최근 연구에 보고되는 결과는 13%에 불과합니다 ClinicalTrials.gov . 임상시험 결과의 접근성과 투명성 문제는 오랜 세월에 걸쳐 제기되어 왔습니다.
의 이점 임상 시험 투명성
임상시험 결과를 적시에 공개하는 것은 여러 가지 이점을 제공합니다. 생명을 위협하는 질환을 앓고 있는 환자들은 과거 임상시험 결과, 특히 양성 반응을 보이는 경우, 관련 정보를 접할 수 있다면 기꺼이 임상시험에 참여할 수 있습니다.
임상시험 결과는 의사에게 CME(의료계속교육) 역할을 하여 의료 상담 서비스 개선에 기여할 수 있습니다. 기존 연구의 미흡한 부분은 과학자들이 더 나은 프로토콜을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다. 임상시험 결과를 바탕으로 참여자는 올바른 의료 결정을 내릴 수 있습니다.
임상 시험 투명성의 과제
과 같은 규제 기관은 FDA, WHO , Bioethics International 후원자가 시험이 완료된 직후 정확한 결과를 공개하도록 하는 규칙을 제정했습니다.
그러나 엄격한 정보 공개 규정으로 인해 이는 매우 어려운 과제입니다. 이와 관련하여 어려움은 정확한 결과 보고에 대한
- 세계 어디에서나 업데이트할 수 있는 단일 소스 통합 시스템이 없음
- 제한된 접근을 제공하여 시험 모집의 무결성을 유지합니다.
- 읽기 쉬운 사용자 친화적 대시보드
- 외부 이해 관계자의 정보 요청을 신속하게 검토하고 승인하는 기능
- 글로벌 레지스트리 중 하나에 공개된 정보를 공유하여 추가 승인 절차를 생략
Patientory SaaS 플랫폼
Patientory 는 임상 시험의 투명성과 모집의 어려움을 극복할 수 있는 SaaS(서비스형 소프트웨어)입니다.
Patientory는 환자의 개인정보를 침해하지 않고도 이해관계자 간의 원활한 모집을 가능하게 합니다.
이는 특정 인프라에 대한 필요성을 줄임으로써 정보에 대한 빠르고 유연하며 안전한 접근을 용이하게 하여 정보 공개의 효율성을 개선함으로써 달성됩니다.
Patientory가 임상 시험 투명성 문제를 해결하는 방법
아키텍처 는 임상 시험 의뢰자가 정보를 손쉽게 공개할 수 있도록 지원합니다. 암호화된 미들웨어는 기존 옵션의 단점 없이 더 많은 양의 정보 교환을 처리할 수 있습니다. 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스(API)는 빠른 정보 교환을 지원합니다. Patientory 앱의 HIPAA 준수 스토리지는 의뢰자가 환자 개인 정보를 침해하지 않고도 규정 준수 기준을 충족할 수 있도록 지원합니다.
개인 키 없이는 누구도 임상시험 모집dent에 접근하거나 변경할 수 없으므로 무결성이 유지됩니다. Patientory는 임상시험 등록 시간과 포인트를 기록하여 데이터를 trac할 수 있습니다. 또한, 기반 블록체인 기술을 통해 데이터 공유는 불가역적입니다. 따라서 공유된 정보는 예외 없이 누구에게도 변조 방지됩니다.
에 참여할 수 있는 플랫폼입니다 다양한 임상시험. 전자 동의(e-Consenting)와 스마트 계약(smart contract)을 활용하여 맞춤형 임상시험 참여자 모집을 지원합니다trac3상 임상시험 참여자를 모집했습니다 모더나 . 이처럼 페이셔너리는 이미 실생활에서 임상시험의 투명성 문제를 해결했으며, 이제 대규모 배포를 준비하고 있습니다.
결론
임상 시험과 기업은 투명성 요건을 준수하기 위한 기술적 개입을 통해 이익을 얻을 수 있습니다. 첨단 기술 시스템은 실제 시험 결과를 시의적절하고 효율적으로 공개할 수 있도록 지원합니다. SaaS(서비스형 소프트웨어)인 Patientory는 임상 시험 의뢰자에게 실행 가능한 솔루션을 제공하여 불필요한 절차를 간소화하고 과학과 의료의 윤리적 발전에 집중할 수 있도록 지원합니다.
