Segundo um estudo, apenas 29% dos resultados de ensaios clínicos são publicados em periódicos científicos. Destes, apenas 13% são divulgados na ClinicalTrials.gov dois anos após a conclusão do ensaio clínico. O problema da acessibilidade e transparência dos resultados de ensaios clínicos já existe há muito tempo.
Benefícios da transparência nos ensaios clínicos
A divulgação oportuna dos resultados de ensaios clínicos oferece inúmeras vantagens. Pacientes com doenças potencialmente fatais podem participar voluntariamente do ensaio se tiverem acesso a resultados anteriores, especialmente quando estes forem positivos.
Os resultados dos ensaios clínicos podem servir como Educação Médica Continuada (EMC) para médicos e ajudar a aprimorar os serviços de consultoria médica. As limitações de pesquisas anteriores podem auxiliar os cientistas a desenvolver protocolos melhores. Com base nos resultados dos ensaios, os participantes podem tomar as decisões mais adequadas em relação à saúde.
Desafios da transparência nos ensaios clínicos
Órgãos reguladores como a FDA, a OMS e a Bioethics International estabeleceram regras para garantir que os patrocinadores divulguem resultados precisos dos ensaios clínicos logo após a sua conclusão.
No entanto, as rigorosas normas de conformidade para a divulgação tornam essa tarefa complexa. Nesse sentido, os desafios para a divulgação precisa dos resultados são:
- A ausência de um sistema integrado de fonte única que possa ser atualizado de qualquer lugar do mundo.
- Manutenção da integridade do recrutamento para o ensaio clínico, proporcionando acesso limitado.
- Painéis de controle intuitivos e fáceis de ler.
- Capacidade de analisar e aprovar rapidamente solicitações de informações de partes interessadas externas.
- Compartilhamento de informações divulgadas em um dos registros globais para omitir o processo de aprovação adicional.
Plataforma SaaS Patientory
Patientory é um SaaS (Software como Serviço) que pode superar os desafios da transparência e do recrutamento para ensaios clínicos.
A Patientory permite o recrutamento facilitado entre as partes interessadas sem comprometer a privacidade do paciente.
Isso é alcançado ao melhorar a eficiência da divulgação, reduzindo a necessidade de infraestrutura específica, uma vez que facilita o acesso rápido, flexível e seguro à informação.
Como a Patientory resolve o problema da transparência nos ensaios clínicos
A arquitetura do aplicativo descentralizado Patientory permite que os patrocinadores de ensaios clínicos divulguem informações com facilidade. O middleware criptografado consegue lidar com grandes volumes de troca de informações sem as desvantagens de qualquer outra opção disponível. As APIs (Interfaces de Programação de Aplicativos) facilitam a troca rápida de informações. O armazenamento compatível com a HIPAA, disponível no aplicativo Patientory, permite que os patrocinadores atendam aos padrões de conformidade sem comprometer a privacidade do paciente.
Ninguém pode acessar ou alterar as informações de identificação para recrutamento em ensaiosdentsem uma chave privada, mantendo assim a integridade dos dados. O Patientory registra o horário e os pontos de inscrição no ensaio, permitindo tracdos dados. O compartilhamento de dados também é irreversível devido à tecnologia blockchain subjacente. Consequentemente, as informações compartilhadas são invioláveis para qualquer pessoa, sem exceção.
A Patientory serve como uma plataforma para pacientes se inscreverem em múltiplos ensaios clínicos. Ela facilita o recrutamento de participantes para ensaios clínicos por meio do consentimento eletrônico e contratos inteligentestracUtilizando a tecnologia da Patientory, a TrialScope recrutou participantes para os ensaios clínicos de Fase 3 da da Moderna . Portanto, a Patientory já resolve o problema da transparência dos ensaios clínicos na vida real. Agora, está pronta para implementar sua solução em larga escala.
Conclusão
Ensaios clínicos e empresas podem se beneficiar de uma intervenção tecnológica para atender aos requisitos de transparência. Um sistema tecnológico avançado permitirá a divulgação oportuna e eficiente dos resultados reais dos ensaios. A Patientory, um SaaS, oferece uma solução viável para patrocinadores de ensaios clínicos, permitindo que eles superem a burocracia e se concentrem no avanço ético da ciência e da saúde.
