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IBM, Merck: Arzneimittel-Rückverfolgungs-Blockchain übertrifft FDA-Anforderungen der USA

VonGurpreet ThindGurpreet Thind 2 Min. Lesezeit
Die IBM-Merck-Blockchain zur Arzneimittelrückverfolgung übertrifft die Anforderungen der U.S. FDA

Die Zusammenarbeit zwischen Merck, IBM und KPMG für Arzneimittel-Rückverfolgungs-Blockchain ist nun konform mit den Empfehlungen der U.S. Food and Drug Administration. Die Blockchain zur Arzneimittelrückverfolgung war ein Pilotprojekt unter der Schirmherrschaft von IBM und wurde entwickelt, um die Authentizität der pharmazeutischen Lieferkette im Land zu verbessern.

Die Gruppe reichte ihren Abschlussbericht bei der Behörde ein, in dem die auf DLT-basierende Blockchain als Lösung beschrieben wird, die den Sicherheitsgrad des US-amerikanischen Gesetzes zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCSA) drastisch verbessert. Nun müssen gemäß den Leitlinien des Gesetzes die Akteure der Pharmaindustrie strengere elektronische Rückverfolgungsmechanismen für die Arzneimittelverpackung anwenden, um die Sicherheit und den Schutz von Arzneimittelmetransaktionen zu erhöhen.

Blockchain zur Arzneimittelrückverfolgung schafft eine sicherere Lieferkette

Die blockchain-gestützte Produktlösung hilft dabei, die grundlegenden Sicherheitsrichtlinien der FDA zu erfüllen. Sie übertrifft diese Richtlinien und erzielt weit mehr Anerkennungssignale, indem sie den Lieferkettenprozess durch den Aufbau eines verstärkten Vertrauens zwischen den Beteiligten verfeinert.

Der Testlauf für die Arzneimittelrückverfolgungs-Blockchain, die mit Hyperledger Fabric entwickelt wurde, begann bereits 2019. Walmart begann mit Experimenten einer Blockchain-Lösung zur Verbesserung der Transparenz in der Lieferkette. Die komplexe pharmazeutische Lieferkette ist oft schwer zu aktualisieren, da zahlreiche Akteure mit unterschiedlichen Verfahren arbeiten.

Die US-amerikanische Pharmaindustrie benötigt integrierte Supply-Chain-Mechanismen der nächsten Generation

Die Pharma-Vertreiber und -Anbieter sind auf verschiedenen Ebenen der Lieferkette abgestimmt. Zudem qualifizieren sich die zahlreichen Teilnehmer nicht gleichzeitig für die Interoperabilitätsrichtlinien des DSCSA. Blockchain bietet die richtige Integrationslösung, um die vielfältigen Akteure in der pharmazeutischen Lieferkette zusammenzubringen. Die fragmentierte Pharma-Lieferkette wird mithilfe einer Arzneimittel-Rückverfolgungs-Blockchain gut organisiert, die DSCSA-Richtlinien integriert.

Die Blockchain zur Arzneimittelverfolgung verfolgt weiterhin Lieferübergänge und schränkt auch den Fluss privater Informationen ein, was verschiedenen Teilnehmern hilft, in Kontakt zu bleiben. Die Geschwindigkeit der Lieferkette wird ebenfalls verbessert, was die Produktsicherheit weiter stärken kann. Rückrufe können schnell eingeleitet werden. Interessanterweise laufen viele weitere Pilotprojekte, um die Anforderungen des DSCSA-Programms zu erfüllen und eine Lösung zu schaffen, die die vielfältigen Probleme der Pharmaindustrie transformiert.

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Gurpreet Thind

Gurpreet Thind

Gurpreet Thind studiert Elektrotechnik an der University of Ottawa. Zu seinen wissenschaftlichen Interessen gehören IT, Computersprachen und Kryptowährungen. Mit einem besonderen Interesse an blockchain-basierten Architekturen möchte er die gesellschaftlichen Auswirkungen digitaler Währungen als Finanzsystem der Zukunft erkunden. Er ist leidenschaftlich daran interessiert, neue Sprachen, Kulturen und soziale Medien zu lernen.

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