Secondo uno studio, solo il 29% dei risultati degli studi clinici viene pubblicato sulle riviste scientifiche. Solo il 13% di questi risultati viene pubblicato sulla ClinicalTrials.gov due anni dopo il completamento dello studio. Il problema dell'accessibilità e della trasparenza dei risultati degli studi clinici risale a secoli fa.
Vantaggi della trasparenza degli studi clinici
La divulgazione tempestiva dei risultati degli studi clinici offre numerosi vantaggi. I pazienti affetti da patologie potenzialmente letali possono arruolarsi volontariamente nella sperimentazione se hanno accesso ai risultati di studi precedenti, soprattutto se positivi.
I risultati degli studi clinici possono fungere da ECM (Educazione Continua in Medicina) per i medici e contribuire a migliorare i servizi di consulenza medica. Le carenze della ricerca precedente possono aiutare gli scienziati a progettare protocolli migliori. Sulla base dei risultati degli studi clinici, i partecipanti possono prendere le giuste decisioni in materia di assistenza sanitaria.
Sfide della trasparenza degli studi clinici
Le autorità di regolamentazione come la FDA, l'OMS e Bioethics International hanno stabilito delle regole per garantire che gli sponsor divulghino risultati accurati delle sperimentazioni subito dopo il loro completamento.
Tuttavia, le rigide norme di conformità in materia di informativa rendono questo compito arduo. A questo proposito, le sfide per una rendicontazione accurata dei risultati sono:
- L'assenza di un sistema integrato da un'unica fonte che possa essere aggiornato da qualsiasi parte del mondo
- Mantenimento dell'integrità del reclutamento per la sperimentazione fornendo un accesso limitato
- Dashboard intuitive e facili da leggere
- Capacità di esaminare e approvare rapidamente le richieste di informazioni provenienti da stakeholder esterni
- Condivisione delle informazioni divulgate su uno dei registri globali per omettere un ulteriore processo di approvazione
Piattaforma SaaS Patientory
Patientory è un SaaS (Software as a Service) in grado di superare le sfide legate alla trasparenza e al reclutamento negli studi clinici.
Patientory consente un reclutamento facilitato tra le parti interessate senza compromettere la privacy del paziente.
Ciò si ottiene migliorando l'efficienza della divulgazione riducendo la necessità di infrastrutture specifiche, poiché facilita un accesso rapido, flessibile e sicuro alle informazioni.
Come Patientory risolve il problema della trasparenza degli studi clinici
L' architettura dell'app decentralizzata Patientory consente agli sponsor di studi clinici di divulgare le informazioni con facilità. Il middleware crittografato può gestire volumi maggiori di scambio di informazioni senza le carenze di qualsiasi altra opzione disponibile. Le interfacce di programmazione delle applicazioni (API) facilitano lo scambio rapido di informazioni. L'archiviazione conforme all'HIPAA disponibile sull'app Patientory consente agli sponsor di soddisfare gli standard di conformità senza compromettere la privacy dei pazienti.
Nessuno può accedere o alterare l'dentdel reclutamento per la sperimentazione senza una chiave privata, preservandone così l'integrità. Patientory registra l'orario e i punti di registrazione della sperimentazione, consentendo così tracdei dati. La condivisione dei dati è inoltre irreversibile grazie alla tecnologia blockchain sottostante. Di conseguenza, le informazioni condivise sono a prova di manomissione per chiunque, senza eccezioni.
Patientory funge da piattaforma per i pazienti che desiderano iscriversi a diverse sperimentazioni cliniche. Rende il reclutamento dei partecipanti alle sperimentazioni cliniche mirato, utilizzando il consenso elettronico e contratti intelligentitracGrazie alla tecnologia di Patientory, TrialScope ha reclutato partecipanti per la fase 3 della sperimentazione clinica del di Moderna . Patientory risolve quindi concretamente il problema della trasparenza delle sperimentazioni cliniche ed è ora pronta a implementare la sua soluzione su larga scala.
Conclusione
Gli studi clinici e le aziende trarranno vantaggio da un intervento tecnologico per conformarsi ai requisiti di trasparenza. Un sistema tecnologico avanzato consentirà una divulgazione tempestiva ed efficiente dei risultati effettivi degli studi. Patientory, un SaaS, offre una soluzione praticabile per gli sponsor degli studi clinici, consentendo loro di ridurre la burocrazia e di concentrarsi sul progresso etico della scienza e dell'assistenza sanitaria.
