Paige公司的淋巴结检测应用获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认定，这是癌症检测技术领域的一项重大进展。这款人工智能（AI）驱动的体外诊断医疗器械软件专为检测淋巴结组织中的乳腺癌转移而设计。.
首创
Paige淋巴结检测系统是首个获得FDA突破性医疗器械认定的AI应用，这一殊荣凸显了AI在革新医疗诊断方面的潜力和重要性。.
深度学习的核心
Paige淋巴结成像技术的核心是深度学习模型。该模型经过超过32000张数字化苏木精-伊红（H&E）淋巴结切片的精心训练，为其诊断能力奠定了强大而全面的基础。.
来自佩奇领导层的一句话
Paige公司首席执行官安迪·莫耶对FDA的决定表示欣喜，并强调了人工智能在转移性乳腺癌管理中的关键作用。他表示：“在dent需求和资源限制下，Paige淋巴结算法能够节省病理学家的时间，并为他们提供关键信息以辅助诊断。”
近乎完美的灵敏度
Paige淋巴结检测仪的一大亮点在dent对乳腺癌转移灶的卓越灵敏度。据Paige公司称，该设备的准确率近乎完美。当软件检测到淋巴结组织中存在潜在癌细胞时，会突出显示可疑区域。这一功能简化了诊断流程，使病理学家能够更轻松、更高效地完成诊断工作。.
专家见解
Paige创始人兼首席医疗官David Klimstra阐述了这项技术的重要性。他强调了淋巴结病理评估在预测乳腺癌患者预后和制定治疗方案方面的重要作用。Klimstra指出：“这个过程耗时且容易出错。Paige淋巴结检测利用人工智能技术，帮助病理学家快速准确地dent即使是很小的淋巴结转移灶，从而确保乳腺癌患者获得最佳的疾病管理。”
先前的认可
这并非Paige首次涉足突破性人工智能应用领域。此前，该公司凭借另一款旨在精确定位前列腺恶性组织的AI工具Paige Prostate Detect，获得了突破性技术认定。此外，FDA还批准了Paige FullFocus——一款全面的全切片图像查看器——用于初步诊断。.
关于佩吉
Paige公司在将人工智能应用于临床领域方面处于领先地位，尤其专注于癌症诊断。该公司提供一套端到端的数字病理解决方案，旨在提高癌症检测和治疗的准确性和效率。.
FDA授予Paige淋巴结检测应用“突破性医疗器械”认定，标志着人工智能在医疗诊断领域应用发展的一个重要里程碑。随着技术的不断发展和与医疗保健的融合，像Paige淋巴结检测这样的工具将为更准确、高效、及时的癌症诊断铺平道路，最终改善患者的治疗效果。.
