Brainomix社のE-LungがILD診断用としてFDAの承認を取得

英国を拠点とする人工知能（AI）企業Brainomixは、最新製品である360 e-Lungシステムの第2相試験を無事完了し、FDAの承認を取得した。

Brainomix 360 e-Lungシステムは ために設計されていますdent。CTスキャン画像を検査し、独自のイメージングバイオマーカーを用いて肺線維症などの病態を定量化します。

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フェーズII試験でBrainomix 360 e-Lungの優位性が検証 

FDAの承認は、トラロキヌマブの第II相試験に基づいており、このデバイスはIPFの進行リスクのある患者のdentにおいて標準的な評価基準を上回る性能を示した。シカゴ大学医学部ILDプログラムの科学ディレクターであるデジ・アデグンソイエ博士は、次のように述べている。

「e-Lungの予備データは素晴らしいもので、肺疾患の患者にとって医療提供を迅速化し、臨床的に意義のある転帰を改善するのに役立つ有望なツールを持っていることを示しています。」

研究 で は、先行研究と整合し、ロイヤル・バークシャー病院においてBrainomix 360 Strokeの使用後に患者の転帰が著しく改善したことが報告されています。機能的自立を達成した脳卒中患者の割合は、16%から48%へと3倍に増加しました。 

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ブレインミックス、戦略的パートナーシップを通じてリーチを拡大

今年初め、Brainomixはスイスに拠点を置く遠隔ロボット手術企業Nanoflex Roboticsと提携しました。英国とスイスから約100万ドルの資金援助を受けたこの提携により、ロボット手術器具向けのAI支援磁気ナビゲーションシステムの開発が実現します。

「今回のe-LungのFDA認可は、最先端のツールで高度な疾患評価を行い、最終的には患者の転帰改善につながる治療へのアクセスを向上させる革新的なソリューションの開発に当社が注力していることを反映しています。」

BrainomixのCEO兼共同創設者、ミカリス・パパダキス博士

さらに、BrainomixはAstraZenecaと協力し、特発性肺線維症（IPF）の治療薬であるトラロキヌマブの第2相臨床試験を実施しました。American データ によると、Brainomixのe-Lung AI搭載ソフトウェアは、試験参加者のうち病状悪化のリスクが最も高い患者を特定し、既存の標準的な測定方法よりも優れた結果を示すことが示されました。

ブレンダ・カナナによるCryptopolitan レポート