La terapia contra la depresión impulsada por IA de Alto Neuroscience se muestra prometedora en un ensayo de fase 2a

Alto Neuroscience, una empresa biotecnológica con sede en California, está avanzando en la terapia para la depresión mediante inteligencia artificial (IA) para combinar fármacos con los pacientes basándose en biomarcadores cerebrales. En un ensayo clínico de fase 2a, su enfoque ha demostrado ser prometedor para mejorar los resultados del tratamiento en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) que no responden bien a sus terapias actuales.

Selección de pacientes impulsada por IA

El estudio, de ocho semanas de duración, se centró en probar un fármaco conocido como ALTO-300, un medicamento oral que se administra una vez al día. Alto no ha revelado el mecanismo de acción del fármaco. El ensayo incluyó a 239 pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor que no habían mostrado una mejoría significativa con sus tratamientos actuales.

Se seleccionó un subgrupo de 110 pacientes para su inclusión con base en una evaluación de su electroencefalograma (EEG) mediante IA al inicio del estudio. Esta evaluación EEGdentbiomarcadores cerebrales específicos que indicaban que estos pacientes tenían mayor probabilidad de responder positivamente al tratamiento con ALTO-300.

Los pacientes seleccionados continuaron con sus tratamientos habituales y se añadió ALTO-300 a su régimen. Tras cuatro semanas de tratamiento, un porcentaje significativamente mayor de pacientes con el biomarcador EEGdentlogró una respuesta clínica en comparación con aquellos sin dicho biomarcador.

Resultados clínicos positivos

La respuesta clínica se deficomo una mejoría del 50 % o más en los síntomas de depresión, según la Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS), ampliamente utilizada. Los resultados fueron contundentes:

– En la cuarta semana, el 47% de los pacientes con el biomarcador EEG lograron una respuesta clínica, en comparación con el 27% del grupo de control.

– Se observaron tendencias similares a las seis semanas (57% frente a 34%) y a las ocho semanas (62% frente a 47%).

Amit Etkin, director ejecutivo de Alto Neuroscience, destacó que estos hallazgos demuestran el potencial de abordar la neurobiología subyacente de los pacientes para lograr beneficios clínicos significativos. También elogió el enfoque de ciencia de datos de Alto, basado en el aprendizaje automático, fundamental para brindar un tratamiento personalizado a los pacientes con TDM.

Estudio de fase 2b y direcciones futuras

Tras el éxito de su ensayo de fase 2a, Alto ha iniciado un estudio de fase 2b controlado con placebo para ALTO-300. Este estudio incluye a 200 pacientes con TDM de moderado a grave, y el fármaco se añadirá de nuevo a su terapia de base. Se espera que el estudio proporcione resultados en el primer semestre de 2025, siendo el criterio de valoración principal las puntuaciones de la MADRS en comparación con el grupo placebo a las seis semanas.

El enfoque de psiquiatría de precisión de Alto, que aprovecha biomarcadores de EEG y otros factores como el rendimiento en tareas neurocognitivas y datos de dispositivos portátiles, según el fármaco candidato específico, ha demostrado ser prometedor previamente con ALTO-100. ALTO-100 se dirige al factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y ha obtenido resultados alentadores en ensayos con pacientes con trastorno de estrésmatic y TDM.

Avanzando en la medicina de precisión para la salud mental

Amit Etkin enfatizó el compromiso de Alto con la medicina de precisión para el cerebro, citando estos resultados recientes como prueba del potencial de su enfoque. La estrategia de Alto Neuroscience consiste en utilizar diversos biomarcadores y datos de pacientes para adaptar los tratamientos a las necesidades individuales.

La compañía, que recientemente obtuvo 45 millones de dólares en una tercera ronda de financiación y 60 millones de dólares en una ronda de financiación de Serie B, planea destinar estos recursos a que sus fármacos candidatos avancen a la fase 3 de ensayos clínicos. Además, Alto trabaja activamente en terapias para otras enfermedades neuropsiquiátricas y neurodegenerativas, incluida la esquizofrenia.

El enfoque de Alto Neuroscience para la terapia de la depresión, basado en IA y centrado en ladentde biomarcadores cerebrales y la aplicación de tratamientos personalizados, ha mostrado resultados prometedores en un ensayo de fase 2a. Este innovador enfoque de psiquiatría de precisión tiene el potencial de mejorar significativamente la vida de los pacientes con trastorno depresivo mayor, lo que ofrece la esperanza de tratamientos más eficaces y personalizados en el futuro.