وفقًا لدراسة حديثة ، لا تصل سوى 29 في المئة من نتائج التجارب إلى المجلات. فقط 13 في المئة من هذه النتائج يتم الإبلاغ عنها في صفحة ClinicalTrials.gov بعد عامين من إكمال التجربة السريرية. مشكلة إمكانية الوصول إلى نتائج التجارب والشفافية تعود إلى قرون.
فوائد شفافية التجارب السريرية
يوفر الإفصاح في الوقت المناسب عن نتائج التجارب السريرية العديد من المزايا. يمكن للمرضى الذين يعانون من حالات مهددة للحياة التسجيل طواعية في التجربة إذا كان لديهم إمكانية الوصول إلى نتائج التجارب السابقة، خاصة عندما تكون إيجابية.
يمكن أن تعمل نتائج التجارب كـ CME (التعليم الطبي المستمر) للأطباء وتساعد في تحسين خدمات الاستشارة الطبية. يمكن أن تساعد عيوب الأبحاث السابقة العلماء في تصميم بروتوكولات أفضل. بناءً على نتائج التجارب، يمكن للمشاركين اتخاذ قرارات الرعاية الصحية الصحيحة.
تحديات شفافية التجارب السريرية
قامت السلطات التنظيمية مثل FDA، WHO وBioethics International بتأسيس قواعد لضمان قيام الرعاة بالإفصاح عن نتائج التجارب بدقة قريبًا من اكتمالها.
ومع ذلك، فإن قواعد الامتثال الصارمة للإفصاح تجعلها مهمة شاقة. في هذا الصدد، التحديات للإبلاغ الدقيق عن النتائج هي:
- غياب نظام متكامل لمصدر واحد يمكن تحديثه من أي مكان في العالم
- الحفاظ على سلامة تجنيد التجارب من خلال توفير وصول محدود
- لوحات معلومات سهلة الاستخدام وسهلة القراءة
- القدرة على مراجعة وموافقة طلبات المعلومات من أصحاب المصلحة الخارجيين بسرعة
- مشاركة المعلومات التي تم الإفصاح عنها في أحد السجلات العالمية لتجنب عملية الموافقة الإضافية
منصة Patientory SaaS
Patientory هو برنامج SaaS (برمجيات كخدمة) يمكنه التغلب على تحديات شفافية التجارب السريرية والتجنيد.
يتيح Patientory تجنيدًا ميسرًا بين أصحاب المصلحة دون المساس بخصوصية المرضى.
يحقق ذلك من خلال تحسين كفاءة الإفصاح عن طريق تقليل الحاجة إلى بنية تحتية محددة، حيث يسهل الوصول السريع والمرن والآمن إلى المعلومات.
كيف يحل Patientory مشكلة شفافية التجارب السريرية
يتيح الهيكل المعماري لتطبيق Patientory اللامركزي للرعاة في التجارب السريرية الإفصاح عن المعلومات بسهولة. يمكن للبرمجيات الوسيطة المشفرة التعامل مع أحجام أكبر من تبادل المعلومات دون عيوب الخيارات المتاحة. تساعد واجهات برمجة التطبيقات (APIs) في تبادل المعلومات بسرعة. يسمح التخزين المتوافق مع HIPAA المتاح في تطبيق Patientory للرعاة بالامتثال للمعايير دون المساس بخصوصية المرضى.
لا يمكن لأي شخص الوصول إلى هوية تجنيد التجارب أو تعديلها بدون مفتاح خاص، وبالتالي الحفاظ على سلامتها. يسجل Patientory وقت تسجيل التجربة والنقاط، وبالتالي يمكن تتبع البيانات. مشاركة البيانات أيضًا لا رجعة فيها بسبب تقنية البلوك تشين الأساسية. ونتيجة لذلك، فإن المعلومات المشتركة محمية من التلاعب من قبل أي طرف دون استثناء.
يعمل Patientory كمنصة للمرضى للتسجيل في تجارب سريرية متعددة. إنه يجعل تجنيد المشاركين في التجارب السريرية مستهدفًا باستخدام الموافقة الإلكترونية والعقود الذكية. باستخدام تقنية Patientory، قام TrialScope بتجنيد المشاركين في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من لقاح Moderna لـ COVID-19. وبالتالي، يحل Patientory بالفعل مشكلة شفافية التجارب السريرية في الحياة الواقعية. الآن، هو جاهز لنشر حله على نطاق واسع.
الخلاصة
تستفيد التجارب السريرية والشركات من تدخل تكنولوجي للامتثال لمتطلبات الشفافية. سيوفر نظام تكنولوجي متقدم إفصاحًا في الوقت المناسب وفعالًا عن نتائج التجارب الفعلية. يوفر Patientory، وهو برنامج SaaS، حلاً قابلاً للتطبيق لرعاة التجارب السريرية، مما يتيح لهم تجاوز البيروقراطية والتركيز على التقدم أخلاقيًا في العلوم والرعاية الصحية.
إذا كنت تقرأ هذا، فأنت متقدّم بالفعل. ابق هناك مع نشرتنا الإخبارية.
ألدن بولدين
صحفي، كاتب، محرر، باحث، ومدير إعلامي استراتيجي: مع أكثر من 10 سنوات من الخبرة في صناعات الإعلام الرقمي والمطبوع والعلاقات العامة، عمل وفق الشعار: الإبداع، والجودة، والالتزام بالمواعيد. وفي سنواته الأخيرة، يعد ببناء معهد ذاتي الاستدامة يقدم تعليمًا مجانيًا. وهو يعمل حاليًا على تمويل شركته الناشئة الخاصة. بصفتيه محررًا تقنيًا ولغويًا، عمل مع عدة منشورات رائدة في مجال العملات الرقمية مثل DailyCoin وInside Bitcoins وUrbanlink Magazine وCrypto Unit News وغيرها الكثير. وقد قام بتحرير أكثر من 50,000+ مقالة، ودورية، وسيناريو، ونصوص إعلانية، وعناوين حملات مبيعات، وسير ذاتية، ونشرات إخبارية، وخطابات تغطية، ووصف منتجات، وصفحات هبوط، وخطط أعمال، وإجراءات تشغيل قياسية (SOPs)، وكتب إلكترونية، وأنواع أخرى من المحتوى.
