شركة جونسون آند جونسون تحصل على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهاز الجراحة الروبوتية الخاص بها
- حصلت شركة جونسون آند جونسون على ترخيص تسويقي لروبوت OTTAVA الخاص بها.
- سيتم إطلاق الروبوت أولاً في الولايات المتحدة مع عملاء مختارين.
- تنضم شركة OTTAVA للمنافسة في سوق يهيمن عليه حاليًا نظام da Vinci التابع لشركة Intuitive Surgical.
حصلت شركة جونسون آند جونسون رسمياً على الضوء الأخضر لدخول سوق الجراحة الروبوتية في الولايات المتحدة، والذي تهيمن عليه حالياً شركة إنتويتيف سيرجيكال.
وقد حصلت الشركة التي تبلغ قيمتها السوقية 600 مليار دولار على ترخيص De Novo لنظامها الجراحي الروبوتي OTTAVA™ من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وفقًا لإعلان صدر.
وقالت شركة جونسون آند جونسون إن ترخيص التسويق يسمح باستخدام الروبوت في عشر عمليات جراحية عامة في الجزء العلوي من البطن، بما في ذلك استئصال المعدة واستئصال المرارة واستئصال الطحال، من بين أمور أخرى.
يمهد تصنيف de novo الطريق أمام ثاني أكبر شركة أدوية في العالم للمنافسة في سوق الروبوتات الجراحية الأمريكية باستخدام روبوت OTTAVA الخاص بها.
تزعم الشركة أن نظام OTTAVA هو أول نظام روبوتي في العالم يُدمج مع طاولة العمليات لعلاج الأنسجة الرخوة. ويشغل مساحة أقل بنسبة 30-50% من الأنظمة التقليدية المثبتة على أذرع وعربات، وفقًا لما جاء في البيان.
تخطط شركة جونسون آند جونسون لإطلاق الروبوت تجارياً في الولايات المتحدة أولاً، مع مجموعة مختارة من العملاء فقط، مع خطط مستقبلية لتحسين النظام والتوسع إلى أسواق أخرى بمرور الوقت.
تواجه شركة Intuitive Surgical منافسًا رئيسيًا
تدخل شركة OTTAVA سوقًا جديدة نسبيًا يهيمن عليها حاليًا نظام da Vinci التابع لشركة Intuitive Surgical.
تُعدّ شركة Intuitive Surgical من الشركات الرائدة في هذا المجال، ولذا فقد حظيت بقاعدة مستخدمين واسعة. وبحسب التقارير، فقد تم تركيب 11,395 نظامًا من أنظمة da Vinci في المستشفيات حول العالم حتى شهر يونيو، مع إجراء ملايين العمليات الجراحية بالفعل.
في الربع الأول وحده، تم تركيب 431 نظامًا من أنظمة دافنشي.
تجاوزت شركة Intuitive Surgical التوقعات فيما يتعلق بالأرباح والإيرادات للربع الثاني من عام 2026، مدفوعة بزيادة في الإيرادات بنسبة 18.5٪ على أساس سنوي لتصل إلى 2.89 مليار دولار.
يبقى أن نرى كيف سيتطور سوق الروبوتات الجراحية في الولايات المتحدة مع وجود ثاني أكبر شركة أدوية في الصورة، والتي تسعى منذ ذلك الحين للانضمام رسميًا إلى السوق.
جاء تقديم شركة جونسون آند جونسون لـ OTTAVA إلى إدارة الغذاء والدواء في أوائل يناير، بعد أن حصل منافس رئيسي آخر، وهو شركة Medtronic، على موافقة في ديسمبر لنظام الجراحة الروبوتية Hugo الخاص به في إجراءات المسالك البولية.
إذا كنت تقرأ هذا، فأنت متقدم بالفعل. ابقَ متقدماً من خلال نشرتنا الإخبارية.
الأسئلة الشائعة
ما الذي سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة جونسون آند جونسون ببيعه؟
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص التسويق الجديد لنظام OTTAVA الجراحي الروبوتي، والذي تمت الموافقة عليه لإجراء عشر عمليات جراحية عامة في الجزء العلوي من البطن، بما في ذلك استئصال المرارة، واستئصال الزائدة الدودية، وتكميم المعدة، وتحويل مسار المعدة Roux-en-Y.
ما الذي يميز روبوت OTTAVA عن الروبوتات الجراحية الأخرى؟
وفقًا لشركة جونسون آند جونسون، فإن نظام OTTAVA يدمج أذرعه الروبوتية الأربعة مباشرة في طاولة العمليات بدلاً من استخدام العربات أو الأذرع المتحركة، وهو تصميم تقول الشركة إنه يشغل مساحة أقل بنسبة 30 إلى 50 بالمائة من الأنظمة التقليدية.
متى ستتمكن المستشفيات من استخدام نظام OTTAVA؟
أعلنت شركة جونسون آند جونسون أنها ستطلق النظام تجارياً مع عملاء أمريكيين مختارين أولاً، بينما تسعى إلى الحصول على موافقات إضافية وتراخيص في بلدان أخرى؛ وتجري حالياً تجربة سريرية أمريكية لإصلاح الفتق الإربي.
إبيام واياس
يُغطي إبيام واياس أخبار العملات الرقمية منذ عام ٢٠١٩. درس علوم الحاسوب في الجامعة الوطنية المفتوحة في نيجيريا. نُشرت أعماله على العديد من منصات أخبار العملات الرقمية، بما في ذلك كوينفومانيا، وكريبتو نيوز أستراليا، وألتكوين باز. وانطلاقًا من خلفيته في علوم الحاسوب، يُركز حاليًا على أخبار العملات الرقمية، والروبوتات، وإطالة العمر.
