Großbritannien arbeitet an KI-Regulierungen für das Gesundheitswesen, um Investitionentrac

Die britische Regierung hat die Gründung einer neuen Nationalen Kommission zur Regulierung von KI im Gesundheitswesen angekündigt, deren Ziel es ist, die sichere und effektive Einführung von KI-Technologien im Nationalen Gesundheitsdienst (NHS) zu beschleunigen. 

Großbritannien plant, die KI-Revolution optimal zu nutzen und sucht nun nach Wegen, den Sektor besser mit dem Gesundheitswesen zu vernetzen. Dafür muss zunächst das veraltete regulatorische Umfeld reformiert werden, das sich als Hindernis erweist. Die Einrichtung der Kommission ist ein Schritt in diese Richtung. 

Die Kommission, deren Vorsitz Professor Alastair Denniston, ein Experte für Regulierungswissenschaften von der Universität Birmingham und Geschäftsführer des britischen Centre of Excellence for Regulatory Science in AI & Digital HealthTech (CERSI-AI), innehat, setzt sich aus einer vielfältigen Gruppe von Mitgliedern zusammen, darunter Kliniker, Akademiker, Patientensicherheitsbefürworter und Vertreter von Technologieunternehmen wie Google und Microsoft.

Großbritannien plant, das Beste aus der KI-Revolution zu machen 

Lawrence Tallon, Geschäftsführer der Arzneimittelbehörde (MHRA), räumte ein, dass die Regulierung von Medizinprodukten im Zeitalter der KI bisher kaum Beachtung gefunden hat. Solange der regulatorische Rahmen für KI nicht aktualisiert wird, bleiben potenzielle Anwendungen weiterhin eingeschränkt. 

Da der Wettbewerb um Investitionen in KI weiter zunimmt, hoffen die Verantwortlichen, dass die Schaffung transparenter Regulierungen den Ruf Großbritanniens als attraktiven Markt für Gesundheitstechnologien stärken und gleichzeitig Patienten und Ärzten Vertrauen in neue Instrumente geben wird. 

Auf diese Weise kann der britische Gesundheitssektor von der KI-Revolution profitieren, ohne die Millionen von Patienten im System zu gefährden. 

Die neue britische Verordnung wird keine Kopie der EU-Verordnung sein 

die Kommission der MHRA Bericht erstattet und eine Rolle bei der Gestaltung eines Regulierungsrahmens spielt, der voraussichtlich 2026 veröffentlicht wird. Das ist nur noch wenige Monate entfernt, obwohl die Medizinbranche bereits in gewissem Maße mit KI integriert ist. 

Aktuell gibt es Schreibkräfte, die während Arztterminen Notizen anfertigen, Hilfsmittel, die Klinikern helfen, radiologische Bilder besser zu verstehen, und solche, die große Datensätze durchsuchen, um auf eine Diagnose hinzuweisen, sowie adaptive Herzgeräte, die sich an Veränderungen des Herzschlags eines Patienten anpassen können.

Leider unterliegen diese Geräte in Großbritannien immer noch Medizinproduktevorschriften, die vor mehr als 20 Jahren entworfen wurden, was Bedenken aufkommen lässt, dass die Regulierung dem Innovationstempo hinterherhinkt. 

Ein Grund für die Zurückhaltung bei der Aktualisierung dieser Vorschriften könnten die übertriebenen Bedenken von Organisationen wie der WHO sein, die vor Risiken im Zusammenhang mit KI-Technologien gewarnt haben , darunter unethische Datenerhebung, Cybersicherheitsbedrohungen und Voreingenommenheit. 

Die Antwort der Europäischen Union auf diese Bedenken war der KI-Act, der auch Regelungen für Medizinprodukte enthält. Der Act wurde von Technologieunternehmen wie Apple kritisiert , die ihn als übertrieben und übergriffig bezeichnen

Tallon von der MHRA bestätigte jedoch, dass die neue britische Verordnung keine Kopie der EU-Vorschrift sein wird. Vielmehr soll sie einen Rahmen schaffen, der klar, praxisnah und verhältnismäßig ist. Obwohl manche Unternehmen neuen Anforderungen möglicherweise skeptisch gegenüberstehen, sind die Regulierungsbehörden überzeugt, dass vorhersehbare und verhältnismäßige Regeln langfristige Investitionen fördern werden.