O Reino Unido está trabalhando em regulamentações de IA para a área da saúde, numa tentativa detracinvestimentos

O governo do Reino Unido anunciou o lançamento de uma nova Comissão Nacional para a Regulamentação da IA ​​na Saúde, com o objetivo de acelerar a adoção segura e eficaz de tecnologias de IA no Serviço Nacional de Saúde (NHS). 

O Reino Unido planeja aproveitar ao máximo a revolução da IA ​​e está buscando maneiras de integrar melhor o setor à indústria médica. Para que isso aconteça, é preciso primeiro corrigir o ambiente regulatório desatualizado, que parece ser mais um obstáculo. A criação da comissão é um passo nessa direção. 

A comissão, presidida pelo Professor Alastair Denniston, especialista em ciência regulatória da Universidade de Birmingham e diretor executivo do Centro de Excelência em Ciência Regulatória em IA e Tecnologia Digital em Saúde (CERSI-AI) do Reino Unido, é composta por um grupo diversificado de membros, como médicos, acadêmicos, defensores da segurança do paciente e representantes de empresas de tecnologia como Google e Microsoft.

O Reino Unido planeja tirar o máximo proveito da revolução da IA 

Lawrence Tallon, diretor executivo da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), reconheceu que a regulamentação de dispositivos médicos para a era da IA ​​é uma área que praticamente não foi abordada. A menos que esse arcabouço regulatório para IA seja atualizado, as aplicações potenciais continuarão limitadas. 

Com a crescente competição por investimentos em IA , as autoridades esperam que a criação de uma regulamentação transparente fortaleça a reputação do Reino Unido como um mercado favorável para tecnologias de saúde, ao mesmo tempo que transmite confiança a pacientes e médicos nas novas ferramentas

Dessa forma, o setor de saúde do Reino Unido pode se beneficiar da revolução da IA ​​sem colocar em risco os milhões de pacientes do sistema. 

A nova regulamentação do Reino Unido não será uma réplica da regulamentação da UE 

a comissão apresente um relatório à MHRA e desempenhe um papel na definição de um quadro regulatório que deverá ser publicado em 2026. Isso está a apenas alguns meses de distância, embora a indústria médica já tenha se integrado à IA até certo ponto. 

Atualmente, existem assistentes responsáveis ​​por tomar notas durante as consultas médicas, ferramentas que ajudam os médicos a compreender melhor as imagens radiológicas e outras que analisam grandes conjuntos de dados para chegar a um diagnóstico, bem como dispositivos cardíacos adaptativos com a capacidade de se ajustarem às mudanças nos batimentos cardíacos do paciente.

Infelizmente, essas ferramentas ainda são regidas por normas para dispositivos médicos elaboradas há mais de 20 anos no Reino Unido, o que gera preocupações de que a regulamentação esteja atrasada em relação ao ritmo da inovação. 

Uma das razões para a relutância em atualizar essas regulamentações pode ser a preocupação excessiva de entidades como a OMS, que alertaram para os riscos relacionados à tecnologia de IA, incluindo coleta antiética de dados, ameaças à segurança cibernética e viés. 

A resposta da União Europeia a essas preocupações foi a Lei de Inteligência Artificial, que inclui normas relacionadas a dispositivos médicos. A lei tem sido alvo de críticas por parte de empresas de tecnologia como a Apple, que argumentam que ela é excessiva e extrapola seus limites. 

No entanto, Tallon, da MHRA, confirmou que a nova regulamentação do Reino Unido não será uma cópia da da UE. Em vez disso, ela fornecerá uma estrutura que deverá ser clara, prática e proporcional. Embora algumas empresas possam se mostrar cautelosas em relação a quaisquer novos requisitos, os reguladores estão convencidos de que regras previsíveis e proporcionais incentivarão o investimento a longo prazo.