Patientory und seine Rolle bei der Transparenz klinischer Studien

Laut einer jüngsten Studie schaffen es nur 29 % der Studienergebnisse in Fachzeitschriften. Nur 13 % dieser Ergebnisse werden zwei Jahre nach Abschluss der klinischen Studie auf der ClinicalTrials.gov-Seite gemeldet. Das Problem der Zugänglichkeit und Transparenz von Studienergebnissen besteht seit Ewigkeiten.

Vorteile von Transparenz klinischer Studien 

Die rechtzeitige Offenlegung klinischer Studienergebnisse bietet zahlreiche Vorteile. Patienten, die an lebensbedrohlichen Erkrankungen leiden, können sich freiwillig an der Studie beteiligen, wenn sie Zugang zu früheren Studienergebnissen haben, insbesondere wenn diese positiv sind. 

Studienergebnisse können als CME (Continuing Medical Education) für Ärzte dienen und dazu beitragen, die medizinische Beratungsleistung zu verbessern. Die Mängel früherer Forschung können Wissenschaftlern helfen, bessere Protokolle zu entwerfen. Basierend auf den Studienergebnissen können die Teilnehmer die richtigen Entscheidungen für ihre Gesundheitsversorgung treffen. 

Herausforderungen der Transparenz klinischer Studien 

Aufsichtsbehörden wie die FDA, die WHO und Bioethics International haben Regeln eingeführt, um sicherzustellen, dass Sponsoren genaue Ergebnisse von Studien bald nach Abschluss veröffentlichen.

Strikte Compliance-Vorschriften für die Offenlegung machen dies jedoch zu einer mühsamen Aufgabe. In dieser Hinsicht sind die Herausforderungen für die genaue Berichterstattung über Ergebnisse:

1. Das Fehlen eines integrierten Systems mit einer einzigen Quelle, das von überall auf der Welt aktualisiert werden kann
2. Aufrechterhaltung der Integrität der Studienerhebung durch begrenzten Zugang
3. Benutzerfreundliche Dashboards, die leicht zu lesen sind
4. Fähigkeit, Anfragen nach Informationen von externen Stakeholdern schnell zu überprüfen und zu genehmigen
5. Freigabe von Informationen, die in einem der globalen Register offengelegt wurden, um einen zusätzlichen Genehmigungsprozess zu vermeiden

Patientory SaaS-Plattform 

Patientory ist eine SaaS-Lösung (Software as a Service), die die Herausforderungen der Transparenz und Rekrutierung klinischer Studien überwinden kann.

Patientory ermöglicht eine erleichterte Rekrutierung unter den Stakeholdern, ohne die Privatsphäre der Patienten zu gefährden. 

Dies wird erreicht, indem die Effizienz der Offenlegung durch die Reduzierung des Bedarfs an spezifischer Infrastruktur verbessert wird, da es einen schnellen, flexiblen und sicheren Zugang zu Informationen ermöglicht.

Wie Patientory das Problem der Transparenz klinischer Studien löst 

Die Architektur der dezentralen Patientory-App ermöglicht es Sponsoren klinischer Studien, Informationen mühelos offenzulegen. Die verschlüsselte Middleware kann größere Mengen an Informationsaustausch ohne die Nachteile einer verfügbaren Option bewältigen. Application Programming Interfaces (APIs) fördern den schnellen Informationsaustausch. Der HIPAA-konforme Speicher in der Patientory-App ermöglicht es Sponsoren, die Compliance-Standards einzuhalten, ohne die Privatsphäre der Patienten zu gefährden.

Niemand kann ohne privaten Schlüssel auf die Identifizierung der Studienerhebung zugreifen oder diese verändern, wodurch ihre Integrität gewahrt bleibt. Patientory protokolliert die Registrierungszeit und -punkte der Studie, sodass Daten nachverfolgt werden können. Die Datenfreigabe ist aufgrund der zugrunde liegenden Blockchain-Technologie auch irreversibel. Infolgedessen ist die freigegebene Information für jede Partei ohne Ausnahme fälschungssicher. 

Patientory dient als Plattform für Patienten, sich an mehreren klinischen Studien zu beteiligen. Es macht die Rekrutierung von Teilnehmern für klinische Studien gezielter, indem es e-Consenting und Smart Contracts verwendet. Unter Verwendung der Patientory-Technologie rekrutierte TrialScope Teilnehmer für klinische Studien der Phase 3 des Moderna COVID-19-Impfstoffs. Somit löst Patientory bereits das Problem der Transparenz klinischer Studien in der Praxis. Jetzt ist es bereit, seine Lösung im großen Maßstab einzusetzen.

Fazit 

Klinische Studien und Unternehmen profitieren von einem technologischen Eingriff, um die Transparenzanforderungen zu erfüllen. Ein fortschrittliches technologisches System ermöglicht eine rechtzeitige und effiziente Offenlegung der tatsächlichen Studienergebnisse. Patientory, eine SaaS-Lösung, bietet eine praktikable Lösung für Sponsoren klinischer Studien, die es ihnen ermöglicht, den bürokratischen Aufwand zu reduzieren und sich auf die ethische Weiterentwicklung von Wissenschaft und Gesundheitswesen zu konzentrieren.