A BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI), empresa biofarmacêutica que utiliza inteligência artificial no desenvolvimento de medicamentos, alcançou um marco significativo em seu portfólio de propriedade intelectual (PI). O Escritório Europeu de Patentes concedeu a Patente nº 3.562.486 em 13 de março de 2024, que abrange uma gama de formas farmacêuticas sublinguais, como filmes, wafers e comprimidos, para o tratamento com dexmedetomidina da BioXcel para agitação em pacientes com demência.
Patente europeia concedida para tratamento de demência
Esta patente europeia é uma adição crucial ao extenso portfólio de propriedade intelectual da BioXcel, que inclui mais de 100 pedidos de patente em análise e diversas patentes já concedidas. “A patente 486 está alinhada com nosso foco na expansão do nosso portfólio de patentes para o BXCL501 na Europa”, afirmou Vimal Mehta, Ph.D., CEO da BioXcel Therapeutics. A empresa acredita que isso fortalece sua base para uma potencial comercialização em diversas regiões, sujeita à aprovação regulatória.
A patente europeia surge na sequência da recente aprovação de um pedido de patente nos EUA para o tratamento da agitação em pacientes com doença de Alzheimer, utilizando a administração oromucosal hidrossolúvel de dexmedetomidina. Adicionalmente, o Escritório de Patentes e Marcas dos EUA aprovou um pedido de patente para um método de tratamento da agitação com uma formulação oromucosal de dexmedetomidina, o que deverá estender a proteção do filme sublingual IGALMI™ da BioXcel até 12 de janeiro de 2043.
IGALMI™, uma formulação sublingual de dexmedetomidina, está atualmente aprovada para o tratamento agudo da agitação associada à esquizofrenia e ao transtorno bipolar tipo I ou II em adultos. A administração é feita sob supervisão de um profissional de saúde, e sua segurança e eficácia após 24 horas da dose inicial não foram estudadas. Os efeitos colaterais mais comuns relatados em ensaios clínicos incluem sonolência, tontura e hipotensão.
BXCL501: Combatendo a agitação em transtornos neuropsiquiátricos
O BXCL501 da BioXcel é uma formulação experimental em filme de dexmedetomidina, destinada ao tratamento da agitação em diversos transtornos neuropsiquiátricos. Recebeu a designação de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) para o tratamento agudo da agitação associada à demência e a designação de Via Rápida (Fast Trac) para o tratamento da agitação relacionada à esquizofrenia, transtorno bipolar e demência.
Como uma empresa biofarmacêutica que utiliza inteligência artificial no desenvolvimento de medicamentos, a BioXcel Therapeutics está na vanguarda de abordagens inovadoras para atender às necessidades médicas não atendidas. O compromisso da empresa em expandir seu portfólio de propriedade intelectual e buscar aprovações regulatórias para suas terapias experimentais destaca sua dedicação ao avanço do cuidado ao paciente.
A concessão da patente europeia para o tratamento da demência da BioXcel Therapeutics representa um marco significativo na estratégia de propriedade intelectual da empresa e em seus esforços para desenvolver novas terapias para distúrbios neuropsiquiátricos. Com um sólido portfólio de patentes e produtos promissores em fase de investigação, como o BXCL501, a BioXcel está bem posicionada para impulsionar a inovação e, potencialmente, comercializar seus tratamentos em diversos mercados globais, sujeitos às aprovações regulatórias.
