Устройство Paige на основе ИИ для выявления лимфатических узлов получило статус «Прорывного устройства» от FDA для обнаружения рака молочной железы

В значительном достижении в области технологий обнаружения рака приложение Paige Lymph Node получило статус Breakthrough Device Designation от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это программное обеспечение для медицинских диагностических устройств in vitro, работающее на базе искусственного интеллекта (ИИ), специально разработано для обнаружения метастазов рака молочной железы в тканях лимфатических узлов.

Первое в своем роде

Paige Lymph Node выделяется как первое приложение на базе ИИ, получившее статус Breakthrough Device Designation от FDA. Это отличие подчеркивает потенциал и важность ИИ в революционизации медицинской диагностики.

Глубокое обучение в основе

Технология, лежащая в основе Paige Lymph Node, основана на модели глубокого обучения. Эта модель была тщательно обучена на более чем 32 000 оцифрованных срезов лимфатических узлов, окрашенных гематоксилином и эозином (H&E), что обеспечивает надежную и всеобъемлющую основу для ее диагностических возможностей.

Слово от руководства Paige

Генеральный директор Paige Энди Мой выразил свой восторг по поводу решения FDA, подчеркнув ключевую роль ИИ в лечении метастатического рака молочной железы. Он заявил: «Алгоритм Paige Lymph Node экономит время патологоанатомов и предоставляет критически важную информацию, поддерживающую их диагноз в условиях беспрецедентных требований и ограничений ресурсов».

Почти идеальная чувствительность

Одной из выдающихся особенностей Paige Lymph Node является ее замечательная чувствительность при выявлении метастазов рака молочной железы. По словам представителей Paige, точность устройства практически безупречна. Когда программное обеспечение обнаруживает потенциальный рак в ткани лимфатического узла, оно выделяет проблемные области. Эта функция помогает патологоанатомам, упрощая диагностический процесс и делая его более эффективным.

Экспертные мнения

Дэвид Климстра, основатель и главный медицинский директор Paige, осветил важность этой технологии. Он подчеркнул критическую роль патологических исследований лимфатических узлов в прогнозировании исходов и определении лечения для пациентов с раком молочной железы. Климстра отметил: «Этот процесс занимает много времени и подвержен ошибкам. Paige Lymph Node использует мощь ИИ, чтобы помочь патологоанатому быстро и точно выявлять даже небольшие метастазы в лимфатических узлах, обеспечивая оптимальное лечение пациентов с раком молочной железы».

Предыдущие признания

Это не первое появление Paige в области прорывных приложений на базе ИИ. Компания ранее уже получала статус прорывного устройства для Paige Prostate Detect, еще одного инструмента ИИ, предназначенного для выявления злокачественной ткани предстательной железы. Кроме того, FDA авторизовало Paige FullFocus, комплексный просмотрщик изображений целых срезов, для целей первичной диагностики.

О компании Paige

Paige находится на переднем крае интеграции ИИ в клинические приложения, с основным фокусом на диагностике рака. Компания предлагает комплекс решений в области цифровой патологии, направленных на повышение точности и эффективности обнаружения и лечения рака.

Статус Breakthrough Device Designation от FDA для приложения Paige Lymph Node знаменует собой значительную веху в интеграции ИИ в медицинскую диагностику. По мере того как технологии продолжают развиваться и переплетаться со здравоохранением, такие инструменты, как Paige Lymph Node, прокладывают путь к более точной, эффективной и своевременной диагностике рака, что в конечном итоге приводит к лучшим результатам для пациентов.