Согласно недавнему исследованию, только 29% результатов клинических испытаний публикуются в журналах. Только 13% из этих результатов публикуются на ClinicalTrials.gov через два года после завершения клинического испытания. Проблема доступности и прозрачности результатов испытаний существует уже много лет.
Преимущества прозрачности клинических испытаний
Своевременное раскрытие результатов клинических исследований даёт множество преимуществ. Пациенты с опасными для жизни заболеваниями могут добровольно принять участие в исследовании, если у них есть доступ к результатам прошлых исследований, особенно если они положительные.
Результаты испытаний могут служить для врачей программой непрерывного медицинского образования (НМО) и способствовать улучшению качества медицинских консультаций. Учёт недостатков предыдущих исследований может помочь учёным разработать более эффективные протоколы. Основываясь на результатах испытаний, участники могут принимать правильные решения в области здравоохранения.
Проблемы прозрачности клинических испытаний
Регулирующие органы, такие как FDA, ВОЗ и Bioethics International, установили правила, гарантирующие, что спонсоры будут раскрывать точные результаты испытаний вскоре после их завершения.
Однако строгие правила раскрытия информации усложняют эту задачу. В связи с этим возникают следующие проблемы, препятствующие предоставлению точных результатов:
- Отсутствие единой интегрированной системы, которую можно обновлять из любой точки мира
- Поддержание целостности набора участников исследования путем предоставления ограниченного доступа
- Удобные и легко читаемые панели управления
- Возможность быстро рассматривать и утверждать запросы на информацию от внешних заинтересованных сторон
- Обмен информацией, раскрытой в одном из глобальных реестров, для исключения дополнительной процедуры утверждения
SaaS-платформа Patientory
Patientory — это SaaS (программное обеспечение как услуга), которое позволяет решить проблемы прозрачности и набора участников клинических испытаний.
Patientory позволяет упростить процесс набора заинтересованных сторон без ущерба для конфиденциальности пациентов.
Это достигается за счет повышения эффективности раскрытия информации путем снижения потребности в специальной инфраструктуре, поскольку обеспечивается быстрый, гибкий и безопасный доступ к информации.
Как Patientory решает проблему прозрачности клинических испытаний
Архитектура , не имея недостатков других доступных решений. Интерфейсы прикладного программирования (API) обеспечивают быстрый обмен информацией. Хранилище данных, соответствующее требованиям HIPAA, в приложении Patientory позволяет спонсорам соблюдать стандарты, не нарушая конфиденциальность данных пациентов.
Никто не может получить доступ к данным оdentучастников исследования или изменить их без закрытого ключа, что обеспечивает их целостность. Patientory регистрирует время и баллы регистрации в исследовании, что позволяет tracданные. Обмен данными также необратим благодаря технологии блокчейн. В результате, передаваемая информация защищена от несанкционированного доступа любой стороной без исключения.
Patientory служит платформой для регистрации пациентов в многочисленных клинических исследованиях. Она позволяет целенаправленно привлекать участников к клиническим исследованиям с помощью электронного согласия и «умных» контрактовtracИспользуя технологию Patientory, компания TrialScope привлекла участников для 3-й фазы клинических испытаний вакцины Moderna против COVID-19. Таким образом, Patientory уже решает проблему прозрачности клинических исследований в реальной жизни. Теперь компания готова масштабировать свое решение.
Заключение
Клинические исследования и компании могут выиграть от технологического вмешательства, позволяющего им соблюдать требования прозрачности. Передовая технологическая система обеспечит своевременное и эффективное раскрытие фактических результатов исследований. Patientory, SaaS-сервис, предлагает эффективное решение для спонсоров клинических исследований, позволяя им избежать бюрократических проволочек и сосредоточиться на этичном развитии науки и здравоохранения.
