영국, 투자trac위해 의료 분야 AI 규제 마련 중

영국 정부는 국민보건서비스(NHS) 내에서 인공지능(AI) 기술의 안전하고 효과적인 도입을 가속화하기 위해 의료 분야 AI 규제에 관한 새로운 국가위원회를 출범한다고 발표했습니다. 

영국은 인공지능 혁명을 최대한 활용하고자 하며, 현재 의료 산업과 인공지능 분야를 더욱 효과적으로 통합할 방안을 모색하고 있습니다. 이를 위해서는 먼저 시대에 뒤떨어진 규제 환경을 개선해야 하는데, 이는 오히려 걸림돌로 작용하고 있습니다. 이번 위원회 설립은 이러한 방향으로 나아가는 한 걸음입니다. 

버밍엄 대학교의 규제 과학 전문가이자 영국 AI 및 디지털 헬스테크 규제 과학 우수 센터(CERSI-AI)의 상임 이사인 알래스테어 데니슨 교수가 의장을 맡은 이 위원회는 임상의, 학계 인사, 환자 안전 옹호자, 그리고 구글과 마이크로소프트 같은 기술 기업 대표 등 다양한 구성원으로 이루어져 있습니다.

영국은 인공지능 혁명을 최대한 활용할 계획입니다 

영국 의약품 및 의료기기 규제청(MHRA)의 로렌스 탤런 최고경영자는 인공지능(AI) 시대의 의료기기 규제가 거의 미흡한 분야라고 지적했습니다. AI 관련 규제 체계가 업데이트되지 않는 한, 잠재적인 응용 분야는 계속해서 제약을 받을 것입니다. 

인공지능 투자 유치를 위한 경쟁이 심화됨에 따라, 관계자들은 투명한 규제 마련을 통해 영국이 의료 기술에 유리한 시장이라는 평판을 높이고 환자와 의료진이 새로운 도구에 대한 신뢰를 가질 수 있기를 기대하고 있습니다.

이러한 방식으로 영국의 의료 부문은 수백만 명의 환자를 위험에 빠뜨리지 않고도 AI 혁명의 혜택을 누릴 수 있습니다. 

영국의 새로운 규정은 EU의 규정을 그대로 복제한 것이 아닐 것입니다 

이 위원회는 MHRA(영국 의약품 규제청)에 보고하고 2026년 발표 예정인 규제 프레임워크를 수립하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 의료계가 이미 인공지능을 어느 정도 도입했음에도 불구하고, 2026년은 불과 몇 달 앞으로 다가왔습니다. 

현재 의료 현장에서는 진료 중 환자 상태를 기록하는 필기 담당자, 방사선 영상 이미지를 더 잘 이해할 수 있도록 돕는 도구, 대규모 데이터 세트를 분석하여 진단을 내리는 도구, 그리고 환자의 심장 박동 변화에 맞춰 조절할 수 있는 적응형 심장 장치 등이 사용되고 있습니다.

유감스럽게도 이러한 도구들은 여전히 ​​영국에서 20년 전에 제정된 의료기기 규정의 적용을 받고 있어 규제가 혁신의 속도를 따라가지 못하고 있다는 우려가 제기되고 있습니다. 

이러한 규정을 개정하는 데 주저하는 이유 중 하나는 WHO와 같은 기관들이 인공지능 기술과 관련된 위험, 특히 비윤리적인 데이터 수집, 사이버 보안 위협, 편향성에 대해  과도한 우려를 제기해 왔기 때문일 수 있습니다

유럽연합은 이러한 우려에 대한 해답으로 인공지능법(AI Act)을 제정했으며, 이 법에는 의료기기 관련 규정도 포함되어 있습니다. 하지만 애플과 같은 기술 기업들은 이 법이 비판 하고 있습니다. 

하지만 MHRA의 탈론은 영국의 새로운 규정이 EU의 규정을 그대로 모방하는 것이 아니라고 밝혔습니다. 대신 명확하고 실용적이며 비례적인 틀을 제시할 것이라고 합니다. 일부 기업들은 새로운 요건에 대해 신중한 태도를 보일 수 있지만, 규제 당국은 예측 가능하고 비례적인 규칙이 장기적인 투자를 장려할 것이라고 확신하고 있습니다.