zufolge Studieschaffen es nur 29 % der Studienergebnisse in Fachzeitschriften. Lediglich 13 % dieser Ergebnisse werden zwei Jahre nach Abschluss der klinischen Studie auf ClinicalTrials.gov . Das Problem der Zugänglichkeit und Transparenz von Studienergebnissen besteht seit Langem.
Vorteile der Transparenz klinischer Studien
Die zeitnahe Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien bietet zahlreiche Vorteile. Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen können eher bereitwillig an der Studie teilnehmen, wenn sie Zugang zu früheren Studienergebnissen haben, insbesondere wenn diese positiv ausfallen.
Die Ergebnisse klinischer Studien können Ärzten als Fortbildungspunkte dienen und zur Verbesserung der medizinischen Beratung beitragen. Die Schwächen bisheriger Forschung können Wissenschaftlern helfen, bessere Studienprotokolle zu entwickeln. Auf Grundlage der Studienergebnisse können die Teilnehmer fundierte Entscheidungen im Gesundheitswesen treffen.
Herausforderungen der Transparenz klinischer Studien
Regulierungsbehörden wie die FDA, die WHO und Bioethics International haben Regeln aufgestellt, um sicherzustellen, dass Sponsoren genaue Ergebnisse von Studien zeitnah nach deren Abschluss veröffentlichen.
Strenge Offenlegungsvorschriften erschweren dies jedoch erheblich. In diesem Zusammenhang folgende Punkte Herausforderungen für eine korrekte Ergebnisberichterstattung dar:
- Das Fehlen eines integrierten Systems aus einer einzigen Quelle, das von überall auf der Welt aktualisiert werden kann
- Wahrung der Integrität der Rekrutierung für die Studie durch beschränkten Zugang
- Benutzerfreundliche Dashboards, die leicht zu lesen sind
- Fähigkeit, Informationsanfragen von externen Stakeholdern schnell zu prüfen und zu genehmigen
- Weitergabe von Informationen, die in einem der globalen Register offengelegt wurden, um ein zusätzliches Genehmigungsverfahren zu vermeiden
Patientory SaaS-Plattform
Patientory ist eine SaaS-Lösung (Software as a Service), die die Herausforderungen der Transparenz und Rekrutierung in klinischen Studien bewältigen kann.
Patientory ermöglicht eine erleichterte Rekrutierung von Interessengruppen, ohne die Privatsphäre der Patienten zu beeinträchtigen.
Dies wird erreicht, indem die Effizienz der Offenlegung verbessert wird, indem der Bedarf an spezifischer Infrastruktur reduziert wird, da ein schneller, flexibler und sicherer Zugriff auf Informationen ermöglicht wird.
Wie Patientory das Problem der Transparenz klinischer Studien löst
Die Architektur der dezentralen Patientory-App ermöglicht es Sponsoren klinischer Studien, Informationen unkompliziert offenzulegen. Die verschlüsselte Middleware bewältigt große Datenmengen ohne die Nachteile anderer Lösungen. Programmierschnittstellen (APIs) unterstützen den schnellen Informationsaustausch. Der HIPAA-konforme Speicher der Patientory-App ermöglicht es Sponsoren, Compliance-Standards zu erfüllen, ohne die Privatsphäre der Patienten zu gefährden.
Ohne einen privaten Schlüssel kann niemand auf diedentder Studienteilnehmer zugreifen oder diese verändern, wodurch deren Integrität gewahrt bleibt. Patientory protokolliert Zeitpunkt und Zeitpunkt der Studienregistrierung, sodass die Daten tracwerden können. Dank der zugrunde liegenden Blockchain-Technologie ist die Datenfreigabe zudem unumkehrbar. Die geteilten Informationen sind somit ausnahmslos für jede Partei manipulationssicher.
Patientory dient als Plattform, auf der Patienten an mehreren klinischen Studien. Die Rekrutierung von Studienteilnehmern wird durch elektronische Einwilligung und intelligente Verträge gezielt gestaltettracMithilfe der Technologie von Patientory konnte TrialScope Teilnehmer für die Phase-3-Studie des Moderna -COVID-19-Impfstoffs gewinnen. Patientory trägt somit bereits zur Transparenz klinischer Studien in der Praxis bei und ist nun bereit, seine Lösung flächendeckend einzuführen.
Abschluss
Klinische Studien und Unternehmen profitieren von einer technologischen Lösung zur Erfüllung der Transparenzanforderungen. Ein fortschrittliches System ermöglicht die zeitnahe und effiziente Offenlegung der tatsächlichen Studienergebnisse. Patientory, eine SaaS-Lösung, bietet Sponsoren klinischer Studien eine praktikable Alternative, mit der sie bürokratische Hürden abbauen und sich auf die ethische Weiterentwicklung von Wissenschaft und Gesundheitswesen konzentrieren können.
