De acordo com um recente estudo, apenas 29% dos resultados dos ensaios chegam às revistas. Apenas 13% desses resultados são relatados na página ClinicalTrials.gov dois anos após a conclusão do ensaio clínico. O problema da acessibilidade e transparência dos resultados dos ensaios remonta a tempos antigos.
Benefícios de transparência em ensaios clínicos
A divulgação oportuna dos resultados dos ensaios clínicos oferece numerosas vantagens. Pacientes que sofrem de condições ameaçadoras à vida podem se inscrever voluntariamente no ensaio se tiverem acesso aos resultados de ensaios anteriores, especialmente quando são positivos.
Os resultados dos ensaios podem servir como CME (Educação Médica Continuada) para médicos e ajudar a melhorar os serviços de consulta médica. As deficiências da pesquisa anterior podem ajudar os cientistas a projetar protocolos melhores. Com base nos resultados dos ensaios, os participantes podem tomar as decisões de saúde corretas.
Desafios da transparência dos ensaios clínicos
Autoridades regulatórias como a FDA, OMS e Bioethics International estabeleceram regras para garantir que os patrocinadores divulguem resultados precisos dos ensaios logo após a conclusão.
No entanto, as rigorosas regras de conformidade de divulgação tornam isso uma tarefa desafiadora. A esse respeito, os desafios para o relatório preciso de resultados são:
- A ausência de um sistema integrado de fonte única que possa ser atualizado de qualquer lugar do mundo
- Manutenção da integridade do recrutamento de ensaios fornecendo acesso limitado
- Painéis amigáveis ao usuário que são fáceis de ler
- Capacidade de revisar e aprovar rapidamente solicitações de informações de partes interessadas externas
- Compartilhamento de informações divulgadas em um dos registros globais para omitir o processo de aprovação adicional
Plataforma SaaS Patientory
Patientory é um SaaS (Software as a Service) que pode superar os desafios da transparência e recrutamento de ensaios clínicos.
O Patientory permite recrutamento facilitado entre as partes interessadas sem comprometer a privacidade dos pacientes.
Isso é alcançado melhorando a eficiência da divulgação, reduzindo a necessidade de infraestrutura específica, pois facilita o acesso rápido, flexível e seguro às informações.
Como o Patientory resolve o problema da transparência dos ensaios clínicos
A arquitetura do aplicativo descentralizado Patientory permite que os patrocinadores de ensaios clínicos divulguem informações com facilidade. A middleware criptografada pode lidar com maiores volumes de troca de informações sem as desvantagens de qualquer opção disponível. As interfaces de programação de aplicativos (APIs) auxiliam na troca rápida de informações. O armazenamento compatível com HIPAA disponível no aplicativo Patientory permite que os patrocinadores atendam aos padrões de conformidade sem comprometer a privacidade dos pacientes.
Ninguém pode acessar ou alterar a identificação do recrutamento de ensaios sem uma chave privada, mantendo assim sua integridade. O Patientory registra o tempo e os pontos de registro do ensaio, portanto, os dados podem ser rastreados. O compartilhamento de dados também é irreversível devido à tecnologia blockchain subjacente. Como resultado, as informações compartilhadas são à prova de adulteração para qualquer parte, sem exceção.
O Patientory serve como uma plataforma para os pacientes se inscreverem em múltiplos ensaios clínicos. Ele facilita o recrutamento de participantes para ensaios clínicos direcionados usando e-Consentimento e contratos inteligentes. Usando a tecnologia do Patientory, o TrialScope recrutou participantes para ensaios clínicos de Fase 3 da vacina contra COVID-19 da Moderna. Portanto, o Patientory já resolve o problema da transparência dos ensaios clínicos na vida real. Agora, está pronto para implantar sua solução em escala.
Conclusão
Ensaios clínicos e empresas se beneficiam de uma intervenção tecnológica para cumprir os requisitos de transparência. Um sistema tecnológico avançado permitirá a divulgação oportuna e eficiente dos resultados reais dos ensaios. O Patientory, um SaaS, fornece uma solução viável para patrocinadores de ensaios clínicos, permitindo que eles contornem a burocracia e se concentrem em avançar eticamente a ciência e a saúde.
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Alden Baldwin
Jornalista, Escritor, Editor, Pesquisador e Gestor Estratégico de Mídia: Com mais de 10 anos de experiência nas indústrias digital, impressa e de relações públicas, ele trabalha com o lema Criatividade, Qualidade e Pontualidade. Em seus anos finais, promete construir um instituto autossustentável que ofereça educação gratuita. Ele está trabalhando para financiar sua própria startup. Como editor técnico e de idiomas, trabalhou com várias publicações de criptomoedas de topo, como DailyCoin, Inside Bitcoins, Urbanlink Magazine, Crypto Unit News e outras diversas. Ele editou mais de 50.000+ artigos, revistas, roteiros, textos, manchetes de campanhas de vendas, biografias, boletins informativos, cartas de apresentação, descrições de produtos, páginas de aterrissagem, planos de negócios, POPs, e-books e vários outros tipos de conteúdo.
