Patientoryと臨床試験の透明性におけるその役割

最近の研究によると、臨床試験の結果のわずか29％がジャーナルに掲載されています。これらの結果のわずか13％が、臨床試験完了から2年後にClinicalTrials.govページに掲載されています。試験結果へのアクセス性と透明性の問題は、古くから存在しています。

の利点 臨床試験の透明性 

臨床試験結果の適時な開示は、多くの利点をもたらします。生命を脅かす疾患を抱える患者は、過去の試験結果、特に陽性の結果にアクセスできる場合、自発的に試験に登録することができます。 

試験結果は、医師に対するCME（継続医学教育）として機能し、医療相談サービスの改善に役立ちます。先行研究の欠点は、科学者がより良いプロトコルを設計するのに役立ちます。試験結果に基づき、参加者は適切な医療判断を下すことができます。 

臨床試験の透明性の課題 

FDA、WHO、Bioethics Internationalなどの規制当局は、スポンサーが試験完了後間もなく正確な結果を開示することを確保するための規則を策定しています。

しかし、厳格な開示遵守規則は困難な課題となっています。この点において、正確な結果報告に対する課題は以下の通りです：

1. 世界中のどこからでも更新できる単一の統合ソースが存在しないこと
2. 制限されたアクセスを提供することで、試験参加募集の整合性を維持すること
3. 読みやすいユーザーフレンドリーなダッシュボード
4. 外部ステークホルダーからの情報リクエストを迅速にレビューし承認する能力
5. グローバルレジストリの1つで開示された情報の共有により、追加の承認プロセスを省略すること

Patientory SaaSプラットフォーム 

Patientoryは、臨床試験の透明性と参加者募集の課題を克服できるSaaS（Software as a Service）です。

Patientoryは、患者のプライバシーを損なうことなく、ステークホルダー間の参加者募集を促進します。 

これは、特定のインフラへの必要性を減らすことで開示の効率を改善し、迅速で柔軟かつ安全な情報アクセスを可能にすることで達成されます。

Patientoryが臨床試験の透明性問題を解決する方法 

Patientoryの分散型アプリのアーキテクチャにより、臨床試験のスポンサーは容易に情報を開示できます。暗号化されたミドルウェアは、利用可能な他のオプションの欠点なしに、より大量の情報交換を処理できます。アプリケーションプログラミングインターフェース（APIs）は迅速な情報交換を支援します。Patientoryアプリで利用可能なHIPAA準拠のストレージにより、スポンサーは患者のプライバシーを損なうことなく、コンプライアンス基準を満たすことができます。

秘密鍵なしでは、誰も試験参加者の識別情報にアクセスまたは変更できないため、整合性が維持されます。Patientoryは試験登録時刻とポイントをログに記録するため、データを追跡できます。基盤となるブロックチェーン技術により、データ共有は不可逆的であるため、共有された情報は例外なく改ざん不可能です。 

Patientoryは、患者が複数の臨床試験に登録するためのプラットフォームとして機能します。e-コンセンティングとスマートコントラクトを使用することで、臨床試験の参加者募集をターゲット化します。Patientoryの技術を使用し、TrialScopeはModernaのCOVID-19ワクチンPhase 3臨床試験の参加者を募集しました。したがって、Patientoryはすでに現実の臨床試験の透明性の問題を解決しています。今や、大規模なソリューション展開の準備が整っています。

結論 

臨床試験と企業は、透明性要件への準拠のために技術的介入から恩恵を受けます。高度な技術システムは、実際の試験結果の適時かつ効率的な開示を可能にします。SaaSであるPatientoryは、臨床試験のスポンサーにとって実用的なソリューションを提供し、官僚的な手続きを排除して、倫理的な科学と医療の進歩に集中できるようにします。