Инъекционный препарат от остеопороза успешно введен перорально с помощью роботизированной таблетки, даря надежду пациентам

TL.;Разбор

• В исследовании представлена роботизированная таблетка, которая безопасно доставляет инъекционные препараты от остеопороза перорально, даря надежду пациентам. 
• Роботизированная таблетка, разработанная Rani Therapeutics, обеспечивает безболезненную инъекцию в кишечник, устраняя необходимость в болезненных уколах. 
• Биодоступность препаратов, доставляемых с помощью роботизированной таблетки, сопоставима или даже лучше, чем при инъекции, что знаменует значительный прогресс в медицинской науке.

В рамках прорывного исследования, представленного на ENDO 2023, компания Rani Therapeutics из Сан-Хосе представила новый «роботизированный препарат», способный безопасно доставлять инъекционный препарат от остеопороза перорально. Результаты исследования, представленные Арвиндером Дхаллой, Ph.D., директором по клинической разработке в Rani Therapeutics, дают надежду людям, страдающим хроническими заболеваниями, которые обычно требуют болезненных инъекций, таких как остеопороз.

Инновационная роботизированная таблетка, разработанная Rani Therapeutics, позволяет перорально вводить терипаратид — проверенное и эффективное лекарство от остеопороза, которое ранее было доступно только в виде инъекции. Проглатывая таблетку, она остается неповрежденной при прохождении через желудок. Достигая кишечника, таблетка развертывает самонадувающийся баллон, оснащенный микросинрицем. Этот микросинриц затем вводит микронуль, заполненный лекарством, доставляя препарат.

Безболезненная и эффективная доставка

Одним из ключевых преимуществ роботизированной таблетки является способность обеспечивать безболезненную инъекцию в кишечник. В отличие от других частей тела, кишечник не имеет болевой реакции на иглы. В результате процесс инъекции становится практически безболезненным для пациента. После доставки лекарства растворяющаяся игла быстро растворяется, а препарат эффективно всасывается. Механизм доставки сдувается и безопасно выводится из организма.

Исследование фазы I, проведенное Rani Therapeutics, включало 39 здоровых женщин и было сосредоточено на оценке безопасности, переносимости и движения роботизированной таблетки, известной как RT-102, через организм. Таблетка содержала дозу терипаратида (PTH 1-34), синтетической формы человеческого паратгормона, используемого для восстановления хрупких костей у пациентов с остеопорозом. Участники были разделены на три группы, две из которых получали различные дозы терипаратида через роботизированную таблетку, а третья группа получала стандартную инъекцию.

Используя флюороскопическую визуализацию для отслеживания пути таблетки, исследователи обнаружили, что биодоступность препарата, доставляемого через роботизированную таблетку, сопоставима или даже превосходит инъекционную форму. Образцы крови, собранные в течение шести часов, подтвердили успешное всасывание и использование препарата организмом.

Завершение эры болезненных инъекций

Прорывная технология, разработанная Rani Therapeutics, которая превращает инъекции в пероральные таблетки, знаменует значительный шаг вперед в облегчении бремени болезненных инъекций, связанных с хроническими заболеваниями. Результаты обещают большую пользу миллионам людей, которые в настоящее время полагаются на ежедневные инъекции в течение длительных периодов.

Арвиндер Дхалла, Ph.D., руководитель клинической разработки в Rani Therapeutics, представил эти захватывающие результаты 17 июня, в субботу, на ENDO 2023 — ежегодной встрече Эндокринного общества в Чикаго, штат Иллинойс. Возможность пероральной альтернативы инъекциям приносит новую надежду пациентам и представляет собой выдающееся достижение в медицинской науке.