A terapia antidepressiva da Alto Neuroscience, baseada em inteligência artificial, demonstra resultados promissores em ensaio clínico de fase 2a

A Alto Neuroscience, uma empresa de biotecnologia da Califórnia, está avançando no tratamento da depressão usando inteligência artificial (IA) para selecionar medicamentos adequados para cada paciente com base em biomarcadores cerebrais. Em um ensaio clínico de fase 2a, sua abordagem mostrou-se promissora na melhoria dos resultados do tratamento para pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) que não respondem bem às terapias atuais.

Seleção de pacientes com inteligência artificial

O estudo de oito semanas teve como foco testar um medicamento conhecido como ALTO-300, um remédio oral administrado uma vez ao dia. A Alto não divulgou o mecanismo de ação do medicamento. O ensaio clínico envolveu 239 pacientes diagnosticados com transtorno depressivo maior que não haviam apresentado melhora significativa com seus tratamentos atuais.

Um subgrupo de 110 pacientes foi selecionado para inclusão com base em uma avaliação automatizada por inteligência artificial de seus eletroencefalogramas (EEG) no início do estudo. Essa avaliação do EEGdent“biomarcadores cerebrais” específicos que indicavam que esses pacientes tinham maior probabilidade de responder positivamente ao tratamento com ALTO-300.

Os pacientes selecionados continuaram seus tratamentos padrão, e o ALTO-300 foi adicionado ao seu regime. Após quatro semanas de tratamento, uma porcentagem significativamente maior de pacientes com o biomarcador de EEGdentalcançou uma resposta clínica em comparação com aqueles sem o biomarcador.

Resultados clínicos positivos

Uma resposta clínica foi deficomo uma melhora de 50% ou mais nos sintomas de depressão, com base na amplamente utilizada Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS). Os resultados foram convincentes:

– Na quarta semana, 47% dos pacientes com o biomarcador de EEG apresentaram resposta clínica, em comparação com 27% do grupo de controle.

– Tendências semelhantes foram observadas em seis semanas (57% vs. 34%) e oito semanas (62% vs. 47%).

Amit Etkin, CEO da Alto Neuroscience, destacou que essas descobertas demonstram o potencial de direcionar a neurobiologia subjacente dos pacientes para alcançar benefícios clínicos significativos. Ele também elogiou a abordagem de ciência de dados da Alto, baseada em aprendizado de máquina, que é fundamental para fornecer tratamento personalizado a pacientes com depressão maior.

Estudo de Fase 2b e Direções Futuras

Com base no sucesso do estudo de fase 2a, a Alto iniciou um estudo de fase 2b controlado por placebo para o ALTO-300. Este estudo inclui 200 pacientes com depressão maior moderada a grave, e o medicamento será novamente adicionado à terapia de base que já utilizam. Espera-se que o estudo apresente resultados no primeiro semestre de 2025, sendo o desfecho primário a comparação dos escores da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) com o grupo placebo após seis semanas.

A abordagem de psiquiatria de precisão da Alto, que utiliza biomarcadores de EEG e outros fatores, como o desempenho em tarefas neurocognitivas e dados de dispositivos vestíveis, dependendo do medicamento candidato específico, já demonstrou resultados promissores com o ALTO-100. O ALTO-100 tem como alvo o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e apresentou resultados encorajadores em ensaios clínicos com pacientes com transtorno de estresse pós-matic e depressão maior.

Avançando a medicina de precisão para a saúde mental

Amit Etkin enfatizou o compromisso da Alto com a medicina de precisão para o cérebro, citando esses resultados recentes como prova do potencial de sua abordagem. A estratégia da Alto Neuroscience envolve a utilização de diversos biomarcadores e dados de pacientes para personalizar os tratamentos de acordo com as necessidades individuais.

A empresa, que recentemente garantiu US$ 45 milhões em uma terceira rodada de financiamento e US$ 60 milhões em uma rodada Série B, planeja alocar esses recursos para avançar seus candidatos a medicamentos para a fase 3 de testes clínicos. Além disso, a Alto está trabalhando ativamente em terapias para outras condições neuropsiquiátricas e neurodegenerativas, incluindo esquizofrenia.

A abordagem da Alto Neuroscience para o tratamento da depressão, baseada emdentartificial e centrada na identificação de biomarcadores cerebrais e na oferta de tratamentos personalizados, apresentou resultados promissores em um ensaio clínico de fase 2a. Essa abordagem inovadora de psiquiatria de precisão tem o potencial de melhorar significativamente a vida de pacientes com transtorno depressivo maior, oferecendo esperança para tratamentos mais eficazes e personalizados no futuro.