- حصلت J&J على ترخيص تسويق لروبوت OTTAVA الخاص بها.
- يُطلق الروبوت أولاً في الولايات المتحدة مع عملاء مختارين.
- ينضم OTTAVA للتنافس في سوق يهيمن عليه حالياً نظام دا فينشي من Intuitive Surgical.
حصلت جونسون آند جونسون رسمياً على الضوء الأخضر للدخول إلى سوق الجراحة الروبوتية في الولايات المتحدة، الذي تهيمن عليه حالياً Intuitive Surgical.
حصلت الشركة ذات القيمة السوقية 600 مليار دولار على تفويض De Novo لنظامها الجراحي الروبوتي OTTAVA™ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وفقاً لإعلان يوم الأربعاء .
قالت J&J إن تفويض التسويق يسمح باستخدام الروبوت في عشرة إجراءات جراحية عامة في البطن العلوي، بما في ذلك استئصال المعدة، واستئصال المرارة، واستئصال الطحال، وغيرها.
تصنيف de novo يفتح الطريق أمام ثاني أكبر شركة أدوية في العالم للتنافس في سوق الروبوتات الجراحية في الولايات المتحدة بنظام OTTAVA الخاص بها.
تزعم الشركة أن OTTAVA هو أول نظام روبوتي للأنسجة الرخوة متكامل مع الطاولة في العالم. يشغل مساحة أقل بنسبة 30-50% من الأنظمة التقليدية المثبتة على الذراع أو العربة، وفقاً للإعلان.
تخطط J&J لإطلاق تجاري في الولايات المتحدة للروبوت أولاً، مع مجموعة مختارة فقط من العملاء، مع خطط مستقبلية لتحسين النظام والتوسع إلى أسواق أخرى بمرور الوقت.
Intuitive Surgical تواجه منافساً كبيراً
يدخل OTTAVA سوقاً جديدة نسبياً تهيمن عليها حالياً نظام da Vinci من Intuitive Surgical.
Intuitive Surgical هي واحدة من رواد الصناعة، وتتمتع بقاعدة مستخدمين كبيرة. اعتباراً من يونيو، كان هناك reportedly 11,395 نظام da Vinci مثبتة في المستشفيات حول العالم، مع ملايين الإجراءات التي تم إجراؤها بالفعل.
في الربع الأول وحده، تم تثبيت 431 أنظمة da Vinci.
تفوقت Intuitive Surgical على التوقعات في كل من الأرباح والإيرادات للربع الثاني من عام 2026، مدفوعة بزيادة سنوية في الإيرادات بنسبة 18.5% لتصل إلى 2.89 مليار دولار.
يترك الأمر لرؤية كيف سيتطور سوق الروبوتات الجراحية في الولايات المتحدة مع وجود ثاني أكبر شركة أدوية في الصورة، والتي سعت منذ ذلك الحين للانضمام رسمياً إلى السوق.
قدمت J&J طلباً لـ OTTAVA إلى FDA في أوائل يناير، بعد أن حصلت منافس رئيسي آخر، Medtronic، على تفويض في ديسمبر لنظامها الجراحي الروبوتي Hugo في الإجراءات البولية.
إذا كنت تقرأ هذا، فأنت متقدّم بالفعل. ابق هناك مع نشرتنا الإخبارية.
الأسئلة الشائعة
ما الذي أذن لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ببيعه لشركة جونسون آند جونسون؟
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيصاً تسويقياً من فئة De Novo لنظام الجراحة الروبوتية OTTAVA، وهو معتمد لإجراء عشر عمليات جراحية عامة في الجزء العلوي من البطن، بما في ذلك استئصال المرارة، واستئصال الزائدة الدودية، وتكميم المعدة، وتحويل مسار المعدة على طريقة روكس-إن-واي.
ما الذي يجعل روبوت OTTAVA الجراحي مختلفًا عن الروبوتات الجراحية الأخرى؟
وفقاً لشركة Johnson & Johnson، يدمج OTTAVA أذرعها الروبوتية الأربعة مباشرة في طاولة العمليات بدلاً من استخدام عربات أو ذراعيات، وهو تصميم تقول الشركة إنه يشغل مساحة أقل بنسبة 30 إلى 50 في المائة مقارنة بالأنظمة التقليدية.
متى ستكون المستشفيات قادرة على استخدام OTTAVA؟
أعلنت شركة جونسون آند جونسون أنها ستطلق النظام تجاريًا مع عملاء مختارين في الولايات المتحدة أولاً، بينما تسعى إلى الحصول على استخدامات إضافية معتمدة وتراخيص في دول أخرى؛ وتجري حاليًا تجربة سريرية في الولايات المتحدة لإصلاح فتق الإربية.
إبيام واياس
إبيام واياس يغطي أخبار العملات الرقمية منذ عام 2019. درس علوم الحاسوب في الجامعة المفتوحة الوطنية في نيجيريا. وقد ظهرت أعماله على منصات أخبار رقمية متنوعة، بما في ذلك Coinfomania و Crypto News Australia و AltcoinBuzz. وباعتماده على خلفيته في علوم الحاسوب، يركز الآن على أخبار العملات الرقمية والروبوتات وإطالة العمر.
