دواء حقن هشاشة العظام يُعطى بنجاح عن طريق الفم عبر حبة روبوتية، مما يقدم الأمل للمرضى

ملخص سريع

• تقدم الدراسة حبة روبوتية تقوم بتوصيل أدوية حقن هشاشة العظام عن طريق الفم بأمان، مما يمنح الأمل للمرضى. 
• توفر الحبة الروبوتية التي طورتها شركة راني للعلاجات حقناً معوياً غير مؤلم، مما يلغي الحاجة إلى الحقن المؤلمة. 
• تكون التوافر الحيوي للأدوية التي تُسلم عبر الحبة الروبوتية مماثلاً أو أفضل من الحقن، مما يمثل تقدماً كبيراً في العلوم الطبية.

في دراسة رائدة عُرضت في مؤتمر ENDO 2023، كشفت شركة راني للعلاجات (Rani Therapeutics) المستندة إلى سان خوسيه عن "حبة روبوتية" مبتكرة قادرة على توصيل دواء حقن هشاشة العظام عن طريق الفم بأمان. وتقدم نتائج الدراسة، التي قدمها أرفيندر داهالا، دكتوراه، مدير التطوير السريري في شركة راني للعلاجات، أملاً للأفراد الذين يعانون من حالات مزمنة تتطلب عادةً حقناً مؤلماً، مثل هشاشة العظام.

تتيح الحبة الروبوتية المبتكرة التي طورتها شركة راني للعلاجات تناول تيريباراتيد (teriparatide) عن طريق الفم، وهو دواء مثبت الفعالية لعلاج هشاشة العظام كان متاحاً سابقاً فقط على شكل حقن. وعند بلع الحبة، تظل سليمة أثناء مرورها عبر المعدة. وعند وصولها إلى الأمعاء، تطلق الحبة بالوناً ذاتي النفخ مجهزة بإبرة دقيقة (microsyringe). ثم تقوم هذه الإبرة الدقيقة بحقن إبرة مجهرية مملوءة بالدواء، لتوصيل الدواء.

توصيل غير مؤلم وفعال

يتمثل أحد المزايا الرئيسية للحبة الروبوتية في قدرتها على توفير حقن غير مؤلمة في الأمعاء. وعلى عكس أجزاء أخرى من الجسم، لا تستجيب الأمعاء للألم الناتج عن الإبر. ونتيجة لذلك، تصبح عملية الحقن غير مؤلمة تقريباً للمريض. بمجرد توصيل الدواء، تذوب الإبرة القابلة للذوبان بسرعة، ويتم امتصاص الدواء بكفاءة. وينكمش آلية التوصيل ويتم التخلص منها بأمان من الجسم.

شملت دراسة المرحلة الأولى التي أجرتها شركة راني للعلاجات 39 امرأة صحية، وركزت على تقييم السلامة، والتحمل، وحركة الحبة الروبوتية، المعروفة باسم RT-102، عبر الجسم. احتوت الحبة على جرعة من تيريباراتيد (PTH 1-34)، وهو شكل اصطناعي من هرمون الغدة الجار درقية البشري، يُستخدم لإعادة بناء العظام الهشة لدى مرضى هشاشة العظام. وتم تقسيم المشاركين إلى ثلاث مجموعات، حيث تلقت مجموعتان جرعات متفاوتة من تيريباراتيد عبر الحبة الروبوتية، بينما تلقت المجموعة الثالثة الحقن القياسي.

باستخدام التصوير الشعاعي لتتبع رحلة الحبة، وجد الباحثون أن التوافر الحيوي للدواء الذي يُسلم عبر الحبة الروبوتية كان مماثلاً أو حتى متفوقاً على الشكل الحقني. وأكدت عينات الدم التي جُمعت على مدار ست ساعات الامتصاص الناجح للدواء واستغلاله من قبل الجسم.

إنهاء حقنة الحقن المؤلمة

تمثل التكنولوجيا الرائدة التي طورتها راني therapeutics، والتي تحول الحقن إلى أقراص فموية، خطوة كبيرة إلى الأمام في تخفيف عبء الحقن المؤلمة المرتبطة بالأمراض المزمنة عن المرضى. النتائج تعد بوعد كبير لملايين الأفراد الذين يعتمدون حالياً على الحقن اليومية لفترات ممتدة.

قدم أرفيندر دالا، دكتوراه، رئيس التطوير السريري في راني therapeutics، هذه النتائج المثيرة في 17 يونيو، السبت، خلال اجتماع ENDO 2023 السنوي للجمعية الغدد الصماء في شيكاغو، إلينوي. إن إمكانية وجود بديل فموي للحقن يجلب أملاً جديداً للمرضى ويمثل تقدماً ملحوظاً في العلوم الطبية.