Das in Großbritannien ansässige Unternehmen Brainomix, das sich mit künstlicher Intelligenz (KI) beschäftigt, erhielt die FDA-Zulassung für sein neuestes Produkt, das 360 e-Lung-System, nachdem es die Phase-II-Studie erfolgreich abgeschlossen hatte.
Das Brainomix 360 e-Lung-System dient der IdentifizierungdentLungenerkrankungen (ILDs), von denen es über 200 gibt. Es analysiert CT-Scans, um Lungenfibrose und andere Merkmale mithilfe proprietärer Bildgebungs-Biomarker zu quantifizieren.
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Phase-II-Studie bestätigt Überlegenheit von Brainomix 360 e-Lung
Die FDA-Zulassung basiert auf einer Phase-II-Studie mit Tralokinumab, die ergab, dass das Gerät Standardmethoden bei derdentvon Patienten mit einem Risiko für eine IPF-Progression übertraf. Dr. Deji Adegunsoye, wissenschaftlicher Leiter des ILD-Programms am Universitätsklinikum Chicago, sagte:
„Die vorläufigen Daten zu e-Lung sind beeindruckend und deuten darauf hin, dass wir ein vielversprechendes Instrument haben, das dazu beitragen könnte, die Gesundheitsversorgung zu beschleunigen und klinisch relevante Ergebnisse für Patienten mit Lungenerkrankungen zu verbessern.“
Eine Studie , die mit früheren Forschungsergebnissen übereinstimmt, berichtete von signifikanten Verbesserungen der Patientenergebnisse im Royal Berkshire Hospital nach dem Einsatz von Brainomix 360 Stroke. Der Anteil der Schlaganfallpatienten, die funktionelle Unabhängigkeit erreichten, verdreifachte sich von 16 % auf 48 %.
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Brainomix erweitert seine Reichweite durch strategische Partnerschaften
Anfang dieses Jahres schloss Brainomix eine Partnerschaft mit Nanoflex Robotics, einem in der Schweiz ansässigen Unternehmen für robotergestützte Fernsteuerung in der Chirurgie. Diese Partnerschaft, die mit fast einer Million US-Dollar aus Großbritannien und der Schweiz finanziert wird, wird ein KI-gestütztes magnetisches Navigationssystem für robotergestützte chirurgische Instrumente entwickeln.
„Diese FDA-Zulassung für e-Lung spiegelt unseren Fokus auf die Entwicklung innovativer Lösungen wider, die medizinisches Fachpersonal mit modernsten Instrumenten für eine anspruchsvolle Krankheitsbewertung ausstatten und so den Zugang zu Behandlungen verbessern, die letztendlich zu besseren Patientenergebnissen beitragen können.“
Dr. Michalis Papadakis, CEO und Mitbegründer von Brainomix
Brainomix kooperierte zudem mit AstraZeneca bei der Phase-2-Studie des Medikaments Tralokinumab zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF). Die Daten zeigten, dass die KI-gestützte Software e-Lung von Brainomix dazu beitragen kann, Patienten mit dem höchsten Risiko einer Verschlechterung des Krankheitsverlaufs in Studien zu identifizieren und die derzeitigen Standardmethoden zu übertreffen.
Cryptopolitan Berichterstattung von Brenda Kanana
