Reino Unido trabalha em regulamentações de IA para cuidados de saúde na tentativa de atrair investimento

O governo do Reino Unido anunciou o lançamento de uma nova Comissão Nacional sobre a Regulamentação de IA em Cuidados de Saúde, destinada a acelerar a adoção segura e eficaz de tecnologias de IA dentro do Serviço Nacional de Saúde (NHS). 

O Reino Unido planeja aproveitar ao máximo a revolução da IA e agora está encontrando maneiras de integrar melhor o setor com a indústria médica. Para isso acontecer, primeiro precisa corrigir o ambiente regulatório desatualizado, que parece ser mais um obstáculo. A criação da comissão é um passo nessa direção. 

A comissão, presidida pelo Professor Alastair Denniston, especialista em ciência regulatória da Universidade de Birmingham e diretor executivo do Centro de Excelidade do Reino Unido para Ciência Regulatória em IA & Digital HealthTech (CERSI-AI), é composta por um grupo diversificado de membros, como clínicos, acadêmicos, defensores da segurança do paciente e representantes de empresas de tecnologia como Google e Microsoft.

O Reino Unido planeja aproveitar ao máximo a revolução da IA 

Lawrence Tallon, diretor executivo da Agência de Regulamentação de Medicamentos e Produtos de Saúde, reconheceu que a regulamentação de dispositivos médicos para a era da IA é uma área que mal foi tocada. A menos que essa estrutura regulatória para IA seja atualizada, as aplicações potenciais permanecerão limitadas. 

Conforme a competição por Investimento em IA continua a crescer, os funcionários esperam que a criação de regulamentação transparente melhore a reputação do Reino Unido como um mercado favorável para tecnologia de saúde, ao mesmo tempo que dá confiança aos pacientes e clínicos nas novas ferramentas. 

Dessa forma, o setor de saúde do Reino Unido pode se beneficiar da revolução da IA sem colocar em risco os milhões de pacientes no sistema. 

A nova regulamentação do Reino Unido não será uma réplica da da UE 

O comissão deve relatar à MHRA e desempenhar um papel na formação de uma estrutura regulatória esperada para ser publicada em 2026. Isso está a poucos meses de distância, embora a indústria médica já tenha integrado a IA em certa medida. 

No momento, há escribas responsáveis por tomar notas durante as consultas médicas, ferramentas que ajudam os clínicos a entender melhor as imagens de radiologia e aquelas que vasculham grandes conjuntos de dados para apontar um diagnóstico, bem como dispositivos cardíacos adaptativos com capacidade de se ajustar a mudanças no batimento cardíaco do paciente.

Infelizmente, essas ferramentas ainda são regidas por regras de dispositivos médicos redigidas há mais de 20 anos no Reino Unido, levantando preocupações de que as regulamentações estejam atrasadas em relação ao ritmo da inovação. 

Uma razão para a relutância em atualizar essas regulamentações pode ser as preocupações excessivas de entidades como a OMS, que soaram o alarme sobre riscos relacionados à tecnologia de IA, incluindo coleta de dados antiética, ameaças de cibersegurança e viés. 

A resposta da União Europeia a essas preocupações foi o AI Act, que inclui regras relacionadas a dispositivos médicos. O ato recebeu críticas de empresas de tecnologia como a Apple, argumentando que é excessivo e uma excedência de competências. 

No entanto, Tallon da MHRA confirmou que a nova regulamentação do Reino Unido não será uma cópia da da UE. Em vez disso, entregará uma estrutura que deveria ser clara, prática e proporcional. Embora algumas empresas possam sentir cautela sobre quaisquer novos requisitos, os reguladores estão convencidos de que regras previsíveis e proporcionais encorajarão o investimento de longo prazo.