Según un estudio, solo el 29 % de los resultados de ensayos clínicos se publican en revistas científicas. Solo el 13 % de estos resultados se publican en la ClinicalTrials.gov dos años después de finalizar el ensayo clínico. El problema de la accesibilidad y la transparencia de los resultados de ensayos clínicos es de larga data.
Beneficios de la transparencia de los ensayos clínicos
La divulgación oportuna de los resultados de los ensayos clínicos ofrece numerosas ventajas. Los pacientes con enfermedades potencialmente mortales pueden inscribirse voluntariamente en el ensayo si tienen acceso a resultados de ensayos anteriores, especialmente si son positivos.
Los resultados de los ensayos clínicos pueden servir como formación médica continua (CME) para los médicos y ayudar a mejorar los servicios de consulta médica. Las deficiencias de las investigaciones previas pueden ayudar a los científicos a diseñar mejores protocolos. Con base en los resultados de los ensayos clínicos, los participantes pueden tomar las decisiones correctas sobre su atención médica.
Desafíos de la transparencia de los ensayos clínicos
Las autoridades reguladoras como la FDA, la OMS y Bioethics International han establecido reglas para garantizar que los patrocinadores divulguen resultados precisos de los ensayos poco después de su finalización.
Sin embargo, las estrictas normas de cumplimiento en materia de divulgación dificultan la tarea. En este sentido, los desafíos para la presentación precisa de resultados son:
- La ausencia de un sistema integrado de fuente única que pueda actualizarse desde cualquier parte del mundo
- Mantenimiento de la integridad del reclutamiento para el ensayo proporcionando acceso limitado
- Paneles de control fáciles de usar y de leer
- Capacidad para revisar y aprobar rápidamente solicitudes de información de partes interesadas externas
- Intercambio de información divulgada en uno de los registros globales para omitir un proceso de aprobación adicional
Plataforma SaaS de Patientory
Patientory es un SaaS (Software como Servicio) que puede superar los desafíos de la transparencia y el reclutamiento de ensayos clínicos.
Patientory permite el reclutamiento facilitado entre las partes interesadas sin comprometer la privacidad del paciente.
Esto se logra mejorando la eficiencia de la divulgación al reducir la necesidad de infraestructura específica, ya que facilita un acceso rápido, flexible y seguro a la información.
Cómo Patientory resuelve el problema de la transparencia de los ensayos clínicos
La arquitectura de la aplicación descentralizada Patientory permite a los patrocinadores de ensayos clínicos divulgar información fácilmente. El middleware cifrado puede gestionar grandes volúmenes de intercambio de información sin las limitaciones de ninguna opción disponible. Las interfaces de programación de aplicaciones (API) facilitan el intercambio rápido de información. El almacenamiento compatible con HIPAA disponible en la aplicación Patientory permite a los patrocinadores cumplir con los estándares de cumplimiento sin comprometer la privacidad del paciente.
Nadie puede acceder ni modificardentdel reclutamiento para ensayos sin una clave privada, lo que preserva su integridad. Patientory registra la hora y los puntos de registro para ensayos, lo que permite traclos datos. El intercambio de datos es irreversible gracias a la tecnología blockchain subyacente. Como resultado, la información compartida es inviolable para cualquier persona sin excepción.
Patientory sirve como plataforma para que los pacientes se inscriban en múltiples ensayos clínicos. Facilita el reclutamiento de participantes para ensayos clínicos mediante el uso de consentimientos electrónicos y contratos inteligentestracUtilizando la tecnología de Patientory, TrialScope reclutó participantes para los ensayos clínicos de fase 3 de la Moderna contra la COVID-19. Por lo tanto, Patientory ya resuelve el problema de la transparencia de los ensayos clínicos en la práctica. Ahora, está lista para implementar su solución a gran escala.
Conclusión
Los ensayos clínicos y las empresas se benefician de una intervención tecnológica para cumplir con los requisitos de transparencia. Un sistema tecnológico avanzado permitirá la divulgación oportuna y eficiente de los resultados reales de los ensayos. Patientory, una plataforma SaaS, ofrece una solución viable para los patrocinadores de ensayos clínicos, permitiéndoles simplificar los trámites burocráticos y centrarse en el avance ético de la ciencia y la atención médica.
