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Patientory 在临床试验透明度中的作用

作者Alden BaldwinAlden Baldwin 2 分钟阅读
FI Patientory 及其在临床试验透明度中的作用

根据最近的一项研究,只有29%的试验结果被发表到期刊中。只有13%的这些结果在临床试验完成两年后在ClinicalTrials.gov页面上报告。试验结果的可及性和透明度问题由来已久。

临床试验透明度的 临床试验透明度 

及时披露临床试验结果具有诸多优势。如果患者能够获取过去的试验结果,特别是当结果为阳性时,患有危及生命的疾病的患者可以自愿加入试验。 

试验结果可以作为医师的继续医学教育 (CME),并有助于改善医疗咨询服务。先前研究的不足可以帮助科学家设计更好的方案。基于试验结果,参与者可以做出正确的医疗保健决策。 

临床试验透明度的挑战 

监管机构如FDA、WHO和Bioethics International已制定规则,以确保赞助商在完成后尽快披露试验的准确结果。

然而,严格的披露合规规则使其成为一项艰巨的任务。在这方面,准确报告结果的挑战包括:

  1. 缺乏一个可以从世界任何地方更新的单一来源集成系统
  2. 通过提供有限访问权限来维护试验招募的完整性
  3. 易于阅读的友好用户仪表板
  4. 能够快速审查和批准来自外部利益相关者的信息请求
  5. 共享在全球注册表上披露的信息,以省略额外的审批流程

Patientory SaaS 平台 

Patientory 是一种SaaS(软件即服务),可以克服临床试验透明度和招募的挑战。

Patientory 允许在利益相关者之间促进招募,同时不损害患者隐私。 

它通过减少对特定基础设施的需求来提高披露效率,因为它促进了快速、灵活且安全的信息访问。

Patientory 如何解决临床试验透明度问题 

Patientory 去中心化应用的 架构 使临床试验申办方能够轻松披露信息。加密中间件可以处理更大规模的信息交换,且没有现有选项的任何缺点。应用程序编程接口 (API) 有助于快速信息交换。Patientory 应用上符合 HIPAA 标准的存储允许申办方在不损害患者隐私的情况下满足合规标准。

在没有私钥的情况下,任何人都无法访问或更改试验招募标识,从而保持其完整性。Patientory 记录试验注册的时间和要点,因此数据可被追踪。由于底层区块链技术,数据共享也是不可逆的。因此,共享信息对任何方都是防篡改的,无一例外。 

Patientory 作为患者注册 多个临床试验 的平台。它通过使用电子知情同意和智能合约,针对临床试验进行有针对性的参与者招募。利用 Patientory 的技术,TrialScope 为 Moderna 新冠疫苗的 3 期临床试验招募了参与者。因此,Patientory 已经在现实生活中解决了临床试验透明度的问题。现在,它已准备好大规模部署其解决方案。

结论 

临床试验和公司将从技术干预中受益,以符合透明度要求。先进的技术系统将能够及时且高效地披露实际试验结果。Patientory 作为一种 SaaS,为临床试验申办方提供了可行的解决方案,让他们能够摆脱繁文缛节,专注于合乎道德地推进科学和医疗保健。

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Alden Baldwin

Alden Baldwin

记者、作家、编辑、研究员及战略媒体经理:拥有超过 10 年在数字出版、印刷媒体和公共关系行业的经验,他始终秉持“创意、品质与守时”的理念。在职业生涯后期,他承诺将建立一个自给自足的机构,提供免费教育。目前,他正致力于为自己的初创企业筹集资金。作为技术和语言编辑,他曾为多家顶级加密货币出版物工作,包括 DailyCoin、Inside Bitcoins、Urbanlink Magazine、Crypto Unit News 等。他已编辑过超过 50,000 篇文章、期刊、脚本、文案、销售活动标题、传记、通讯、求职信、产品描述、落地页、商业计划书、标准作业程序 (SOP)、电子书等多种类型的内容。

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