인공지능을 활용한 신약 개발에 주력하는 바이오제약 회사인 바이오엑셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, Inc., NASDAQ: BTAI)가 지적재산권(IP) 포트폴리오에서 중요한 이정표를 세웠습니다. 유럽특허청은 2024년 3월 13일, 치매 환자의 초조 증상 완화를 위한 바이오엑셀의 덱스메데토미딘 치료제에 대한 필름, 웨이퍼, 정제 등 다양한 설하 투여 제형을 포괄하는 특허 제3,562,486호를 승인했습니다.
유럽 특허권 획득: 치매 치료법
이번 유럽 특허는 BioXcel의 광범위한 지적 재산 포트폴리오에 중요한 추가 사항입니다. BioXcel은 현재 100건 이상의 특허 출원과 다수의 등록 특허를 보유하고 있습니다. BioXcel Therapeutics의 CEO인 비말 메타 박사는 “486 특허는 BXCL501의 특허 포트폴리오를 유럽으로 확장하려는 우리의 전략과 일맥상통합니다.”라고 말했습니다. 회사는 이번 특허 획득을 통해 규제 승인을 거쳐 다양한 지역에서 잠재적인 상업화를 위한 기반을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
이번 유럽 특허는 알츠하이머병 환자의 초조 증상 완화를 위해 수용성 구강 점막 투여 방식의 덱스메데토미딘을 사용하는 미국 특허 출원 승인에 이은 것입니다. 또한, 미국 특허상표청(USPTO)은 덱스메데토미딘 구강 점막 제형을 이용한 초조 증상 치료 방법에 대한 특허 출원을 승인했으며, 이에 따라 BioXcel의 IGALMI™ 설하 필름에 대한 특허 보호 기간이 2043년 1월 12일까지 연장될 것으로 예상됩니다.
IGALMI™는 덱스메데토미딘 설하 필름 제형으로, 현재 성인의 정신분열증 및 양극성 장애 1형 또는 2형과 관련된 초조 증상의 급성 치료에 승인되어 있습니다. 의료 전문가의 감독 하에 투여해야 하며, 최초 투여 후 24시간 이후의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았습니다. 임상 시험에서 보고된 가장 흔한 부작용으로는 졸음, 어지럼증, 저혈압 등이 있습니다.
BXCL501: 신경정신 질환 전반에 걸친 초조 증상 완화
BioXcel의 BXCL501은 여러 신경정신 질환에서 나타나는 초조 증상을 완화하기 위한 덱스메데토미딘 필름 제형의 임상시험용 의약품입니다. 이 약은 치매 관련 초조 증상의 급성 치료에 대해 혁신 치료제 지정을 받았으며, 정신분열증, 양극성 장애 및 치매 관련 초조 증상 치료에 대해서는 신속 Trac지정을 받았습니다.
인공지능을 활용한 신약 개발에 앞장서는 바이오제약 기업인 바이오엑셀 테라퓨틱스는 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 혁신적인 접근 방식의 선두에 서 있습니다. 지적재산권 포트폴리오 확장과 임상시험 단계 치료제에 대한 규제 승인 획득을 위한 노력은 환자 치료 발전에 대한 바이오엑셀 테라퓨틱스의 헌신을 보여줍니다.
바이오엑셀 테라퓨틱스의 치매 치료제에 대한 유럽 특허 획득은 회사의 지적재산 전략과 신경정신 질환 치료를 위한 혁신 노력에 있어 중요한 이정표입니다. 탄탄한 특허 포트폴리오와 BXCL501과 같은 유망한 임상시험용 제품을 보유한 바이오엑셀은 규제 승인을 전제로 혁신을 주도하고 다양한 글로벌 시장에서 치료제를 상용화할 수 있는 유리한 위치에 있습니다.
