Einer aktuellen Studie zufolge schaffen es nur 29 % der Studienergebnisse in Fachzeitschriften. Nur 13 % dieser Ergebnisse werden zwei Jahre nach Abschluss der klinischen Studie auf der Seite ClinicalTrials.gov Das Problem der Zugänglichkeit und Transparenz von Studienergebnissen reicht Jahrhunderte zurück.
Vorteile der Transparenz klinischer Studien
Die rechtzeitige Offenlegung von Ergebnissen klinischer Studien bietet zahlreiche Vorteile. Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen können freiwillig an der Studie teilnehmen, wenn sie Zugang zu früheren Studienergebnissen haben, insbesondere wenn diese positiv sind.
Studienergebnisse können Ärzten als CME (Continuing Medical Education) dienen und zur Verbesserung der medizinischen Beratungsdienste beitragen. Die Mängel früherer Forschungen können Wissenschaftlern helfen, bessere Protokolle zu entwickeln. Basierend auf den Studienergebnissen können die Teilnehmer die richtigen Gesundheitsentscheidungen treffen.
Herausforderungen der Transparenz klinischer Studien
Aufsichtsbehörden wie die FDA , WHO und Bioethics International haben Regeln aufgestellt, um sicherzustellen, dass Sponsoren die genauen Ergebnisse der Studien bald nach Abschluss offenlegen.
Strenge Compliance-Regeln zur Offenlegung machen dies jedoch zu einer entmutigenden Aufgabe. In dieser Hinsicht Herausforderungen für eine genaue Berichterstattung über die Ergebnisse:
- Das Fehlen eines integrierten Systems aus einer Hand, das von überall auf der Welt aktualisiert werden kann
- Wahrung der Integrität der Studienrekrutierung durch Bereitstellung eines eingeschränkten Zugangs
- Benutzerfreundliche Dashboards, die leicht zu lesen sind
- Fähigkeit, Informationsanfragen von externen Stakeholdern schnell zu prüfen und zu genehmigen
- Weitergabe von Informationen, die in einem der globalen Register veröffentlicht wurden, um zusätzliche Genehmigungsverfahren zu vermeiden
Patientory SaaS-Plattform
Patientory ist eine SaaS (Software as a Service), die die Herausforderungen der Transparenz und Rekrutierung klinischer Studien bewältigen kann.
Patientory ermöglicht eine vereinfachte Rekrutierung unter den Interessengruppen, ohne die Privatsphäre der Patienten zu gefährden.
Dies wird erreicht, indem die Effizienz der Offenlegung verbessert wird, indem der Bedarf an spezifischer Infrastruktur reduziert wird, da es einen schnellen, flexiblen und sicheren Zugriff auf Informationen ermöglicht.
Wie Patientory das Problem der Transparenz klinischer Studien löst
Die Architektur der dezentralisierten App von Patientory ermöglicht es Sponsoren klinischer Studien, Informationen mühelos offenzulegen. Die verschlüsselte Middleware kann größere Mengen an Informationsaustausch ohne die Nachteile einer verfügbaren Option handhaben. Anwendungsprogrammierschnittstellen (APIs) unterstützen den schnellen Informationsaustausch. Der in der Patientory-App verfügbare HIPAA-konforme Speicher ermöglicht es Sponsoren, Compliance-Standards einzuhalten, ohne die Privatsphäre der Patienten zu gefährden.
Niemand kann ohne einen privaten Schlüssel auf die Identifizierung der Studienrekrutierung zugreifen oder diese ändern, wodurch seine Integrität gewahrt bleibt dent Patientory protokolliert Versuchsregistrierungszeit und -punkte, sodass Daten nachverfolgt werden trac . Der Datenaustausch ist aufgrund der zugrunde liegenden Blockchain -Technologie auch irreversibel. Dadurch sind die geteilten Informationen ausnahmslos für jede Partei manipulationssicher.
Patientory dient als Plattform für Patienten, um sich für mehrere klinische Studien . Es macht die Teilnehmerrekrutierung für klinische Studien gezielt durch den Einsatz von e-Consenting und Smart trac . Mithilfe der Technologie von Patientory rekrutierte TrialScope Teilnehmer für klinische Phase-3-Studien des Moderna -COVID-19-Impfstoffs. Damit löst Patientory das Problem der Transparenz klinischer Studien bereits im realen Leben. Jetzt ist es bereit, seine Lösung in großem Umfang bereitzustellen.
Fazit
Klinische Studien und Unternehmen können von einem technologischen Eingriff profitieren, um die Transparenzanforderungen zu erfüllen. Ein fortschrittliches technologisches System ermöglicht eine rechtzeitige und effiziente Offenlegung der tatsächlichen Versuchsergebnisse. Patientory, ein SaaS, bietet eine praktikable Lösung für Sponsoren klinischer Studien, die es ihnen ermöglicht, die Bürokratie zu durchbrechen und sich auf die ethische Förderung von Wissenschaft und Gesundheitsversorgung zu konzentrieren.
