Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS) объявляет о сотрудничестве с крупными технологическими компаниями в рамках своей последней инициативы — Программы инноваций в регулировании крупных технологических компаний 2024 года, направленной на усиление регулирования в секторе цифрового здравоохранения. Опираясь на успех прошлогодней программы, в этом году в нее включены четыре известные компании: Samsungtron, Samsung Fire and Marine Insurance, Hyundai Motor и SKT.
Для совершенствования регулирования медицинских устройств на основе искусственного интеллекта (ИИ) Министерство здравоохранения и социальных служб США в прошлом году инициировало Программу инноваций в регулировании крупных технологических компаний. В этом году основное внимание по-прежнему уделяется развитию регулирования медицинских устройств на основе ИИ, с акцентом на генеративные медицинские устройства на основе ИИ (AIMD).
dentключевых задач
Благодаря совместным усилиям MFDS и участвующих технологических гигантов былиdentпять важнейших задач, касающихся искусственно индуцированных метаболических заболеваний. К ним относятся: оптимизация клинических стандартов, разработка надежных критериев скрининга, содействие быстрой коммерциализации, поддержка расширения на зарубежные рынки и отстаивание использования данных и доказательств из реальной клинической практики при выдаче разрешений на внутреннем рынке.
Расширяя сферу своего регулирования, MFDS планирует распространить свои целевые показатели совершенствования на цифровые медицинские устройства и устройства на основе искусственного интеллекта. Этот стратегический шаг подчеркивает приверженность развитию инноваций и обеспечению соответствия нормативных требований технологическому прогрессу.
Начиная с этого месяца, MFDS проведет всесторонние обсуждения с каждой участвующей компанией, чтобы получить представление об их прогрессе и планах. Эти встречи послужат платформой дляdentдополнительных возможностей улучшения регулирования и содействия сотрудничеству в достижении общих целей.
Запланированные визиты и постоянный диалог
В рамках программы MFDS запланированы выездные проверки всех компаний-участниц, начиная с Samsung Fire и Naver в марте. Последующие визиты запланированы в апреле для Kakao Healthcare, Kakao Brain, KT, LGU+, Samsungtron, Hyundai Motor и SKT. Эти визиты будут проводиться раз в два года, обеспечивая постоянный диалог и оценку прогресса.
Руководствуясь перспективным подходом, MFDS стремится создать благоприятную для инноваций нормативно-правовую среду как на внутреннем, так и на глобальном рынках. Приведя местные правила в соответствие с международными стандартами, корейские компании готовы занять лидирующие позиции на мировом рынке цифровых медицинских устройств.
Программа инноваций в сфере регулирования крупных технологических компаний на 2024 год представляет собой совместную работу MFDS и крупных технологических компаний по продвижению нормативных изменений в сфере цифрового здравоохранения. Цель программы – стимулировать инновации посредством диалога, взаимодействия и целенаправленных инициатив, обеспечивая при этом безопасность пациентов и соблюдение нормативных требований. По мере дальнейшего развития сектора цифрового здравоохранения подобные инициативы играют ключевую роль в формировании будущего медицинских технологий и их нормативно-правовой базы.
Партнерство между регулирующими органами и технологическими гигантами знаменует собой многообещающую эру инноваций и согласования нормативных требований в сфере цифрового здравоохранения, выводя корейские компании на передовые позиции на мировом рынке.
