El Reino Unido trabaja en regulaciones de IA para la atención médica con el objetivo de atraer inversión

El gobierno del Reino Unido ha anunciado el lanzamiento de una nueva Comisión Nacional sobre la Regulación de la IA en la Atención Médica, destinada a acelerar la adopción segura y efectiva de tecnologías de IA dentro del Servicio Nacional de Salud (NHS). 

El Reino Unido planea aprovechar al máximo la revolución de la IA y ahora está buscando formas de integrar mejor el sector con la industria médica. Para que eso ocurra, primero debe corregir el entorno regulatorio obsoleto, que parece ser más un obstáculo. La creación de la comisión es un paso en esa dirección. 

La comisión, presidida por el profesor Alastair Denniston, experto en ciencia regulatoria de la Universidad de Birmingham y director ejecutivo del Centro de Excelencia del Reino Unido para la Ciencia Regulatoria en IA y HealthTech Digital (CERSI-AI), está compuesta por un grupo diverso de miembros, como clínicos, académicos, defensores de la seguridad del paciente y representantes de empresas tecnológicas como Google y Microsoft.

El Reino Unido planea aprovechar al máximo la revolución de la IA 

Lawrence Tallon, director ejecutivo de la Agencia de Regulación de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha reconocido que la regulación de dispositivos médicos para la era de la IA es un área que apenas ha sido tocada. A menos que se actualice ese marco regulatorio para la IA, las aplicaciones potenciales seguirán siendo limitadas. 

A medida que la competencia por la inversión en IA continúa creciendo, los funcionarios esperan que la creación de una regulación transparente mejore la reputación del Reino Unido como un mercado favorable para la tecnología de la salud, al tiempo que brinda confianza a los pacientes y clínicos en las nuevas herramientas. 

De esta manera, el sector de la salud del Reino Unido puede beneficiarse de la revolución de la IA sin poner en riesgo a los millones de pacientes del sistema. 

La nueva regulación del Reino Unido no será una réplica de la de la UE 

El la comisión se espera que informe a la MHRA y juegue un papel en la formación de un marco regulatorio que se espera se publique en 2026. Eso está a solo unos meses de distancia, aunque la industria médica ya se ha integrado con la IA en cierta medida. 

En este momento, hay escribas encargados de tomar notas durante las citas médicas, herramientas que ayudan a los clínicos a comprender mejor las imágenes de radiología, y aquellas que examinan grandes conjuntos de datos para señalar un diagnóstico, así como dispositivos cardíacos adaptativos con la capacidad de ajustarse a los cambios en el ritmo cardíaco de un paciente.

Desafortunadamente, estas herramientas aún están gobernadas por reglas de dispositivos médicos redactadas hace más de 20 años en el Reino Unido, lo que genera preocupaciones de que las regulaciones vayan detrás del ritmo de la innovación. 

Una razón para la renuencia a actualizar estas regulaciones podría ser las preocupaciones excesivas de entidades como la OMS, que han sonado la alarma sobre los riesgos relacionados con la tecnología de IA, incluida la recopilación de datos no ética, las amenazas de ciberseguridad y el sesgo. 

La respuesta de la Unión Europea a esas preocupaciones ha sido el AI Act, que incluye reglas relacionadas con dispositivos médicos. El acto ha suscrito críticas de empresas tecnológicas como Apple, argumentando que es excesivo y una excedencia de autoridad. 

Sin embargo, Tallon de la MHRA ha confirmado que la nueva regulación del Reino Unido no será una copia de la de la UE. En cambio, entregará un marco que se supone que es claro, práctico y proporcional. Aunque algunas empresas pueden sentirse cautelosas ante cualquier nuevo requisito, los reguladores están convencidos de que reglas predecibles y proporcionales fomentarán la inversión a largo plazo.