на использование своей роботизированной хирургической системы OTTAVA™ от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Компания J&J заявила, что разрешение на продажу позволяет использовать робота в десяти общехирургических процедурах в верхней части брюшной полости, включая гастрэктомию, холецистэктомию и спленэктомию, а также другие.
Классификация de novo открывает второй по величине фармацевтической компании в мире путь к конкуренции на рынке хирургических роботов США со своим препаратом OTTAVA.
Компания утверждает, что OTTAVA — это первая в мире роботизированная система для работы с мягкими тканями, интегрированная в операционный стол. Согласно заявлению, она занимает на 30–50% меньше места, чем традиционные системы, устанавливаемые на стрелу и тележку.
Компания J&J планирует сначала запустить робота в коммерческую продажу в США, но только для ограниченного круга клиентов, а в будущем — усовершенствовать систему и расширить ее использование на другие рынки.
Компания Intuitive Surgical столкнулась с серьезным конкурентом
Компания OTTAVA выходит на относительно новый рынок, на котором в настоящее время доминирует система da Vinci от Intuitive Surgical.
Компания Intuitive Surgical является одним из пионеров отрасли и, соответственно, накопила обширную базу пользователей. По состоянию на июнь, по имеющимся данным, в больницах по всему миру было установлено 11 395 систем da Vinci, и уже проведены миллионы операций.
Только за первый квартал было установлено 431 система da Vinci.
Компания Intuitive Surgical превзошла ожидания как по прибыли, так и по выручке за второй квартал 2026 года, чему способствовал рост выручки на 18,5% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, до 2,89 миллиарда долларов.
Остается только наблюдать за тем, как будет развиваться рынок хирургических роботов в США, учитывая присутствие на нем второй по величине фармацевтической компании, которая уже давно стремится официально выйти на этот рынок.
Компания J&J подала заявку в FDA на регистрацию OTTAVA в начале января, после того как другой крупный конкурент,tron, в декабре получил разрешение на использование своей роботизированной хирургической системы Hugo в урологических процедурах.
Если вы это читаете, значит, вы уже впереди. Оставайтесь на шаг впереди, подписавшись на нашу рассылку.
Часто задаваемые вопросы
Что именно FDA разрешило продавать компании Johnson & Johnson?
FDA выдала компании De Novo разрешение на продажу роботизированной хирургической системы OTTAVA, одобренной для проведения десяти общехирургических операций в верхней части брюшной полости, включая холецистэктомию, аппендэктомию, рукавную гастрэктомию и желудочное шунтирование по Ру-эн-И.
Чем OTTAVA отличается от других хирургических роботов?
По данным компании Johnson & Johnson, система OTTAVA интегрирует четыре роботизированных манипулятора непосредственно в операционный стол, а не использует тележки или стрелы. Компания утверждает, что такая конструкция занимает на 30-50 процентов меньше места, чем традиционные системы.
Когда больницы смогут использовать OTTAVA?
Компания Johnson & Johnson заявила, что сначала запустит систему в коммерческую продажу у отдельных клиентов в США, а затем займется получением разрешений на использование в других странах; в США продолжаются клинические испытания по лечению паховой грыжи.
Ибиам Вайяс
Ибиам Вайас освещает новости криптовалют с 2019 года. Он изучал информатику в Национальном открытом университете Нигерии. Его работы публиковались на различных новостных платформах, посвященных криптовалютам, включая Coinfomania, Crypto News Australia и AltcoinBuzz. Опираясь на свои знания в области информатики, сейчас он специализируется на новостях, связанных с криптовалютами, робототехникой и долголетием.
