Johnson & Johnson obtient l'autorisation de la FDA pour son dispositif de chirurgie robotique
- J&J a reçu une autorisation de mise sur le marché pour son robot OTTAVA.
- Le robot sera lancé d'abord aux États-Unis auprès de clients sélectionnés.
- OTTAVA s'ajoute à un marché actuellement dominé par le système da Vinci d'Intuitive Surgical.
Johnson & Johnson a officiellement obtenu le feu vert pour entrer sur le marché américain de la chirurgie robotique, actuellement dominé par Intuitive Surgical.
L'entreprise d'une capitalisation boursière de 600 milliards de dollars a obtenu une autorisation De Novo pour son système chirurgical robotique OTTAVA™ de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, selon une annonce de mercredi.
J&J a déclaré que l'autorisation de commercialisation permet l'utilisation du robot pour dix procédures de chirurgie générale dans l'abdomen supérieur, y compris la gastrectomie, la cholécystectomie et la splénectomie, entre autres.
La classification de novo ouvre la voie à la deuxième plus grande firme pharmaceutique au monde pour concurrencer sur le marché américain des robots chirurgicaux avec son OTTAVA.
L'entreprise affirme que l'OTTAVA est le premier système robotique de tissus mous intégré à une table au monde. Il occupe 30 à 50 % moins d'espace que les systèmes traditionnels montés sur bras articulé ou sur chariot, indique l'annonce.
J&J prévoit un lancement commercial aux États-Unis du robot en premier, avec seulement un groupe sélectionné de clients, avec des plans futurs pour améliorer le système et s'étendre à d'autres marchés au fil du temps.
Intuitive Surgical fait face à un concurrent majeur
OTTAVA entre sur un marché relativement nouveau actuellement dominé par le système da Vinci d'Intuitive Surgical.
Intuitive Surgical est l'un des pionniers de l'industrie et a accumulé une large base d'utilisateurs. En juin, on rapportait qu'il y avait 11 395 systèmes da Vinci installés dans des hôpitaux du monde entier, avec des millions de procédures déjà réalisées.
Au premier trimestre seul, 431 systèmes da Vinci ont été installés.
Intuitive Surgical a battu les attentes en termes de bénéfices et de revenus pour le T2 2026, porté par une augmentation des revenus de 18,5 % en glissement annuel à 2,89 milliards de dollars.
Il reste à voir comment le marché américain des robots chirurgicaux évoluera avec la deuxième plus grande entreprise pharmaceutique en lice, qui cherche depuis à rejoindre officiellement le marché.
La soumission de J&J pour l'OTTAVA à la FDA a eu lieu début janvier, après qu'un autre concurrent majeur, Medtronic, a obtenu une autorisation en décembre pour son système de chirurgie robotique Hugo dans les procédures urologiques.
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FAQ
Que la FDA a-t-elle autorisé Johnson & Johnson à vendre ?
La FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché De Novo pour le système chirurgical robotique OTTAVA, approuvé pour dix procédures de chirurgie générale dans l'abdomen supérieur, y compris la cholécystectomie, l'appendicectomie, la sleeve gastrectomie et le bypass gastrique en Y de Roux.
En quoi OTTAVA se distingue-t-il des autres robots chirurgicaux ?
Selon Johnson & Johnson, OTTAVA intègre directement ses quatre bras robotiques dans la table d'opération plutôt que d'utiliser des chariots ou des bras articulés, une conception qui, selon l'entreprise, occupe 30 à 50 % moins d'espace que les systèmes traditionnels.
Quand les hôpitaux pourront-ils utiliser OTTAVA ?
Johnson & Johnson a indiqué qu'il lancera le système commercialement d'abord avec des clients américains sélectionnés, tout en poursuivant de nouvelles utilisations approuvées et des autorisations dans d'autres pays ; un essai clinique américain pour la réparation de hernie inguinale est en cours.
Ibiam Wayas
Ibiam Wayas couvre l'actualité des cryptomonnaies depuis 2019. Il a étudié l'informatique à l'Université ouverte du Nigeria. Ses travaux ont été publiés sur diverses plateformes d'actualités cryptographiques, dont Coinfomania, Crypto News Australia et AltcoinBuzz. Fort de son background en informatique, il se concentre désormais sur les actualités liées aux cryptomonnaies, à la robotique et à la longévité.
