D'après une étude, seuls 29 % des résultats d'essais cliniques sont publiés dans des revues scientifiques. Deux ans après la fin de l'essai, seuls 13 % de ces résultats sont disponibles sur le ClinicalTrials.gov . Le problème de l'accessibilité et de la transparence des résultats d'essais cliniques est ancien.
Avantages de la transparence des essais cliniques
La publication rapide des résultats des essais cliniques présente de nombreux avantages. Les patients atteints de maladies graves peuvent participer plus facilement à un essai s'ils ont accès aux résultats des essais précédents, surtout lorsqu'ils sont positifs.
Les résultats des essais cliniques peuvent servir à la formation médicale continue des médecins et contribuer à améliorer les services de consultation médicale. Les limites des recherches antérieures peuvent aider les scientifiques à concevoir de meilleurs protocoles. Grâce à ces résultats, les participants peuvent prendre des décisions éclairées concernant leur santé.
Défis liés à la transparence des essais cliniques
Les autorités réglementaires telles que la FDA, l'OMS et Bioethics International ont établi des règles pour garantir que les promoteurs divulguent des résultats précis des essais peu après leur achèvement.
Cependant, les règles strictes de conformité en matière de divulgation rendent la tâche ardue. À cet égard, les obstacles à la communication précise des résultats sont les suivants :
- L'absence d'un système intégré à source unique pouvant être mis à jour depuis n'importe où dans le monde
- Maintien de l'intégrité du recrutement pour l'essai en limitant l'accès
- Des tableaux de bord conviviaux et faciles à lire
- Capacité à examiner et à approuver rapidement les demandes d'information provenant de parties prenantes externes
- Le partage des informations divulguées sur l'un des registres mondiaux permet d'éviter une procédure d'approbation supplémentaire
Plateforme SaaS Patientory
Patientory est un SaaS (Software as a Service) qui permet de surmonter les difficultés liées à la transparence et au recrutement dans les essais cliniques.
Patientory facilite le recrutement des parties prenantes sans compromettre la confidentialité des données des patients.
Elle y parvient en améliorant l'efficacité de la divulgation grâce à la réduction du besoin d'infrastructures spécifiques, puisqu'elle facilite un accès rapide, flexible et sécurisé à l'information.
Comment Patientory résout le problème de la transparence des essais cliniques
L' architecture de l'application décentralisée Patientory permet aux promoteurs d'essais cliniques de divulguer des informations en toute simplicité. Le middleware chiffré gère des volumes importants d'échanges de données sans les inconvénients des autres solutions existantes. Les interfaces de programmation (API) facilitent un échange rapide d'informations. Le stockage conforme à la loi HIPAA disponible sur l'application Patientory permet aux promoteurs de respecter les normes de conformité sans compromettre la confidentialité des données des patients.
Personne ne peut accéder auxdentde recrutement pour l'essai clinique ni les modifier sans une clé privée, ce qui garantit leur intégrité. Patientory enregistre la date et l'heure d'inscription à l'essai, permettant ainsi tracdes données. Le partage des données est également irréversible grâce à la technologie blockchain sous-jacente. Par conséquent, les informations partagées sont inviolables pour toute partie, sans exception.
Patientory sert de plateforme permettant aux patients de s'inscrire à de multiples essais cliniques. Elle facilite le recrutement de participants pour les essais cliniques grâce au consentement électronique et aux contrats intelligentstracGrâce à la technologie de Patientory, TrialScope a recruté des participants pour les essais cliniques de phase 3 du Moderna contre la COVID-19. Patientory résout donc déjà concrètement le problème de la transparence des essais cliniques. Elle est désormais prête à déployer sa solution à grande échelle.
Conclusion
Les essais cliniques et les entreprises ont tout à gagner d'une intervention technologique pour se conformer aux exigences de transparence. Un système technologique avancé permettra une divulgation rapide et efficace des résultats réels des essais. Patientory, une solution SaaS, offre une solution viable aux promoteurs d'essais cliniques, leur permettant de simplifier les procédures administratives et de se concentrer sur le progrès éthique de la science et des soins de santé.
