Farmaco iniettabile per l'osteoporosi somministrato con successo per via orale tramite pillola robotica, offrendo speranza ai pazienti

TL.;Riepilogo

• Lo studio presenta una pillola robotica che somministra in modo sicuro farmaci iniettabili per l'osteoporosi per via orale, offrendo speranza ai pazienti. 
• La pillola robotica sviluppata da Rani Therapeutics fornisce un'iniezione intestinale indolore, eliminando la necessità di iniezioni dolorose. 
• La biodisponibilità dei farmaci somministrati tramite una pillola robotica è paragonabile o migliore di un'iniezione, segnando un progresso significativo nella scienza medica.

In uno studio rivoluzionario presentato a ENDO 2023, Rani Therapeutics, un'azienda con sede a San Jose, ha svelato una nuova "pillola robotica" capace di somministrare oralmente in modo sicuro un farmaco iniettabile per l'osteoporosi. I risultati dello studio, presentati da Arvinder Dhalla, Ph.D., Direttore dello Sviluppo Clinico presso Rani Therapeutics, offrono speranza alle persone che soffrono di condizioni croniche che tipicamente richiedono iniezioni dolorose, come l'osteoporosi.

L'innovativa pillola robotica sviluppata da Rani Therapeutics consente l'amministrazione orale del teriparatide, un farmaco provato ed efficace per l'osteoporosi che era precedentemente disponibile solo come iniezione. Deglutendo la pillola, questa rimane intatta mentre passa attraverso lo stomaco. Una volta raggiunti gli intestini, la pillola dispiega un palloncino autoespandente dotato di una microsiringa. Questa microsiringa inietta poi un microneedle pieno di farmaco, somministrando il medicinale.

Somministrazione indolore ed efficiente

Uno dei principali vantaggi della pillola robotica è la sua capacità di fornire un'iniezione indolore negli intestini. A differenza di altre aree del corpo, gli intestini non hanno una risposta al dolore agli aghi. Di conseguenza, il processo di iniezione diventa virtualmente indolore per il paziente. Una volta somministrato il medicinale, l'ago dissolvibile si dissolve rapidamente e il farmaco viene assorbito in modo efficiente. Il meccanismo di somministrazione si sgonfia ed è eliminato in sicurezza dal corpo.

Lo studio di Fase I condotto da Rani Therapeutics ha coinvolto 39 donne sane e si è concentrato sulla valutazione della sicurezza, tollerabilità e movimento della pillola robotica, nota come RT-102, attraverso il corpo. La pillola conteneva una dose di teriparatide (PTH 1-34), una forma sintetica dell'ormone paratiroideo umano utilizzata per ricostruire le ossa fragili nei pazienti con osteoporosi. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi, con due gruppi che ricevevano dosi variabili di teriparatide tramite la pillola robotica e il terzo gruppo che riceveva l'iniezione standard.

Utilizzando l'imaging fluoroscopico per tracciare il viaggio della pillola, i ricercatori hanno scoperto che la biodisponibilità del farmaco somministrato attraverso la pillola robotica era paragonabile o persino superiore alla forma iniettabile. I campioni di sangue raccolti in sei ore hanno confermato il successo dell'assorbimento e dell'utilizzo del farmaco da parte del corpo.

Fine dell'era delle iniezioni dolorose

La tecnologia rivoluzionaria sviluppata da Rani Therapeutics, che trasforma le iniezioni in pillole orali, segna un passo avanti significativo nell'alleviare i pazienti dal peso delle iniezioni dolorose associate alle malattie croniche. I risultati sono di grande promessa per milioni di individui che attualmente fanno affidamento su iniezioni quotidiane per lunghi periodi.

Arvinder Dhalla, Ph.D., Responsabile dello Sviluppo Clinico presso Rani Therapeutics, ha presentato queste entusiasmanti scoperte lo scorso 17 giugno, sabato, a ENDO 2023, l'incontro annuale della Endocrine Society a Chicago, Illinois. La prospettiva di un'alternativa orale alle iniezioni porta nuova speranza ai pazienti e rappresenta un avanzamento notevole nella scienza medica.