Johnson & Johnson obtiene la autorización de la FDA para su dispositivo de cirugía robótica
- J&J ha recibido la autorización de comercialización para su robot OTTAVA.
- El robot se lanzará primero en Estados Unidos con clientes seleccionados.
- OTTAVA se une para competir en un mercado actualmente dominado por el sistema da Vinci de Intuitive Surgical.
Johnson & Johnson ha obtenido oficialmente la autorización para entrar en el mercado estadounidense de cirugía robótica, actualmente dominado por Intuitive Surgical.
Según un comunicado publicado,
J&J afirmó que la autorización de comercialización permite el uso del robot en diez procedimientos de cirugía general en la parte superior del abdomen, incluyendo gastrectomía, colecistectomía y esplenectomía, entre otros.
La clasificación de novo allana el camino para que la segunda empresa farmacéutica más grande del mundo compita en el mercado estadounidense de robots quirúrgicos con su OTTAVA.
La compañía afirma que OTTAVA es el primer sistema robótico de tejidos blandos integrado en una mesa del mundo. Ocupa entre un 30 % y un 50 % menos de espacio que los sistemas tradicionales montados sobre brazo y carro, según el comunicado.
J&J planea lanzar comercialmente el robot primero en Estados Unidos, con un grupo selecto de clientes, y tiene previsto mejorar el sistema y expandirlo a otros mercados con el tiempo.
Intuitive Surgical se enfrenta a un importante competidor
OTTAVA está entrando en un mercado relativamente nuevo, actualmente dominado por el sistema da Vinci de Intuitive Surgical.
Intuitive Surgical es una de las empresas pioneras del sector y, como resultado, ha acumulado una gran base de usuarios. Hasta junio, se reportaron 11.395 sistemas da Vinci instalados en hospitales de todo el mundo, con millones de procedimientos ya realizados.
Tan solo en el primer trimestre se instalaron 431 sistemas da Vinci.
Intuitive Surgical superó las expectativas tanto en ganancias como en ingresos para el segundo trimestre de 2026, impulsada por un aumento interanual de los ingresos del 18,5%, hasta alcanzar los 2.890 millones de dólares.
Queda por ver cómo evoluciona el mercado estadounidense de robots quirúrgicos con la entrada en escena de la segunda mayor compañía farmacéutica, que desde entonces ha estado intentando incorporarse oficialmente al mercado.
La solicitud de J&J para OTTAVA ante la FDA se presentó a principios de enero, después de que otro importante competidor,tron, obtuviera la autorización en diciembre para su sistema de cirugía robótica Hugo en procedimientos urológicos.
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Preguntas frecuentes
¿Qué productos autorizó la FDA a Johnson & Johnson a vender?
La FDA otorgó la autorización de comercialización De Novo al sistema quirúrgico robótico OTTAVA, aprobado para diez procedimientos de cirugía general en la parte superior del abdomen, incluyendo colecistectomía, apendicectomía, gastrectomía en manga y bypass gástrico en Y de Roux.
¿Qué diferencia a OTTAVA de otros robots quirúrgicos?
Según Johnson & Johnson, OTTAVA integra sus cuatro brazos robóticos directamente en la mesa de operaciones en lugar de utilizar carros o brazos articulados, un diseño que, según la compañía, ocupa entre un 30 y un 50 por ciento menos de espacio que los sistemas tradicionales.
¿Cuándo podrán los hospitales utilizar OTTAVA?
Johnson & Johnson anunció que lanzará el sistema comercialmente primero con clientes selectos en Estados Unidos, mientras busca obtener la aprobación para usos adicionales y la autorización en otros países; actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico en Estados Unidos para la reparación de hernias inguinales.
Ibiam Wayas
Ibiam Wayas cubre noticias sobre criptomonedas desde 2019. Estudió Informática en la Universidad Nacional Abierta de Nigeria. Sus artículos han aparecido en diversas plataformas de noticias sobre criptomonedas, como Coinfomania, Crypto News Australia y AltcoinBuzz. Gracias a su formación en Informática, ahora se centra en noticias sobre criptomonedas, robótica y longevidad.
