- J&Jは、そのOTTAVAロボットに対してマーケティング承認を取得しました。
- このロボットは、まず米国で特定の顧客に向けて発売されます。
- OTTAVAは、現在Intuitive Surgicalのda Vinciシステムが支配する市場で競争に参加します。
Johnson & Johnson は、現在 Intuitive Surgical が支配する米国ロボット手術市場への参入を正式に承認されました。
時価総額6000億ドルの同社は、水曜日の announcement によると、米国食品医薬品局（FDA）から OTTAVA™ ロボット手術システムに対する De Novo 承認を取得しました。
J&J は、このマーケティング承認により、胃切除術、胆嚢摘出術、脾臓摘出術など、上部腹部の10の general surgery procedures でロボットの使用が許可されたと述べています。
De Novo 分類により、世界第2位の製薬会社が OTTAVA で米国手術ロボット市場で競争する道が開かれました。
同社は、OTTAVA が世界初のテーブル統合型軟組織ロボットシステムであると主張しています。発表によると、従来のブームおよびカートマウントシステムと比較して、占有スペースが30〜50%少ないとのことです。
J&J は、まず限られた顧客グループを対象に米国で商業的にロボットを発売する計画であり、将来的にはシステムの改善と他の市場への拡大を予定しています。
Intuitive Surgical、主要な競合他社との対峙
OTTAVA は、現在 Intuitive Surgical の da Vinci システムが支配する比較的新しい市場に参入します。
Intuitive Surgical は業界のパイオニアの一人であり、多数のユーザーベースを築いています。6月時点で、世界中の病院に1万1,395台の da Vinci システムが設置され、数百万件の手術がすでに実施されていると報告されています。
第1四半期だけで、 431 da Vinci systems were installed.
Intuitive Surgical は、2026年第2四半期の収益と売上高の両方で予想を上回り、前年比18.5%増の28億9000万ドルの収益を達成しました。
今後、米国手術ロボット市場が、市場への公式参入を模索してきた世界第2位の製薬会社が参入することでどのように進化していくかは、まだ見えていません。
J&J の OTTAVA の FDA への提出は、2026年1月初旬に行われ、その前に主要な競合他社である Medtronic が12月に泌尿器系手術用の Hugo ロボット手術システムの承認を取得していました。
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よくある質問
FDAはJohnson & Johnsonに何を販売することを認可しましたか？
FDAは、上部腹部の10種類の一般外科手術（胆嚢摘出術、虫垂切除術、胃スリーブ形成術、およびRoux-en-Y胃バイパス術を含む）に対応した「OTTAVA Robotic Surgical System」に対してDe Novoマーケティング承認を付与しました。
OTTAVAが他の手術用ロボットと異なる点は何ですか？
Johnson & Johnsonによると、OTTAVAは従来のカートやブームを使用するのではなく、4つのロボットアームを手術台に直接統合しており、この設計により従来のシステムよりも30〜50％少ないスペースで済むとしています。
病院はいつOTTAVAを使用できるようになりますか？
Johnson & Johnsonは、米国で特定の顧客を対象に商業的にシステムをリリースすると述べており、同時に他の国々での追加の承認用途とクリアランスを目指しています。また、鼠径ヘルニア修復のための米国の臨床試験が進行中です。
イビアム・ワイヤス
イビーム・ワイヤスは2019年から暗号資産ニュースを担当しています。ナイジェリア国立公開大学でコンピュータサイエンスを専攻し、Coinfomania、Crypto News Australia、AltcoinBuzzなど、さまざまな暗号資産ニュースプラットフォームで執筆活動を行ってきました。コンピュータサイエンスのバックグラウンドを活かし、現在は暗号資産、ロボティクス、長寿に関するニュースに注力しています。
