投資誘致を目指し、英国が医療分野におけるAI規制の策定を進める

イギリス政府は、ナショナルヘルスサービス（NHS）内でのAI技術の安全かつ効果的な採用を加速することを目的とした、新しい「AI医療規制に関するナショナルコミッション」の設立を発表しました。 

イギリスはAI革命を最大限に活用する計画であり、現在、そのセクターを医療業界とよりよく統合する方法を見出しています。そのためには、まず時代遅れの規制環境を修正する必要がありますが、これはむしろ障害となっているようです。コミッションの設立は、その方向への一歩です。 

このコミッションは、バーミンガム大学の規制科学の専門家であり、イギリスのAIおよびデジタルヘルステックにおける規制科学の卓越性センター（CERSI-AI）の執行ディレクターであるAlastair Denniston教授が議長を務め、臨床医、学者、患者安全擁護者、GoogleやMicrosoftなどのテック企業の代表者など、多様なメンバーで構成されています。

イギリスはAI革命を最大限に活用する計画です 

医薬品・医療機器規制庁（MHRA）のCEOであるLawrence Tallon氏は、AI時代の医療機器規制がほとんど手つかずの領域であることを認めています。AIの規制枠組みが更新されない限り、潜在的なアプリケーションは制限されたままになります。 

競争が AI 投資 激化する中、当局者は、透明性のある規制を作成することで、イギリスが医療技術にとって魅力的な市場としての評判を高め、患者と臨床医が新しいツールに対して自信を持つことを期待しています。 

このようにして、イギリスの医療セクターは、システム内の何百万人もの患者を危険にさらすことなく、AI革命の恩恵を受けることができます。 

イギリスの新しい規制は、EUの 

この コミッション の複製にはなりません。コミッションはMHRAに報告し、2026年に公開が予想される規制枠組みの形成に役割を果たすことが期待されています。医療業界はすでにある程度AIと統合していますが、それはわずか数ヶ月後のことです。 

現在、医師の診察中にメモを取るスクリブ、臨床医が放射線画像をよりよく理解するのを支援するツール、診断を示すために大規模なデータセットを検索するツール、および患者の心拍数の変化に適応できる適応型心臓デバイスがあります。

残念ながら、これらのツールは依然としてイギリスで20年以上前に起草された医療機器規則によって管理されており、規制が革新のペースに遅れをとっていることへの懸念が高まっています。 

これらの規制を更新することに消極的な理由の一つは、WHOのような団体からの過度な懸念かもしれません。WHOは、非倫理的なデータ収集、サイバーセキュリティ脅威、バイアスなど、AI技術に関連するリスクについて警鐘を鳴らしています 。 

欧州連合（EU）のこれらの懸念に対する答えはAI法であり、そこには医療機器に関連する規則も含まれています。この法は 批判を浴びており Appleなどのテクノロジー企業から、過度で権限の逸脱であると主張されています。 

しかし、MHRAのタロン氏は、英国の新たな規制がEUの模倣にはならないことを確認しました。代わりに、それは明確で実用的、かつ均衡の取れた枠組みを提供することになっています。一部の企業は新たな要件に対して慎重になるかもしれませんが、規制当局は、予測可能で均衡の取れた規則が長期的な投資を促進すると確信しています。