预测——2024 年制药行业处于监管挑战与 AI 机遇的十字路口

在制药行业错综复杂的图景中，2024 年展开为一幅充满不确定性和机遇的全景图。在经济衰退的迫近威胁和《通胀削减法案》(IRA) 带来的监管负担加重的阴影下，该行业发现自己处于十字路口。关键关键词“AI 机遇”贯穿这一叙事，象征着技术进步的希望及其带来的挑战。

驾驭 AI 机遇与立法挑战

步入 2024 年，制药行业面临关键转折点。2022 年实施的《通胀削减法案》(IRA) 虽定于 2026 年执行，但给制药公司投下了阴影。旨在降低通胀的 IRA 谈判条款预计在未来十年内节省超过 2870 亿美元。 

然而，这一雄心勃勃的立法举措给制药公司带来了重大挑战，可能因药品价格下降和回扣增加而导致数十亿美元的收入损失。

与此同时，生物技术行业也面临着一系列挑战。在 2021 年取得巨大成功后，该行业在 2022 年和 2023 年陷入低迷，导致裁员潮，仅 2023 年就有超过 100 家生物技术公司精简员工。 

这种低迷不仅限于生物技术行业，大型制药公司（包括辉瑞、百时美施贵宝、强生、Novavax、安进、赛默飞世尔科技和赛诺菲）也宣布开展节约成本和重组计划。全球技能危机加剧了这一局面，关键科学领域（特别是数据科学和 AI 等新兴领域）的人才短缺。

面对这些多方面的挑战，制药公司被迫重新评估其运营策略。承认需要具备新兴技术技能的熟练劳动力，公司越来越注重内部人才发展、再培训计划以及从其他行业进行战略招聘。麦肯锡指出，制药公司的运营模式发生了转变，大多数公司已建立数据科学或 AI 计划。然而，许多项目的进展仍停留在愿景阶段，导致了所谓的“试点炼狱”现象。

AI 时代的谨慎

制药行业对 AI 投资持谨慎态度。尽管 98% 的受访者拥有用于 AI 和数据科学计划的专用预算，但近一半的人计划在未来两年内投资 100 万至 1000 万美元。只有少数人（3%）进行 5000 万至 1 亿美元的大额投资。这种稳健的策略反映了行业对经济不确定性的认识。在 AI 和真实世界数据工具的支持下，对研发的承诺依然强劲，在挑战中带来了一丝希望。

制药公司发现自己处于关键转折点，正在辩论采用新兴 AI 技术的速度。在旨在简化运营并保持竞争力的激进方法，以及将数据科学工作限制在较小项目的更稳健方法之间，存在着明显的困境。 

缺乏复杂的现成产品引发了人们对行业参与者面临重大风险的担忧。随着其他行业在早期采用新兴技术时遭遇重大挫折，制药行业保持谨慎，在追求创新和稳定时仔细评估风险与回报。 

悬而未决的问题是，在 制药领域的 AI 领域，乌龟策略还是兔子策略最终会胜出。行动太慢的人有落后风险，而急于求成的人则容易在起跑线上摔倒。在这场挑战与机遇的复杂舞蹈中，2024 年的制药行业站在技术和监管前沿，蓄势待发。