Question 1

Qu’est-ce que la FDA a autorisé Johnson & Johnson à vendre ?

Accepted Answer

La FDA a accordé une autorisation de mise sur le marché De Novo au système chirurgical robotisé OTTAVA, autorisé pour dix interventions chirurgicales générales dans la partie supérieure de l'abdomen, notamment la cholécystectomie, l'appendicectomie, la sleeve gastrectomie et le pontage gastrique Roux-en-Y.

Question 2

Qu’est-ce qui distingue OTTAVA des autres robots chirurgicaux ?

Accepted Answer

Selon Johnson & Johnson, OTTAVA intègre ses quatre bras robotisés directement dans la table d'opération plutôt que d'utiliser des chariots ou des bras articulés, une conception qui, selon l'entreprise, occupe de 30 à 50 % d'espace en moins que les systèmes traditionnels.

Question 3

Quand les hôpitaux pourront-ils utiliser OTTAVA ?

Accepted Answer

Johnson & Johnson a déclaré qu'elle lancerait d'abord le système commercialement auprès de clients américains sélectionnés, tout en poursuivant des utilisations approuvées supplémentaires et en obtenant les autorisations nécessaires dans d'autres pays ; un essai clinique américain pour la réparation des hernies inguinales est en cours.

Johnson & Johnson

Johnson & Johnson obtient l'autorisation de la FDA pour son dispositif de chirurgie robotique

Un briefing précis.
Chaque jour.

Johnson & Johnson

Johnson & Johnson obtient l'autorisation de la FDA pour son dispositif de chirurgie robotique

Un briefing précis.Chaque jour.

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