最近の 調査で報告されるのは ClinicalTrials.govの 、これらの結果のうちわずか13%です。臨床試験結果へのアクセスと透明性に関する問題は、古くから存在しています。
の透明性の利点 臨床試験
臨床試験結果をタイムリーに開示することには多くの利点があります。生命を脅かす疾患を抱える患者は、過去の試験結果、特に良好な結果が得られた場合、その情報にアクセスできれば、喜んで試験に参加することができます。.
試験結果は医師にとってCME（継続医学教育）として役立ち、医療相談サービスの向上に役立ちます。先行研究の欠点は、科学者がより良いプロトコルを設計するのに役立ちます。試験結果に基づいて、参加者は適切な医療上の決定を下すことができます。.
臨床試験の透明性の課題
などの規制当局は、 FDA、 WHO 、 Bioethics International スポンサーが試験の完了後速やかに正確な結果を開示することを保証する規則を制定しています。
しかし、厳格な開示コンプライアンス規則により、これは困難な作業となっています。この点において、 以下のような課題 正確な結果報告には
- 世界中のどこからでも更新できる単一ソースの統合システムがない
- 限定的なアクセスを提供することで治験募集の完全性を維持する
- 読みやすくユーザーフレンドリーなダッシュボード
- 外部関係者からの情報要求を迅速に確認し承認する能力
- 国際登録機関の1つで公開された情報を共有することで、追加の承認プロセスを省略する
Patientory SaaSプラットフォーム
Patientory は 、臨床試験の透明性と募集の課題を克服できる SaaS (Software as a Service) です。
Patientory を使用すると、患者のプライバシーを損なうことなく、関係者間での募集を容易に行うことができます。.
これは、情報への迅速、柔軟、かつ安全なアクセスを容易にし、特定のインフラストラクチャの必要性を減らして開示の効率を向上させることによって実現されます。.
Patientoryが臨床試験の透明性の問題を解決する方法
アーキテクチャ により 、臨床試験のスポンサーは容易に情報を開示できます。暗号化されたミドルウェアは、既存の他の方法の欠点を克服し、大量の情報交換を処理できます。アプリケーション・プログラミング・インターフェース（API）は、迅速な情報交換を支援します。Patientoryアプリで利用可能なHIPAA準拠のストレージにより、スポンサーは患者のプライバシーを損なうことなくコンプライアンス基準を満たすことができます。
治験参加者のdentは秘密鍵なしではアクセスも変更もできないため、整合性が保たれます。Patientoryは治験登録の時間とポイントを記録するため、データの tracが可能です。また、基盤となるブロックチェーン技術により、データの共有は不可逆的です。そのため、共有情報は誰に対しても例外なく改ざん不可能です。.
に登録するためのプラットフォームとして機能します 複数の臨床試験。電子同意とスマートコントラクトを活用することでtrac。TrialScopeはPatientoryの技術を用いて、 Moderna社の COVID-19ワクチンの第3相臨床試験の参加者を募集しました。このように、Patientoryは既に臨床試験の透明性という課題を現実世界で解決しています。そして今、Patientoryはソリューションを大規模に展開する準備が整っています。
結論
臨床試験と企業は、透明性要件を遵守するための技術的介入から利益を得ることができます。高度な技術システムは、実際の試験結果をタイムリーかつ効率的に開示することを可能にします。SaaSであるPatientoryは、臨床試験のスポンサーにとって実用的なソリューションを提供し、煩雑な手続きを省き、倫理的に科学と医療の進歩に集中できるようにします。.
