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Patientory及其在临床试验透明度中的作用

经过奥尔登·鲍德温奥尔登·鲍德温
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FI患者信息系统及其在临床试验透明度中的作用

根据最近的一项 研究,只有29%的临床试验结果最终发表在期刊上。而这些结果中,只有13%在临床试验完成两年后被公布在 ClinicalTrials.gov 网站上。临床试验结果的可及性和透明度问题由来已久。

临床试验透明度 的益处

及时公布临床试验结果具有诸多优势。身患危及生命的疾病的患者如果能够获得以往的试验结果,尤其是当结果为阳性时,会更愿意参与试验。 

试验结果可作为医生的继续医学教育 (CME) 学分,并有助于改进医疗咨询服务。既往研究的不足之处可帮助科学家设计更完善的方案。基于试验结果,参与者可以做出正确的医疗保健决策。 

临床试验透明度的挑战 

美国食品药品监督管理局(FDA)世界卫生组织 (WHO)国际生物伦理 委员会等监管机构已制定规则,以确保申办方在试验完成后尽快披露准确的试验结果。

然而,严格的信息披露合规规则使得这项工作变得异常艰巨。在这方面,准确报告业绩面临的 挑战包括:

  1. 缺乏可以从世界任何地方进行更新的单一来源集成系统
  2. 通过限制准入来维护试验招募的完整性
  3. 易于使用且易于阅读的仪表盘
  4. 能够快速审核并批准外部利益相关者的信息请求
  5. 共享在全球注册机构之一披露的信息,以省略额外的审批流程。

Patientory SaaS平台 

Patientory 是一款 SaaS(软件即服务)产品,可以克服临床试验透明度和招募方面的挑战。 

Patientory 允许利益相关者之间进行便捷的招募,同时又不损害患者隐私。 

它通过提高信息披露效率来实现这一目标,减少了对特定基础设施的需求,因为它能够促进快速、灵活和安全的信息访问。

Patientory如何解决临床试验透明度问题 

架构 且克服了现有方案的不足。应用程序编程接口 (API) 有助于快速信息交换。Patientory应用程序提供的符合HIPAA标准的存储功能,使申办方能够在满足合规标准的前提下,保障患者隐私。 

没有私钥,任何人都无法访问或更改试验招募dent信息,从而确保信息的完整性。Patientory 会记录试验注册的时间和积分,因此可以 trac数据。由于底层采用区块链技术,数据共享也是不可逆的。因此,共享的信息对任何一方都绝对无法篡改。 

Patientory 是一个供患者参与 多项临床试验的。它利用电子知情同意和智能合同,实现临床试验的精准招募trac三期临床试验的受试者 Moderna 。因此,Patientory 已经解决了临床试验在实际应用中的透明度问题。现在,它已准备好大规模部署其解决方案。

结论 

临床试验和企业将受益于技术干预,从而更好地满足透明度要求。先进的技术系统能够及时高效地披露实际试验结果。Patientory 是一款 SaaS 服务,为临床试验申办方提供了一个切实可行的解决方案,帮助他们简化繁琐的流程,专注于以符合伦理的方式推进科学和医疗保健的发展。

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奥尔登·鲍德温

奥尔登·鲍德温

记者、作家、编辑、研究员兼战略媒体经理:拥有超过十年的数字、印刷和公共关系行业经验,他一直秉持着“创意、质量和准时”的理念。晚年,他立志建立一个能够提供免费教育的自给自足的机构,并正在努力筹集资金创办自己的公司。作为一名技术和语言编辑,他曾与多家顶级加密货币出版物合作,例如 DailyCoin、Inside Bitcoin、Urbanlink Magazine 和 Crypto Unit News 等。他编辑过的文章、期刊、脚本、文案、销售活动标题、人物传记、新闻稿、求职信、产品描述、落地页、商业计划书、标准操作程序 (SOP)、电子书以及其他各种类型的内容超过 5 万篇。.

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