Johnson & Johnson obtiene la autorización de la FDA para su dispositivo de cirugía robótica
- J&J ha recibido una autorización de comercialización para su robot OTTAVA.
- El robot se lanza primero en EE. UU. con clientes seleccionados.
- OTTAVA se une a un mercado actualmente dominado por el sistema da Vinci de Intuitive Surgical.
Johnson & Johnson ha obtenido oficialmente el visto bueno para entrar en el mercado de la cirugía robótica en EE. UU., actualmente dominado por Intuitive Surgical.
La empresa con una capitalización de mercado de 600.000 millones de dólares ha obtenido una autorización De Novo para su sistema quirúrgico robótico OTTAVA™ por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), según un anuncio del miércoles.
J&J dijo que la autorización de comercialización permite el uso del robot en diez procedimientos de cirugía general en el abdomen superior, incluyendo gastrectomía, colecistectomía y esplenectomía, entre otros.
La clasificación de novo despeja el camino para la segunda mayor firma farmacéutica del mundo para competir en el mercado de robots quirúrgicos de EE. UU. con su OTTAVA.
La empresa afirma que OTTAVA es el primer sistema robótico de tejido blando integrado en mesa del mundo. Ocupa entre un 30% y un 50% menos de espacio que los sistemas tradicionales montados en brazo o carrito, según el anuncio.
J&J está planeando un lanzamiento comercial en EE. UU. del robot primero, con solo un grupo selecto de clientes, con planes futuros de mejorar el sistema y expandirse a otros mercados con el tiempo.
Intuitive Surgical enfrenta a un gran competidor
OTTAVA está entrando en un mercado relativamente nuevo actualmente dominado por el sistema da Vinci de Intuitive Surgical.
Intuitive Surgical es uno de los pioneros de la industria, y por casualidad ha acumulado una gran base de usuarios. A junio, se informó de que había 11.395 sistemas da Vinci instalados en hospitales de todo el mundo, con millones de procedimientos ya realizados.
Solo en el primer trimestre, se instalaron 431 sistemas da Vinci.
Intuitive Surgical superó las expectativas tanto en beneficios como en ingresos para el segundo trimestre de 2026, impulsado por un aumento interanual del 18,5% en los ingresos hasta los 2.890 millones de dólares.
Queda por ver cómo evoluciona el mercado de robots quirúrgicos en EE. UU. con la segunda mayor empresa farmacéutica en el panorama, que desde entonces ha estado buscando unirse oficialmente al mercado.
La presentación de J&J para OTTAVA ante la FDA se realizó a principios de enero, después de que otro gran competidor, Medtronic, obtuviera una aprobación en diciembre para su sistema de cirugía robótica Hugo en procedimientos urológicos.
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Preguntas frecuentes
¿Qué autorizó la FDA que vendiera Johnson & Johnson?
La FDA otorgó una autorización de comercialización De Novo para el Sistema Quirúrgico Robótico OTTAVA, aprobado para diez procedimientos de cirugía general en el abdomen superior, incluyendo colecistectomía, apendicectomía, manga gástrica y bypass gástrico en Y de Roux.
¿Qué hace diferente a OTTAVA de otros robots quirúrgicos?
Según Johnson & Johnson, OTTAVA integra sus cuatro brazos robóticos directamente en la mesa operatoria en lugar de usar carros o brazos articulados, un diseño que, según la empresa, ocupa entre un 30 % y un 50 % menos de espacio que los sistemas tradicionales.
¿Cuándo podrán utilizar los hospitales OTTAVA?
Johnson & Johnson indicó que lanzará el sistema comercialmente primero con clientes seleccionados en EE. UU., mientras busca usos adicionales aprobados y autorizaciones en otros países; una ensayo clínico en EE. UU. para reparación de hernia inguinal está en curso.
Ibiam Wayas
Ibiam Wayas cubre la noticia de criptomonedas desde 2019. Estudió Ciencias de la Computación en la Universidad Abierta Nacional de Nigeria. Su trabajo ha aparecido en diversas plataformas de noticias sobre criptomonedas, incluyendo Coinfomania, Crypto News Australia y AltcoinBuzz. Aprovechando su formación en Ciencias de la Computación, ahora se centra en noticias sobre criptomonedas, robótica y longevidad.
