Question 1

¿Qué productos autorizó la FDA a Johnson & Johnson a vender?

Accepted Answer

La FDA otorgó la autorización de comercialización De Novo al sistema quirúrgico robótico OTTAVA, aprobado para diez procedimientos de cirugía general en la parte superior del abdomen, incluyendo colecistectomía, apendicectomía, gastrectomía en manga y bypass gástrico en Y de Roux.

Question 2

¿Qué diferencia a OTTAVA de otros robots quirúrgicos?

Accepted Answer

Según Johnson & Johnson, OTTAVA integra sus cuatro brazos robóticos directamente en la mesa de operaciones en lugar de utilizar carros o brazos articulados, un diseño que, según la compañía, ocupa entre un 30 y un 50 por ciento menos de espacio que los sistemas tradicionales.

Question 3

¿Cuándo podrán los hospitales utilizar OTTAVA?

Accepted Answer

Johnson & Johnson anunció que lanzará el sistema comercialmente primero con clientes selectos en Estados Unidos, mientras busca obtener la aprobación para usos adicionales y la autorización en otros países; actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico en Estados Unidos para la reparación de hernias inguinales.

Johnson & Johnson

Johnson & Johnson obtiene la autorización de la FDA para su dispositivo de cirugía robótica

Un informe conciso.
Todos los días.

Johnson & Johnson

Johnson & Johnson obtiene la autorización de la FDA para su dispositivo de cirugía robótica

Un informe conciso.Todos los días.

Un informe conciso.
Todos los días.