ジョンソン・エンド・ジョンソン社、ロボット手術機器でFDAの承認を取得

- ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、同社のロボット「OTTAVA」の販売承認を取得しました。.
- このロボットはまず米国で、一部の顧客向けに発売される。.
- OTTAVAは、現在Intuitive Surgical社のda Vinciシステムが支配している市場に参入し、競争していく。.
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、現在インテュイティブ・サージカルが支配している米国のロボット手術市場への参入許可を正式に取得した。.
時価総額6000億ドルの同社は、水曜日の発表によると、米国食品医薬品局(FDA)からOTTAVA™ロボット手術システムに対する新規承認を取得した。

ジョンソン・エンド・ジョンソン社によると、今回の販売承認により、このロボットは胃切除術、胆嚢摘出術、脾臓摘出術など、上腹部における10種類の一般外科手術で使用できるようになるという。
今回の新規医薬品分類により、世界第2位の製薬会社が、自社のOTTAVAで米国の外科用ロボット市場に参入する道が開かれた。.
同社は、OTTAVAが世界初のテーブル一体型軟部組織ロボットシステムであると主張している。発表によると、従来のブーム式やカート式システムに比べて、設置スペースが30~50%削減できるという。.
J&Jはまず米国で、限られた顧客グループを対象にロボットの商業販売を開始する予定で、将来的にはシステムを改良し、時間をかけて他の市場にも拡大していく計画だ。.

Intuitive Surgicalは強力な競合相手に直面している
OTTAVAは、現在Intuitive Surgical社のda Vinciシステムが支配している比較的新しい市場に参入しようとしている。.
Intuitive Surgicalは業界のパイオニアの一つであり、そのため膨大なユーザー基盤を築いてきました。6月時点で、世界中の病院に11,395台のda Vinciシステムが設置され、すでに数百万件の手術が実施されていると報じられています。.
第1四半期だけで、431台のダ・ヴィンチシステムが設置された。.
Intuitive Surgicalは、2026年第2四半期の業績において、前年同期比18.5%増の28億9000万ドルの売上高を達成し、収益と売上高の両方で市場予想を上回った。.
米国の外科用ロボット市場が、市場への正式参入を目指して動き出している第2位の製薬会社を擁する中で、どのように発展していくのか注目される。.
J&JがOTTAVAのFDAへの申請を行ったのは1月初旬のことだった。これは、別の主要な競合企業であるtronが、泌尿器科手術におけるロボット手術システム「Hugo」の承認を12月に取得した後のことだった。.
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よくある質問
FDAはジョンソン・エンド・ジョンソンに何を販売することを許可したのか?
FDAは、OTTAVAロボット手術システムに対し、胆嚢摘出術、虫垂切除術、胃スリーブ切除術、ルーワイ式胃バイパス術など、上腹部における10種類の一般外科手術への適用が承認された新規販売承認を与えた。.
OTTAVAは他の手術用ロボットと何が違うのでしょうか?
ジョンソン・エンド・ジョンソンによると、OTTAVAはカートやブームを使用するのではなく、4本のロボットアームを手術台に直接組み込む設計になっており、同社によれば、従来のシステムよりも30~50%少ないスペースで済むという。.
病院はいつからOTTAVAを利用できるようになりますか?
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、まず米国の一部の顧客向けにこのシステムを商業的に発売し、他の国々での追加的な承認用途と認可取得を目指すと述べた。鼠径ヘルニア修復のための米国での臨床試験は現在進行中である。.

イビアム・ワヤス
イビアム・ワヤスは2019年から仮想通貨関連ニュースを取材している。ナイジェリア国立オープン大学でコンピュータサイエンスを専攻。彼の記事はCoinfomania、Crypto News Australia、AltcoinBuzzなど、様々な仮想通貨ニュースプラットフォームに掲載されている。コンピュータサイエンスのバックグラウンドを活かし、現在は仮想通貨、ロボット工学、長寿に関するニュースに注力している。.
















