Великобритания разрабатывает регулирование ИИ для здравоохранения в попытке привлечь инвестиции

Правительство Великобритании объявило о запуске новой Национальной комиссии по регулированию ИИ в здравоохранении, целью которой является ускорение безопасного и эффективного внедрения технологий ИИ в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS). 

Великобритания планирует максимально использовать революцию в сфере ИИ и сейчас ищет способы лучшей интеграции этого сектора с медицинской отраслью. Для этого необходимо сначала исправить устаревшую нормативную среду, которая, похоже, скорее мешает. Создание комиссии — это шаг в этом направлении. 

Комиссия, возглавляемая профессором Аластэром Деннистоном, экспертом по регуляторной науке из Бирмингемского университета и исполнительным директором британского Центра передового опыта по регуляторной науке в области ИИ и цифрового здравоохранения (CERSI-AI), состоит из разнородной группы членов, таких как клиницисты, академики, защитники безопасности пациентов и представители технологических компаний, таких как Google и Microsoft.

Великобритания планирует максимально использовать революцию в сфере ИИ 

Лоренс Таллон, генеральный директор Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA), признал, что регулирование медицинских устройств для эпохи ИИ — это область, которая практически не затрагивалась. Если нормативная база для ИИ не будет обновлена, потенциальные приложения останутся сдерживаемыми. 

По мере роста конкуренции за инвестиций в ИИ чиновники надеются, что создание прозрачного регулирования улучшит репутацию Великобритании как благоприятного рынка для медицинских технологий, а также придаст пациентам и клиницистам уверенность в новых инструментах. 

Таким образом, сектор здравоохранения Великобритании сможет воспользоваться преимуществами революции в сфере ИИ, не подвергая риску миллионы пациентов в системе. 

Новое регулирование Великобритании не будет копией регулирования ЕС 

Корпоративные комиссия ожидается, что представит отчет MHRA и сыграет роль в формировании нормативной базы, которая, как ожидается, будет опубликована в 2026 году. Это всего несколько месяцев, хотя медицинская отрасль уже в определенной степени интегрировала ИИ. 

В настоящее время есть стенографисты, отвечающие за ведение записей во время визитов к врачу, инструменты, помогающие клиницистам лучше понимать рентгеновские снимки, и те, которые анализируют большие наборы данных для указания на диагноз, а также адаптивные кардиостимуляторы, способные адаптироваться к изменениям сердечного ритма пациента.

К сожалению, эти инструменты все еще регулируются правилами для медицинских устройств, разработанными более 20 лет назад в Великобритании, что вызывает опасения, что регулирование отстает от темпов инноваций. 

Одной из причин нежелания обновлять эти правила могут быть чрезмерные опасения со стороны таких организаций, как ВОЗ, которая бьет тревогу по поводу рисков, связанных с технологиями ИИ, включая неэтичный сбор данных, угрозы кибербезопасности и предвзятость. 

Ответом Европейского союза на эти опасения стал Закон об ИИ (AI Act), который включает правила, касающиеся медицинских устройств. Этот закон вызвал критику со стороны технологических компаний, таких как Apple, которые утверждают, что он чрезмерен и выходит за рамки. 

Однако Таллон из MHRA подтвердил, что новое регулирование Великобритании не будет копией регулирования ЕС. Вместо этого оно обеспечит рамочную основу, которая должна быть четкой, практичной и пропорциональной. Хотя некоторые компании могут относиться с осторожностью к любым новым требованиям, регуляторы убеждены, что предсказуемые и пропорциональные правила поощрят долгосрочные инвестиции.