Según un reciente estudio, solo el 29% de los resultados de los ensayos llegan a las revistas. Solo el 13% de estos resultados se informan en la página ClinicalTrials.gov dos años después de completar el ensayo clínico. El problema de la accesibilidad y transparencia de los resultados de los ensayos es antiguo.
Ventajas de la transparencia en los ensayos clínicos
La divulgación oportuna de los resultados de los ensayos clínicos ofrece numerosas ventajas. Los pacientes que padecen enfermedades potencialmente mortales pueden inscribirse voluntariamente en el ensayo si tienen acceso a los resultados de ensayos anteriores, especialmente cuando son positivos.
Los resultados de los ensayos pueden servir como CME (Educación Médica Continua) para los médicos y ayudar a mejorar los servicios de consulta médica. Las deficiencias de la investigación anterior pueden ayudar a los científicos a diseñar mejores protocolos. Basándose en los resultados de los ensayos, los participantes pueden tomar las decisiones correctas sobre atención médica.
Desafíos de la transparencia de los ensayos clínicos
Las autoridades regulatorias como la FDA, la OMS y Bioethics International han establecido reglas para garantizar que los patrocinadores divulguen resultados precisos de los ensayos poco después de su finalización.
Sin embargo, las estrictas normas de cumplimiento de divulgación lo convierten en una tarea desalentadora. En este sentido, los desafíos para la información precisa de los resultados son:
- La ausencia de un sistema integrado de fuente única que pueda actualizarse desde cualquier lugar del mundo
- Mantenimiento de la integridad del reclutamiento de ensayos proporcionando acceso limitado
- Paneles de control fáciles de usar que sean fáciles de leer
- Capacidad para revisar y aprobar rápidamente las solicitudes de información de partes interesadas externas
- Compartir la información divulgada en uno de los registros globales para omitir el proceso de aprobación adicional
Plataforma SaaS de Patientory
Patientory es un SaaS (Software as a Service) que puede superar los desafíos de la transparencia y el reclutamiento de ensayos clínicos.
Patientory permite un reclutamiento facilitado entre las partes interesadas sin comprometer la privacidad de los pacientes.
Logra esto mejorando la eficiencia de la divulgación al reducir la necesidad de infraestructura específica, ya que facilita un acceso rápido, flexible y seguro a la información.
Cómo Patientory resuelve el problema de la transparencia de los ensayos clínicos
La arquitectura de la aplicación descentralizada de Patientory permite a los patrocinadores de ensayos clínicos divulgar información con facilidad. El middleware encriptado puede manejar mayores volúmenes de intercambio de información sin las deficiencias de ninguna opción disponible. Las interfaces de programación de aplicaciones (API) facilitan el intercambio rápido de información. El almacenamiento compatible con HIPAA disponible en la aplicación Patientory permite a los patrocinadores cumplir con las normas de cumplimiento sin comprometer la privacidad de los pacientes.
Nadie puede acceder o alterar la identificación del reclutamiento de ensayos sin una clave privada, manteniendo así su integridad. Patientory registra el tiempo y los puntos de registro del ensayo, por lo que los datos pueden ser rastreados. El intercambio de datos también es irreversible debido a la tecnología blockchain subyacente. Como resultado, la información compartida es a prueba de manipulaciones para cualquier parte sin excepción.
Patientory sirve como plataforma para que los pacientes se inscriban en múltiples ensayos clínicos. Facilita el reclutamiento de participantes para ensayos clínicos mediante el uso de consentimiento electrónico y contratos inteligentes. Utilizando la tecnología de Patientory, TrialScope reclutó participantes para los ensayos clínicos de Fase 3 de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna. Por lo tanto, Patientory ya resuelve el problema de la transparencia de los ensayos clínicos en la vida real. Ahora, está listo para implementar su solución a gran escala.
Conclusión
Los ensayos clínicos y las empresas se benefician de una intervención tecnológica para cumplir con los requisitos de transparencia. Un sistema tecnológico avanzado permitirá una divulgación oportuna y eficiente de los resultados reales de los ensayos. Patientory, un SaaS, proporciona una solución viable para los patrocinadores de ensayos clínicos, permitiéndoles superar la burocracia y centrarse en avanzar éticamente en la ciencia y la atención médica.
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Alden Baldwin
Periodista, escritor, editor, investigador y gestor estratégico de medios: Con más de 10 años de experiencia en las industrias digital, impresa y de relaciones públicas, ha trabajado bajo el lema Creatividad, Calidad y Puntualidad. En sus últimos años promete construir un instituto autosostenible que brinde educación gratuita. Está trabajando para financiar su propia startup. Como editor técnico y lingüístico, ha colaborado con múltiples publicaciones líderes en criptomonedas como DailyCoin, Inside Bitcoins, Urbanlink Magazine, Crypto Unit News y varias otras. Ha editado más de 50.000 artículos, revistas, guiones, copias, titulares de campañas de ventas, biografías, boletines informativos, cartas de presentación, descripciones de productos, páginas de aterrizaje, planes de negocio, procedimientos operativos estándar (SOP), libros electrónicos y varios otros tipos de contenido.
