Die KI-gestützte Depressionstherapie von Alto Neuroscience zeigt vielversprechende Ergebnisse in einer Phase-2a-Studie

Das kalifornische Biotechnologieunternehmen Alto Neuroscience erzielt Fortschritte in der Depressionstherapie durch den Einsatz künstlicher Intelligenz (KI), um Patienten anhand von Hirnbiomarkern die passenden Medikamente zuzuordnen. In einer klinischen Phase-2a-Studie zeigte dieser Ansatz vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der Behandlungsergebnisse von Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), die auf ihre bisherigen Therapien nicht ausreichend ansprechen.

KI-gestützte Patientenauswahl

Die achtwöchige Studie untersuchte das Medikament ALTO-300, ein oral einzunehmendes Medikament, das einmal täglich verabreicht wird. Alto hat den Wirkmechanismus des Medikaments nicht offengelegt. An der Studie nahmen 239 Patienten mit einer diagnostizierten schweren depressiven Störung teil, bei denen sich ihr Zustand durch die bisherige Behandlung nicht wesentlich verbessert hatte.

Eine Untergruppe von 110 Patienten wurde anhand einer KI-gestützten Auswertung ihres Elektroenzephalogramms (EEG) zu Studienbeginn ausgewählt. Diese EEG-Auswertungdentspezifische „Hirnbiomarker“, die darauf hindeuteten, dass diese Patienten mit höherer Wahrscheinlichkeit positiv auf die Behandlung mit ALTO-300 ansprechen würden.

Die ausgewählten Patienten setzten ihre Standardbehandlung fort, und ALTO-300 wurde in ihren Behandlungsplan aufgenommen. Nach vierwöchiger Behandlung zeigte ein signifikant höherer Prozentsatz der Patienten mit demdentEEG-Biomarker ein klinisches Ansprechen im Vergleich zu Patienten ohne diesen Biomarker.

Positive klinische Ergebnisse

Ein klinisches Ansprechen wurde als eine Verbesserung der Depressionssymptome um mindestens 50 % defi, basierend auf der weit verbreiteten Montgomery-Åsberg-Depressionsskala (MADRS). Die Ergebnisse waren überzeugend:

– In Woche vier erreichten 47 % der Patienten mit dem EEG-Biomarker ein klinisches Ansprechen, verglichen mit 27 % in der Kontrollgruppe.

– Ähnliche Trends wurden nach sechs Wochen (57 % vs. 34 %) und nach acht Wochen (62 % vs. 47 %) beobachtet.

Amit Etkin, CEO von Alto Neuroscience, hob hervor, dass diese Ergebnisse das Potenzial aufzeigen, durch gezielte Behandlung der zugrunde liegenden Neurobiologie von Patienten signifikante klinische Vorteile zu erzielen. Er lobte zudem Altos maschinelles Lernen und seinen datenwissenschaftlichen Ansatz, der maßgeblich zur personalisierten Therapie von Patienten mit Major Depression beiträgt.

Phase-2b-Studie und zukünftige Ausrichtung

Aufbauend auf dem Erfolg der Phase-2a-Studie hat Alto eine placebokontrollierte Phase-2b-Studie mit ALTO-300 initiiert. An dieser Studie nehmen 200 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Depression teil. Das Medikament wird erneut zusätzlich zur bestehenden Therapie verabreicht. Die Ergebnisse der Studie werden in der ersten Hälfte des Jahres 2025 erwartet. Primärer Endpunkt ist der Vergleich der MADRS-Werte mit der Placebogruppe nach sechs Wochen.

Altos Ansatz der Präzisionspsychiatrie, der EEG-Biomarker und andere Faktoren wie die Leistung bei neurokognitiven Aufgaben und Daten von Wearables nutzt, hat je nach Wirkstoffkandidat bereits vielversprechende Ergebnisse mit ALTO-100 gezeigt. ALTO-100 zielt auf den vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktor (BDNF) ab und hat in Studien mit Patienten mitmatic Belastungsstörung und Major Depression ermutigende Ergebnisse gezeigt.

Fortschritte in der Präzisionsmedizin für die psychische Gesundheit

Amit Etkin betonte Altos Engagement für die Präzisionsmedizin im Bereich des Gehirns und führte die jüngsten Ergebnisse als Beleg für das Potenzial ihres Ansatzes an. Die Strategie von Alto Neuroscience besteht darin, verschiedene Biomarker und Patientendaten zu nutzen, um Behandlungen individuell anzupassen.

Das Unternehmen, das kürzlich 45 Millionen US-Dollar in einer dritten Finanzierungsrunde und 60 Millionen US-Dollar in einer Serie-B-Finanzierungsrunde einwerben konnte, plant, diese Mittel für die Weiterentwicklung seiner Wirkstoffkandidaten bis zur klinischen Phase-3-Prüfung einzusetzen. Darüber hinaus arbeitet Alto aktiv an Therapien für weitere neuropsychiatrische und neurodegenerative Erkrankungen, darunter Schizophrenie.

Der KI-gestützte Ansatz von Alto Neuroscience zur Depressionstherapie, der auf derdentvon Hirnbiomarkern und der Bereitstellung personalisierter Behandlungen basiert, hat in einer Phase-2a-Studie vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Dieser innovative Ansatz der Präzisionspsychiatrie birgt das Potenzial, das Leben von Patienten mit schweren Depressionen deutlich zu verbessern und bietet Hoffnung auf effektivere und individuellere Behandlungen in der Zukunft.