Johnson & Johnson obtient l'autorisation de la FDA pour son dispositif de chirurgie robotique
- J&J a reçu une autorisation de mise sur le marché pour son robot OTTAVA.
- Le robot sera d'abord lancé aux États-Unis auprès d'une clientèle sélectionnée.
- OTTAVA arrive sur le marché pour concurrencer le système da Vinci d'Intuitive Surgical.
Johnson & Johnson a officiellement obtenu le feu vert pour entrer sur le marché américain de la chirurgie robotique, actuellement dominé par Intuitive Surgical.
La société, dont la capitalisation boursière s'élève à 600 milliards de dollars, a reçu une autorisation De Novo pour son système chirurgical robotisé OTTAVA™ de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, selon une annonce faite.
J&J a déclaré que l'autorisation de mise sur le marché permet l'utilisation du robot dans dix interventions chirurgicales générales de la partie supérieure de l'abdomen, notamment la gastrectomie, la cholécystectomie et la splénectomie.
Cette nouvelle classification ouvre la voie à la deuxième plus grande entreprise pharmaceutique mondiale pour concurrencer le marché américain des robots chirurgicaux avec son produit OTTAVA.
L'entreprise affirme qu'OTTAVA est le premier système robotique pour tissus mous intégré à une table au monde. Il occupe 30 à 50 % d'espace en moins que les systèmes traditionnels montés sur bras articulé ou chariot, indique le communiqué.
J&J prévoit un lancement commercial du robot aux États-Unis dans un premier temps, auprès d'un groupe restreint de clients, avec l'intention d'améliorer le système et de l'étendre à d'autres marchés au fil du temps.
Intuitive Surgical fait face à un concurrent de taille
OTTAVA fait son entrée sur un marché relativement nouveau, actuellement dominé par le système da Vinci d'Intuitive Surgical.
Intuitive Surgical est l'un des pionniers du secteur et bénéficie ainsi d'une large base d'utilisateurs. En juin, on recensait 11 395 systèmes da Vinci installés dans les hôpitaux du monde entier, et des millions d'interventions avaient déjà été réalisées.
Au cours du seul premier trimestre, 431 systèmes da Vinci ont été installés.
Intuitive Surgical a dépassé les attentes en matière de bénéfices et de revenus pour le deuxième trimestre 2026, grâce à une augmentation de 18,5 % de son chiffre d'affaires par rapport à l'année précédente, pour atteindre 2,89 milliards de dollars.
Il reste à voir comment le marché américain des robots chirurgicaux évoluera avec l'arrivée sur le marché de la deuxième plus grande entreprise pharmaceutique, qui cherche depuis lors à y entrer officiellement.
La demande d'autorisation de J&J pour OTTAVA auprès de la FDA est intervenue début janvier, après qu'un autre concurrent majeur,tron, ait obtenu en décembre l'autorisation pour son système de chirurgie robotique Hugo dans les procédures urologiques.
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FAQ
Qu’est-ce que la FDA a autorisé Johnson & Johnson à vendre ?
La FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché De Novo au système chirurgical robotisé OTTAVA, autorisé pour dix interventions chirurgicales générales dans la partie supérieure de l'abdomen, notamment la cholécystectomie, l'appendicectomie, la sleeve gastrectomie et le pontage gastrique Roux-en-Y.
Qu’est-ce qui distingue OTTAVA des autres robots chirurgicaux ?
Selon Johnson & Johnson, OTTAVA intègre ses quatre bras robotisés directement dans la table d'opération plutôt que d'utiliser des chariots ou des bras articulés, une conception qui, selon l'entreprise, occupe de 30 à 50 % d'espace en moins que les systèmes traditionnels.
Quand les hôpitaux pourront-ils utiliser OTTAVA ?
Johnson & Johnson a déclaré qu'elle lancerait d'abord le système commercialement auprès de clients américains sélectionnés, tout en poursuivant des utilisations approuvées supplémentaires et en obtenant les autorisations nécessaires dans d'autres pays ; un essai clinique américain pour la réparation des hernies inguinales est en cours.
Ibiam Wayas
Ibiam Wayas couvre l'actualité crypto depuis 2019. Diplômé en informatique de l'Université nationale ouverte du Nigéria, il a publié ses articles sur diverses plateformes d'information crypto, dont Coinfomania, Crypto News Australia et AltcoinBuzz. Fort de son expérience en informatique, il se concentre désormais sur les cryptomonnaies, la robotique et l'actualité liée à la longévité.
