FDA、製薬サプライチェーンでブロックチェーンパイロットプログラムを使用する可能性

米国食品医薬品局（FDA）のコミッショナーは、製薬業界のフルスケールの研究プロジェクトでブロックチェーンを活用することを提案しました。

2月8日に発表された声明によると、パイロットプログラムはサプライチェーンの強化に焦点を当てています。Drug Supply Chain Security Act（DSCSA）の下、パイロットプロジェクトプログラムでは、上昇する革新的な進歩と業界の競合他社を満たすことを目的としており、3月11日から要請を受け付けます。

特定の処方薬を識別し追跡するための電子かつ実用的なシステムを構築するプロジェクトを概説するデモンストレーション。DSCSAの必然性は、2013年に法律として署名されたことにさかのぼります。

この動きは、偽造を回避し薬物を追跡するために特別に設計されたデジタルサプライチェーンプラットフォームの開発における最初のステップであり、2023年から稼働する予定です。確認されていませんが、サプライチェーンプラットフォームのようなアナログは、ブロックチェーン技術を活用して通常のシステムを強化します。

FDAコミッショナーのScott Gottlieb氏は2月7日のプレスで、追跡可能性を向上させるためのより良い方法を調査することに投資しており、時にはブロックチェーンの使用のような、薬物生産ネットワークセキュリティを向上させることができる同じ技術を使用していると述べました。

FDAは試験の理想的な範囲について言及していません。また、特定の業界メンバーがすでに興味を示しているかどうかについても言及していません。

製薬の起源は、多くのアーティストがブロックチェーンを活用して強化しようとした領域の一つです。

世界的に、多くの主要産業のサプライチェーンが同様の治療法を特定しており、IBMやMaerskのTradeLensのような専用プラットフォームを活用してすでに利益を得ているものもあります。