وفقًا لدراسة، لا تُنشر سوى 29% من نتائج التجارب في المجلات العلمية. ولا يُنشر سوى 13% منها على ClinicalTrials.gov بعد عامين من انتهاء التجربة السريرية. وتعود مشكلة سهولة الوصول إلى نتائج التجارب وشفافيتها إلى زمن بعيد.
فوائد شفافية التجارب السريرية
يُقدّم الإفصاح المُبكّر عن نتائج التجارب السريرية مزايا عديدة. يُمكن للمرضى الذين يُعانون من أمراض تُهدّد حياتهم التسجيل طواعيةً في التجربة إذا تمكّنوا من الوصول إلى نتائج التجارب السابقة، خاصةً عندما تكون نتائجها إيجابية.
يمكن لنتائج التجارب أن تُشكل مصدرًا للتعليم الطبي المستمر (CME) للأطباء، وأن تُسهم في تحسين خدمات الاستشارات الطبية. كما أن أوجه القصور في الأبحاث السابقة تُساعد العلماء على تصميم بروتوكولات أفضل. وبناءً على نتائج التجارب، يُمكن للمشاركين اتخاذ القرارات الصحية الصحيحة.
تحديات شفافية التجارب السريرية
السلطات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواءومنظمة الصحة والمنظمة الدولية للأخلاقيات الحيوية قواعد لضمان قيام الرعاة بالكشف عن النتائج الدقيقة للتجارب بعد الانتهاء منها بفترة وجيزة.
ومع ذلك، فإن قواعد الامتثال الصارمة للإفصاح تجعلها مهمة شاقة. وفي هذا الصدد، التحديات التي تواجه الإبلاغ الدقيق عن النتائج فيما يلي:
- عدم وجود نظام متكامل من مصدر واحد يمكن تحديثه من أي مكان في العالم
- الحفاظ على نزاهة عملية التوظيف التجريبي من خلال توفير إمكانية وصول محدودة
- لوحات معلومات سهلة الاستخدام وسهلة القراءة
- القدرة على مراجعة طلبات المعلومات من أصحاب المصلحة الخارجيين والموافقة عليها بسرعة
- مشاركة المعلومات التي تم الكشف عنها في أحد السجلات العالمية لتجنب عملية الموافقة الإضافية
منصة Patientory SaaS
Patientory هو برنامج كخدمة (SaaS) يمكنه التغلب على تحديات شفافية التجارب السريرية والتجنيد.
يتيح Patientory تسهيل التوظيف بين أصحاب المصلحة دون المساس بخصوصية المريض.
ويتم تحقيق ذلك من خلال تحسين كفاءة الإفصاح من خلال تقليل الحاجة إلى البنية التحتية المحددة حيث يسهل الوصول إلى المعلومات بشكل سريع ومرن وآمن.
كيف تحل Patientory مشكلة شفافية التجارب السريرية
بنية قانون HIPAA، والمتوفر في تطبيق Patientory، للرعاة بالامتثال لمعايير الامتثال دون المساس بخصوصية المرضى.
لا يمكن لأي شخص الوصول إلى هوية تسجيل المشاركين في التجارب أوdentدون مفتاح خاص، مما يحافظ على سلامتها. يُسجل Patientory وقت ونقاط تسجيل التجارب، وبالتالي يُمكن tracالبيانات. كما أن مشاركة البيانات غير قابلة للإلغاء بفضل تقنية blockchain الأساسية. ونتيجةً لذلك، تكون المعلومات المُشاركة محميةً من التلاعب من قِبل أي طرف دون استثناء.
تُعدّ Patientory منصةً تُمكّن المرضى من التسجيل في العديد من التجارب السريرية. وتُسهّل عملية استقطاب المشاركين في التجارب السريرية المُوجّهة باستخدام الموافقة الإلكترونية والعقود الذكيةtracوباستخدام تقنية Patientory، استقطبت TrialScope مشاركين للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية Moderna المضاد لكوفيد-19. وبذلك، تُساهم Patientory بالفعل في حلّ مشكلة شفافية التجارب السريرية في الواقع العملي. وهي الآن جاهزة لتطبيق حلّها على نطاق واسع.
خاتمة
ستستفيد التجارب السريرية والشركات من التدخل التكنولوجي للامتثال لمتطلبات الشفافية. سيوفر النظام التكنولوجي المتقدم إفصاحًا فعالًا وفي الوقت المناسب عن نتائج التجارب الفعلية. يوفر Patientory، وهو برنامج برمجي كخدمة (SaaS)، حلاً عمليًا لرعاة التجارب السريرية، مما يتيح لهم تجاوز الإجراءات البيروقراطية والتركيز على تطوير العلوم والرعاية الصحية بشكل أخلاقي.
