Paige的基于AI的淋巴结设备获得FDA突破性设备认定，用于乳腺癌检测

在癌症检测技术方面取得重大进展，Paige的Lymph Node应用程序已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。这种由人工智能（AI）驱动的体外诊断医疗设备软件专门用于检测淋巴结组织中的乳腺癌转移。

首创

Paige Lymph Node是首个获得FDA突破性设备认定的AI应用程序。这一区别强调了AI在彻底改变医学诊断方面的潜力和重要性。

核心深度学习

Paige Lymph Node背后的技术植根于深度学习模型。该模型使用超过32,000张数字化苏木精和伊红（H&E）淋巴结切片进行了精心训练，确保其诊断能力具有强大和全面的基础。

Paige领导层的声音

Paige的首席执行官Andy Moye对FDA的决定表示热情，强调AI在管理转移性乳腺癌中的关键作用。他表示：“Paige Lymph Node算法为病理学家节省了时间，并在前所未有的需求和资源限制下，为病理学家提供支持诊断的关键信息。”

近乎完美的灵敏度

Paige Lymph Node的突出特点之一是其识别乳腺癌转移的卓越灵敏度。根据Paige的说法，该设备的准确性近乎完美。当软件检测到淋巴结组织中潜在的癌症时，它会突出显示问题区域。这一功能通过简化诊断过程来帮助病理学家，使其更简单、更有效。

专家见解

Paige的创始人兼首席医疗官David Klimstra阐明了这项技术的重要性。他强调了对淋巴结进行病理评估在预测结果和确定乳腺癌患者治疗方案中的关键作用。Klimstra指出：“该过程耗时且容易出错。Paige Lymph Node利用AI的力量帮助病理学家快速准确地识别甚至微小的淋巴结转移，确保乳腺癌患者获得最佳疾病管理。”

之前的认可

这并不是Paige首次涉足开创性的AI应用。该公司此前曾因其另一款旨在精准定位恶性前列腺组织的AI工具Paige Prostate Detect而获得突破性设计认定。此外，FDA已批准Paige FullFocus（一种全面的整片图像查看器）用于初步诊断。

关于Paige

Paige处于将AI整合到临床应用的前沿，主要专注于癌症诊断。该公司提供一系列端到端的数字病理解决方案，旨在提高癌症检测和治疗的准确性与效率。

FDA授予Paige淋巴结应用的突破性设备认定，标志着AI整合到医疗诊断中的一个重要里程碑。随着技术不断演变并与医疗保健交织在一起，像Paige淋巴结这样的工具为更准确、高效和及时的癌症诊断铺平了道路，最终带来更好的患者预后。