Question 1

Was durfte Johnson & Johnson laut FDA verkaufen?

Accepted Answer

Die FDA erteilte die De-Novo-Zulassung für das OTTAVA-Roboterchirurgiesystem, das für zehn allgemeine chirurgische Eingriffe im Oberbauch zugelassen ist, darunter Cholezystektomie, Appendektomie, Schlauchmagen-OP und Roux-en-Y-Magenbypass.

Question 2

Was unterscheidet OTTAVA von anderen Operationsrobotern?

Accepted Answer

Laut Johnson & Johnson integriert OTTAVA seine vier Roboterarme direkt in den OP-Tisch, anstatt Wagen oder Ausleger zu verwenden. Das Unternehmen gibt an, dass diese Konstruktion 30 bis 50 Prozent weniger Platz benötigt als herkömmliche Systeme.

Question 3

Ab wann können Krankenhäuser OTTAVA einsetzen?

Accepted Answer

Johnson & Johnson gab bekannt, dass das System zunächst bei ausgewählten US-Kunden kommerziell eingeführt wird, während gleichzeitig weitere zugelassene Anwendungsgebiete und die Zulassung in anderen Ländern angestrebt werden; eine klinische Studie in den USA zur Reparatur von Leistenbrüchen ist im Gange.

Johnson & Johnson

Johnson & Johnson erhält FDA-Zulassung für sein robotergestütztes Operationsgerät

Ein prägnanter Brief.
Jeden Tag.

Johnson & Johnson

Johnson & Johnson erhält FDA-Zulassung für sein robotergestütztes Operationsgerät

Ein prägnanter Brief.Jeden Tag.

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