英国正制定医疗保健领域的人工智能法规，以吸引投资

英国政府宣布启动新的“国家人工智能医疗监管委员会”，旨在加速人工智能技术在英国国家医疗服务体系（NHS）中的安全有效采用。 

英国计划充分利用人工智能革命，并正在寻找方法更好地将该行业与医疗行业整合。为此，它必须先解决过时的监管环境，这似乎更像是一种阻碍。成立该委员会是朝着这一方向迈出的举措。 

该委员会由伯明翰大学监管科学专家、英国人工智能与数字健康技术监管科学卓越中心（CERSI-AI）执行主任 Alastair Denniston 教授担任主席，由一群多元化的成员组成，包括临床医生、学者、患者安全倡导者以及来自 Google 和 Microsoft 等科技公司的代表。

英国计划充分利用人工智能革命 

英国药品和医疗产品监管局首席执行官 Lawrence Tallon 承认，人工智能时代的医疗器械监管是一个几乎未被触及的领域。除非更新人工智能的监管框架，否则潜在应用将受到限制。 

随着对 AI 投资 的竞争不断加剧，官员们希望建立透明的监管将提升英国作为健康技术有利市场的声誉，同时让患者和临床医生对新工具充满信心。 

通过这种方式，英国的医疗部门可以在不危及系统中数百万患者安全的情况下，从人工智能革命中受益。 

英国的新监管不会是欧盟 

The 委员会 的翻版。该委员会预计将向 MHRA 报告，并在塑造预计于 2026 年发布的监管框架中发挥作用。尽管医疗行业已经在一定程度上与人工智能整合，但这仅几个月之遥。 

目前，有文书人员负责在医生问诊期间记录笔记，有工具帮助临床医生更好地理解放射学图像，还有那些遍历大型数据集以指向诊断的工具，以及能够根据患者心跳变化进行调整的适应性心脏设备。

不幸的是，这些工具仍受英国 20 多年前制定的医疗器械规则管辖，引发了监管落后于创新步伐的担忧。 

不愿更新这些监管规定的一个原因可能是来自世界卫生组织（WHO）等实体的过度担忧，这些实体已发出警报 关于与人工智能技术相关的风险，包括不道德的数据收集、网络安全威胁和偏见。 

欧盟对这些担忧的回应是《人工智能法案》，其中包括与医疗器械相关的规则。该法案已 受到批评 ，包括苹果等科技公司认为其过于严苛且越权。 

然而，MHRA 的 Tallon 确认，英国的新监管不会是欧盟的翻版。相反，它将提供一个清晰、实用且适度的框架。虽然一些公司可能对任何新要求感到谨慎，但监管机构确信，可预测且适度的规则将鼓励长期投资。