3世紀にわたる栄光ある伝統を持つグローバル製薬大手のMerckは、4年前に顕著な旅を始めました。伝統的な慣行から大胆に脱却し、同組織は規制提出プロセスを効率化するために、ロボティックプロセスオートメーション（RPA）およびAIボットにおける最先端技術を受け入れました。その結果？効率性の向上と文書化時間の劇的な削減。
内部の障壁を克服する
新しい技術の導入には社内での抵抗がありました。それでも、Merckのインドおよびアジア太平洋チームは、韓国でのプロジェクトでボットを成功裏に導入することで、ボットの力を証明しました。以前は文書作業に6〜8ヶ月かかっていた作業が、現在は1ヶ月以内に完了できるようになりました。一方、北米チームでは生産性が大幅に向上し、6,000件の購買依頼が購買発注書に変換されるプロセスが97%効率化され、処理時間が60%短縮されました。外部ベンダーへの納期も改善し、達成率は83%から93%に増加しました。
Merck Life ScienceのRPA責任者であるRadhika Mahadev博士は、組織内で直面した初期の課題、特に注文入力にボットを導入しようとした際に抵抗があったことを強調しました。注文入力や顧客対応の役割に不慣れな科学チームは、技術の可能性を納得させるために、説得力のあるユースケースが必要でした。
規制関連の紙ベース提出の革命
Merckの業務の中核をなすのが、製品承認のために規制当局へ書類を提出するという重要なタスクです。医療機器、薬品、サービスなど、いかなる製品も国で発売される前に、厳格な規制プロセスと専門家の審査を受けなければなりません。このような提出に必要な文書は膨大で、時間がかかります。
関与する書類提出には2つの種類があります。米国のFDAやEMAなどの規制当局向けに提出されるヘルスケア関連の提出物と、貿易コンプライアンスのために各国の規制委員会に提出されるライセンス提出物です。
膨大な書類への対応が必要となる中、Mahadev博士とそのチームは、プロセスを合理化し、コンプライアンス関連の文書作業の負担を軽減するための革新的な解決策を探しました。その結果、自動化とRPAが現実的な選択肢として浮上し、現状を革命化する可能性を秘めていました。
注文入力の合理化
Merckは、メール、ファックス、PDF、郵便など、さまざまな通信チャネルとフォーマットを通じて、世界中の顧客から注文を受領しています。各国の規制当局が定めた特定のフォーマットに従って、顧客の購買依頼を購買発注書に変換するプロセスは、注文入力チームによって管理されていました。
チームは、韓国での優遇規制プログラムを最初のユースケースとしてボットの実装を決定しました。このプログラムは、有毒および無毒製品の各国の規制コンプライアンスを確認するために不可欠です。韓国で発売する前に、必要な製品書類を国評議会に提出しなかった場合、多額の罰金やライセンスの取消しにつながる可能性があります。
このプロジェクト、特に韓国では、ベンガルールで6〜9ヶ月以内に言語対応能力を構築する必要があり、緊張の連続でした。ボットが規制業務に使用されたことはこれまでなく、この取り組み全体に懐疑的な目が向けられていました。
しかし、UiPathとAutomation AnywhereのAI搭載ボットを使用して、約30,000製品の書類バックログを1ヶ月以内に完全にクリアした成功は、懐疑論者を黙らせ、組織内でのより広い受容につながりました。
RPAの影響の拡大
韓国での成功に後押しされ、MerckはRPAの使用を日本産業安全衛生法（ISHL）在庫プログラムへと拡大しました。大規模な製品ポートフォリオにおける書類の量は、ボットにとって理想的な2番目のユースケースとなりました。
2カ国での成功を収めた後、Merckは製品発売の各国における意思決定プロセスにおける重要な段階である、注文スクリーニングレベルにこの技術を統合しました。人間の専門家は規制コンプライアンスの98%を検証する重要な役割を引き続き果たしており、2%は専門家による手動レビューに割り当てられ、セーフガードメカニズムとして機能しています。
ボットのグローバルな採用
Merckの成功した実装により、ボットは世界中の23の地域で規制提出を支援する道を開きました。さらに、ボットはサプライチェーン業務やカスタマーケアにも導入され、運用効率をさらに高めています。
変革の旅は終わっていません。Merckは、AIプロジェクトでボットを活用し、RPAをアナリティクスと統合することを目指しています。また、組織の活動のほぼ60%を占める構造化されていないデータの課題に対処するために、破壊的な技術を活用することも目指しています。
Merckの成功物語は、製薬業界の重要なプロセスを革命化するにおけるAIボットとRPAの巨大な可能性を示しています。革新と自動化を受け入れることで、Merckは規制コンプライアンスおよびその先の複雑な状況において、効率性、正確性、有効性を継続的に高めています。
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ジョン・パーマー
John Murangiri氏は、市場分析のスキルを身につけてCryptopolitanに参加しました。John（通称JP）はナイロビ大学でマスコミュニケーションおよびメディア研究の学士号を取得し、これまでにInsideBitcoins.comやMetacoingraphで暗号資産市場の洞察を提供してきました。
