Le Royaume-Uni travaille sur une réglementation de l'IA dans le secteur de la santé afin d'tracles investissements

Le gouvernement britannique a annoncé la création d'une nouvelle Commission nationale sur la réglementation de l'IA dans le secteur de la santé, visant à accélérer l'adoption sûre et efficace des technologies d'IA au sein du Service national de santé (NHS). 

Le Royaume-Uni entend tirer pleinement parti de la révolution de l'IA et cherche actuellement à mieux intégrer ce secteur à l'industrie médicale. Pour ce faire, il doit d'abord moderniser son cadre réglementaire obsolète, qui semble constituer un véritable frein. La création de cette commission s'inscrit dans cette perspective. 

La commission, présidée par le professeur Alastair Denniston, expert en sciences réglementaires de l'Université de Birmingham et directeur exécutif du Centre d'excellence britannique pour les sciences réglementaires en IA et technologies de la santé numérique (CERSI-AI), est composée d'un groupe diversifié de membres, tels que des cliniciens, des universitaires, des défenseurs de la sécurité des patients et des représentants d'entreprises technologiques comme Google et Microsoft.

Le Royaume-Uni prévoit de tirer le meilleur parti de la révolution de l'IA 

Lawrence Tallon, directeur général de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), a reconnu que la réglementation des dispositifs médicaux à l'ère de l'IA est un domaine encore largement inexploré. Tant que le cadre réglementaire relatif à l'IA ne sera pas mis à jour, les applications potentielles resteront limitées. 

Face à une concurrence accrue pour les investissements dans l'IA , les autorités espèrent qu'une réglementation transparente renforcera la réputation du Royaume-Uni en tant que marché favorable aux technologies de la santé, tout en donnant confiance aux patients et aux cliniciens dans les nouveaux outils. 

De cette manière, le secteur de la santé britannique peut bénéficier de la révolution de l'IA sans mettre en danger les millions de patients du système. 

La nouvelle réglementation britannique ne sera pas une réplique de celle de l'UE 

La commission devrait présenter un rapport à la MHRA et jouer un rôle dans l'élaboration d'un cadre réglementaire qui devrait être publié en 2026. Cela n'arrivera que dans quelques mois, même si le secteur médical a déjà intégré l'IA dans une certaine mesure. 

À l'heure actuelle, il existe des secrétaires médicaux chargés de prendre des notes lors des consultations, des outils qui aident les cliniciens à mieux comprendre les images radiologiques, et d'autres qui analysent de vastes ensembles de données pour établir un diagnostic, ainsi que des dispositifs cardiaques adaptatifs capables de s'ajuster aux variations du rythme cardiaque d'un patient.

Malheureusement, ces outils sont toujours soumis à une réglementation relative aux dispositifs médicaux élaborée il y a plus de 20 ans au Royaume-Uni, ce qui soulève des inquiétudes quant au fait que la réglementation soit en retard par rapport au rythme de l'innovation. 

L'une des raisons de cette réticence à mettre à jour ces réglementations pourrait être les préoccupations excessives d'entités comme l'OMS, qui ont tiré la sonnette d'alarme concernant les risques liés à la technologie de l'IA, notamment la collecte de données non éthique, les menaces à la cybersécurité et les biais. 

La réponse de l'Union européenne à ces préoccupations a été la loi sur l'intelligence artificielle, qui comprend des règles relatives aux dispositifs médicaux. Cette loi a suscité des critiques de la part d'entreprises technologiques comme Apple, qui la jugent excessive et abusive. 

Cependant, M. Tallon, de la MHRA, a confirmé que la nouvelle réglementation britannique ne sera pas une copie de celle de l'UE. Elle instaurera un cadre censé être clair, pratique et proportionné. Si certaines entreprises peuvent se montrer prudentes face à ces nouvelles exigences, les autorités de régulation sont convaincues que des règles prévisibles et proportionnées favoriseront les investissements à long terme.